轉(zhuǎn)基因食品法規(guī)與管理現(xiàn)狀

《轉(zhuǎn)基因食品法規(guī)與管理現(xiàn)狀》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。

1、美國(guó)美國(guó)的轉(zhuǎn)基因食品主要由美國(guó)食品與藥物管理局(FDA),美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)和美國(guó)環(huán)保局(EPA)負(fù)責(zé)檢測(cè)、評(píng)價(jià)和監(jiān)督。其中,FDA的食物安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心是管理絕大多數(shù)食物的法定權(quán)力機(jī)構(gòu),美國(guó)農(nóng)業(yè)部的食品安全和檢測(cè)部門則負(fù)責(zé)肉、禽和蛋類產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的安全與健康影響的管理,EPA則負(fù)責(zé)管理食品作物殺蟲劑的使用和安全。各部門的管理范圍由轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的最終用途而定?！　〔块T的管轄范圍及相應(yīng)的法規(guī)部門管理范圍法規(guī)指南農(nóng)業(yè)部?植物有害生物、植物、牲畜?聯(lián)邦植物有害生物法7?CFR?340GMO?及其產(chǎn)品的申請(qǐng)內(nèi)容與過(guò)程的簡(jiǎn)化GM

2、O?及其產(chǎn)品:?受控生物體的報(bào)告程序及解除控制的申請(qǐng)環(huán)保局微生物、植物農(nóng)藥,?農(nóng)藥的新用途,?新微生物?聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑、殺嚙齒動(dòng)物藥物法毒物控制法微生物殺蟲劑:?試驗(yàn)許可與報(bào)告生物技術(shù)微生物產(chǎn)品:?毒品控制法下的最后法規(guī)食品與藥品管理局　食品、飼料、食品添加劑、獸藥、醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法政策聲明:?從新植物品種而來(lái)的食品通過(guò)上表可以看出,美國(guó)對(duì)生物安全和轉(zhuǎn)基因食品管理方面的法律、法規(guī)很健全,而且各部門相對(duì)獨(dú)立,分工明確,權(quán)責(zé)明晰,相互協(xié)調(diào)統(tǒng)一,且運(yùn)作效率高。由于美國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食

3、品的管理采取相對(duì)寬松的政策,美國(guó)的轉(zhuǎn)基因作物和轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展非?？?在世界上處于壟斷地位。但在轉(zhuǎn)基因食品管理、法律方面仍存在嚴(yán)重的不足,即對(duì)轉(zhuǎn)基因食品不進(jìn)行標(biāo)識(shí)。這不僅違背了美國(guó)廣大人民的意愿,是不尊重消費(fèi)者知情選擇權(quán)的一種表現(xiàn),而且同WHO/FAO要求對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)行標(biāo)識(shí)制度的規(guī)定相背離。1973年第一例重組DNA實(shí)驗(yàn)在美國(guó)獲得成功，1975年美國(guó)有分子生物學(xué)家指出，重組DNA技術(shù)可能會(huì)對(duì)環(huán)境和人類造成巨大危險(xiǎn)，建議由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院制定關(guān)于重組DNA技術(shù)使用的指南和相應(yīng)的安全措施。此后，美國(guó)于1976年7月頒布了世界

4、上第一部生物安全管理法規(guī)《重組DNA分子研究準(zhǔn)則》。1986年6月里根政府頒布的《生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)大綱》是美國(guó)關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全管理的法律框架，它規(guī)定了美國(guó)在生物安全管理方面的部門協(xié)調(diào)機(jī)制，對(duì)需要審查和管理的基因工程生物進(jìn)行較嚴(yán)格的考察?！豆芾韰f(xié)調(diào)大綱》明確規(guī)定：聯(lián)邦政府食品與藥物管理局、農(nóng)業(yè)部、環(huán)保署、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理局、國(guó)立衛(wèi)生研究院五個(gè)部門負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全的政府管理。美國(guó)農(nóng)業(yè)部動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫局，環(huán)境保護(hù)署及食品和藥物管理局，三個(gè)機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品最終的用途對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行管理，形成了特有的“三駕馬車”的模式。在轉(zhuǎn)基

