研究團(tuán)隊(duì)人員信息及任務(wù)授權(quán)分工表

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1、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會研究團(tuán)隊(duì)人員信息及任務(wù)授權(quán)分工表項(xiàng)目名稱項(xiàng)目來源/申辦方主要研究者序號姓名專業(yè)背景職稱GCP證書獲得時(shí)間研究具體分工(下面選項(xiàng)中選擇,填寫英文編號)簽名(手寫簽名)大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會研究任務(wù):A=項(xiàng)目總負(fù)責(zé);B=獲得知情同意;C=執(zhí)行患者篩選/入組;D=收集患者醫(yī)療源文件/研究數(shù)據(jù);E=執(zhí)行體格檢查;F=做出研究相關(guān)決定以及評估檢查(包含實(shí)驗(yàn)室)結(jié)果;G=(電子)病例報(bào)告表數(shù)據(jù)錄入/改正;H=(電子)病例報(bào)告表簽字;I=和倫理委員會的溝通;J=分發(fā)研究用產(chǎn)品;K=

2、清點(diǎn)研究用產(chǎn)品;L=研究用產(chǎn)品保存和溫度監(jiān)控;M=評估不良事件/嚴(yán)重不良事件和報(bào)告安全信息;N=研究文件管理;O=患者醫(yī)療護(hù)理;P=樣品收集;Q=………………………………R=………………………………主要研究者聲明我特此聲明上面所有的信息是準(zhǔn)確和完整的,此表的信息真實(shí)地反映了我的關(guān)于研究任務(wù)相關(guān)的授權(quán)。主要研究者簽名:日期:大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院倫理委員會備注:研究開始后,研究人員增減,需向倫理委員會報(bào)告并遞交相關(guān)資質(zhì)證明文件,得到批準(zhǔn)后方可加入研究。

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