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《高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范高值醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，保證高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作規(guī)范有序進(jìn)行，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和《關(guān)于印發(fā)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作規(guī)范》）、《關(guān)于推進(jìn)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)體改發(fā)〔2014〕12號(hào)）等規(guī)定，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際制定本辦法。第二條本辦法所稱(chēng)高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反
2、映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。第三條本辦法所稱(chēng)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)，是按照有關(guān)規(guī)定，通過(guò)統(tǒng)一申報(bào)、集中掛網(wǎng)、網(wǎng)上采購(gòu)、信息共享、統(tǒng)一監(jiān)管的方式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)自治區(qū)藥械平臺(tái)）的耗材采購(gòu)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“耗材系統(tǒng)”）開(kāi)展高值醫(yī)用耗材采購(gòu)。第四條采購(gòu)目錄包括但不限于《工作規(guī)范》規(guī)定的相關(guān)類(lèi)別產(chǎn)品。自治區(qū)定期對(duì)掛網(wǎng)交易目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，并建立相關(guān)產(chǎn)品的新增及淘汰機(jī)制。第五條縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營(yíng)利性醫(yī)療
3、機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，必須全部參加陽(yáng)光采購(gòu)。鼓勵(lì)其他具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)。第六條陽(yáng)光采購(gòu)堅(jiān)持以自治區(qū)為單位的集中采購(gòu)，充分發(fā)揮市場(chǎng)的作用，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在高值醫(yī)用耗材采購(gòu)中的參與度，堅(jiān)持公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔，質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，分類(lèi)推進(jìn)、分步實(shí)施，統(tǒng)一掛網(wǎng)、屬地管理的原則。第七條本辦法適用于參與自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的各方當(dāng)事人。各參與方必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。若國(guó)家或自治區(qū)對(duì)高值醫(yī)用耗材交易方式和采購(gòu)價(jià)格另有規(guī)定的，按照相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。第二章組織機(jī)構(gòu)第八
4、條高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)是自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：藥采領(lǐng)導(dǎo)小組）,負(fù)責(zé)對(duì)全區(qū)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理，涉及陽(yáng)光采購(gòu)工作重大事項(xiàng)由藥采領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審定。藥采領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位職責(zé)分工如下：（一）自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委）牽頭組織高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)。組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施自治區(qū)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作；制定高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作規(guī)范和業(yè)務(wù)流程；建立和管理高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家?guī)?；指?dǎo)、監(jiān)管自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)
5、中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“自治區(qū)藥采中心”）按照規(guī)定程序，公開(kāi)、公平、公正地開(kāi)展高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作；審核陽(yáng)光采購(gòu)文件和采購(gòu)結(jié)果等，并將陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果通報(bào)有關(guān)部門(mén)；負(fù)責(zé)對(duì)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)過(guò)程中醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題；組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)全區(qū)高值醫(yī)用耗材商業(yè)賄賂不良記錄信息的收集、匯總、公布，并按規(guī)定及時(shí)做出相應(yīng)處理；承擔(dān)自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。（二）自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查；負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材價(jià)格備
6、案和公示；對(duì)高值醫(yī)用耗材價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處價(jià)格違法行為。（三）自治區(qū)人力資源和社會(huì)保障廳對(duì)高值耗材陽(yáng)光采購(gòu)列入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍的中標(biāo)產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行監(jiān)管，監(jiān)督指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)規(guī)范結(jié)算工作。（四）自治區(qū)工商行政管理局負(fù)責(zé)審核掛網(wǎng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)材料，對(duì)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)過(guò)程中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行調(diào)查處理。（五）自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)自治區(qū)食藥局）負(fù)責(zé)對(duì)高值醫(yī)用耗材企業(yè)所提供的各種資質(zhì)及證明材料的合法性進(jìn)行審核；依法加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材質(zhì)量的抽驗(yàn)
7、，并及時(shí)向社會(huì)公布。（六）自治區(qū)經(jīng)濟(jì)與信息化委員會(huì)負(fù)責(zé)自治區(qū)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)，確保高值醫(yī)用耗材的正常生產(chǎn)。（七）各盟市、旗縣藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：盟市、旗縣藥采領(lǐng)導(dǎo)小組）負(fù)責(zé)本級(jí)集中采購(gòu)的監(jiān)督管理工作，建立、健全采購(gòu)工作的管理體制，確定專(zhuān)門(mén)人員、落實(shí)工作經(jīng)費(fèi)；各盟市、旗縣藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室貫徹上級(jí)有關(guān)管理部門(mén)制定的相關(guān)文件、規(guī)定，依照相關(guān)法律、法規(guī)和政策，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作進(jìn)行組織管理，負(fù)責(zé)本轄區(qū)配送企業(yè)的變更和日常管理，監(jiān)督管理合同執(zhí)
8、行情況，協(xié)調(diào)和處理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。第九條藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委。負(fù)責(zé)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作的組織實(shí)施和日常管理；建立自治區(qū)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)專(zhuān)家?guī)?；?fù)責(zé)對(duì)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審全過(guò)程及各方當(dāng)事人的監(jiān)督；負(fù)責(zé)調(diào)查、處理相關(guān)投訴和舉報(bào)。第十條自治區(qū)藥采中心作為高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)陽(yáng)光采購(gòu)的具體實(shí)施和操作。依據(jù)實(shí)施方案，編制高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作文件，報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委審核并公布；受理高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等，對(duì)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)
