iso9001新舊標(biāo)準(zhǔn)要求的比較

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1、ISO9001:2015toISO9001:2008質(zhì)量管理體系新舊版標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照表ISO9001:2015ISO9001:20081范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其有能力持續(xù)提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。本標(biāo)準(zhǔn)所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、大小以及提供的不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。運(yùn)行的過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求

2、可統(tǒng)稱(chēng)為法定要求。1范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于：a)預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品；b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱(chēng)作法定要求。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。無(wú)此要求由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用

3、時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行刪減，因僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，僅引用的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000:2015質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和詞匯。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議

4、的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ISO9000:2005,IDT）3術(shù)語(yǔ)和定義ISO9000:2015的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。為了本文件目的，ISO9000給出的術(shù)語(yǔ)和定義適用。增加來(lái)自（AnnexSLAppendix2）的術(shù)語(yǔ)和定義，共22個(gè)。這些術(shù)語(yǔ)和定義包括：組織、相關(guān)方、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、文件化信息、

5、過(guò)程、績(jī)效、外包、監(jiān)視、測(cè)量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施，持續(xù)改善。變化點(diǎn)：新的術(shù)語(yǔ)和定義如：風(fēng)險(xiǎn)、文件化信息、績(jī)效、外包、監(jiān)視、測(cè)量未來(lái)有可能隨ISO9000一起變化。4組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部問(wèn)題（有的譯為議題或事務(wù)）。組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些外部及內(nèi)部問(wèn)題的信息。注1：通過(guò)考慮國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆?、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境方面的問(wèn)題有助于對(duì)外部環(huán)境的理解。注2：通過(guò)考慮組織的價(jià)值、文化知識(shí)和績(jī)效相關(guān)的問(wèn)題有助于對(duì)內(nèi)部環(huán)境的理解。變化點(diǎn)：2

6、008版無(wú)此項(xiàng)要素，只在標(biāo)準(zhǔn)的引言0.1的總則部分提及，組織不是孤立的，組織質(zhì)量管理體系的建立必須考慮其所處的內(nèi)/外部環(huán)境。4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望由于利益相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力存在影響或潛在影響，因此組織應(yīng)確定：a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方；b)及其要求；組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些利益相關(guān)方及其要求。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以界定其范圍。當(dāng)確定該范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)標(biāo)準(zhǔn)4.1條款提到的外部和內(nèi)部問(wèn)題；b)標(biāo)準(zhǔn)4.2條款提到的利益相關(guān)方的要求；c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

7、變化點(diǎn)：2008版基本無(wú)此項(xiàng)要求（部分內(nèi)容在1.2)。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)某一要求在確定范圍內(nèi)能夠應(yīng)用時(shí)，組織應(yīng)采用該要求。如果本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不能應(yīng)用時(shí)，不應(yīng)影響組織確保產(chǎn)品和要求符合性的能力或責(zé)任。質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)可獲取，并保持形成文件的信息，并闡明：——質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)；——關(guān)于任何不適用要求的正當(dāng)理由。變化點(diǎn)：2008版基本無(wú)此項(xiàng)要求（部分內(nèi)容在1.2)。4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、所需過(guò)程及其相互作用，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，并確定：a)過(guò)程所需的

8、輸入和預(yù)期