5、因產(chǎn)品安全管理實(shí)際工作過(guò)程中，任何一種轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)過(guò)程都必須根據(jù)具體情況經(jīng)過(guò)上述三個(gè)機(jī)構(gòu)中一個(gè)或多個(gè)進(jìn)行審查，只是審查過(guò)程中，三個(gè)部門的側(cè)重點(diǎn)不同而已。如，轉(zhuǎn)基因抗蟲特性和抗除草劑特性的食品作物必須由動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫局、環(huán)境保護(hù)署及食品和藥物管理局同時(shí)審查；轉(zhuǎn)基因油料作物必須經(jīng)由動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫局及食品和藥物管理局審查；轉(zhuǎn)基因園藝作物由動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫局單獨(dú)審查。在標(biāo)識(shí)問(wèn)題上，美國(guó)認(rèn)為對(duì)轉(zhuǎn)基因食品和常規(guī)食品應(yīng)適用同樣的標(biāo)簽要求。由于現(xiàn)行法律并不要求在食品標(biāo)簽上說(shuō)明食品的制造方法，轉(zhuǎn)基因食品也無(wú)需貼特殊標(biāo)簽。只有當(dāng)

6、轉(zhuǎn)基因技術(shù)實(shí)質(zhì)性地改變了與健康有關(guān)的特性，如食品用途、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值等發(fā)生改變時(shí)，或以轉(zhuǎn)基因材料生產(chǎn)的該食品的原有名稱已無(wú)法描述該食品的新特性，可能影響食品的安全特性或營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量或可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，制造商才需要通過(guò)特殊標(biāo)簽加以說(shuō)明。在同一份指南上，美國(guó)食品和藥品管理局還提出，禁止刻意標(biāo)注“非轉(zhuǎn)基因食品”，原因是這樣的標(biāo)識(shí)會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，讓消費(fèi)者認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品和非轉(zhuǎn)基因食品有區(qū)別，而標(biāo)注“非轉(zhuǎn)基因食品”的廠家會(huì)因此不平等獲利。加拿大加拿大于1985年頒布了《食品和藥品法》；1993年，制定了對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的管理政策，規(guī)定政府要利用《

7、食品和藥品法》和管理機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行管理，具體的管理機(jī)構(gòu)為衛(wèi)生部產(chǎn)品安全局、農(nóng)業(yè)部食品檢驗(yàn)局、環(huán)境部；1994年，發(fā)布新食品安全性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)；1995年，《食品和藥品法》中又增加了《新型食品規(guī)定》，從而進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的管理。監(jiān)管方式與美國(guó)有很多相似性：凡經(jīng)衛(wèi)生部門審查批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)銷售后，該轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品就被認(rèn)定為實(shí)質(zhì)上等同于傳統(tǒng)食品，一般不強(qiáng)制要求添加特殊標(biāo)志。在加拿大，負(fù)責(zé)法規(guī)和標(biāo)簽的權(quán)利機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生部，其所屬的健康保護(hù)局在加拿大食品檢驗(yàn)局領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行管理。該局根據(jù)1995年制定，1998年修訂的《新食品管理?xiàng)l例》

8、和1994年制定的《新食品安全評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》的規(guī)定，對(duì)生物技術(shù)食品進(jìn)行管理。加拿大的新食品法規(guī)以“實(shí)質(zhì)等同性”原則為基礎(chǔ)，并要求生產(chǎn)商在新食品銷售和發(fā)布廣告前的45天內(nèi)向健康保護(hù)局提交書面報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括新食品的普通名稱、研制和生產(chǎn)的過(guò)程及發(fā)生的任何主要變化；有關(guān)新食品的使用還應(yīng)包括制作指導(dǎo)及食用量的估計(jì)