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《生物制品冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證方案》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、確認(rèn)類型冷鏈驗(yàn)證文件編號(hào)：VP-LL0001版本號(hào)：01文件名稱產(chǎn)品發(fā)運(yùn)被動(dòng)制冷系統(tǒng)驗(yàn)證執(zhí)行日期：2013年03月20日未經(jīng)允許，不得翻印冷鏈驗(yàn)證產(chǎn)品發(fā)運(yùn)被動(dòng)制冷系統(tǒng)驗(yàn)證批準(zhǔn)姓名簽名日期起草人審查人審核人批準(zhǔn)人變更記載版本號(hào)執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容012013年01月20日根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）修訂，采用新文件體系格式的新版本文件。第1頁共10頁文件名稱產(chǎn)品發(fā)運(yùn)被動(dòng)制冷系統(tǒng)驗(yàn)證文件編號(hào)：VP-LL0001版本號(hào)：01目錄1．目的.....................................................
2、...........................................................................................32．適用范圍........................................................................................................................................33．職責(zé)................................................
3、.................................................................................................34．驗(yàn)證依據(jù)及參考文獻(xiàn)........................................................................................................................35．概述.....................................................
4、.......................................................................................35.1方法描述......................................................................................................................................35.2驗(yàn)證背景..................................................
5、..............................................................................46.驗(yàn)證內(nèi)容..........................................................................................................................................46.1文件確認(rèn)........................................................
6、.........................................................................46.2儀器儀表確認(rèn)..............................................................................................................................46.3驗(yàn)證操作......................................................................
7、.........................................................57.人員確認(rèn)..................................................................................................................................88.偏差處理.............................................................................
