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《生物制品冷鏈運輸驗證方案》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、確認類型冷鏈驗證文件編號：VP-LL0001版本號：01文件名稱產(chǎn)品發(fā)運被動制冷系統(tǒng)驗證執(zhí)行日期：2013年03月20日未經(jīng)允許，不得翻印冷鏈驗證產(chǎn)品發(fā)運被動制冷系統(tǒng)驗證批準姓名簽名日期起草人審查人審核人批準人變更記載版本號執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及詳細變更內(nèi)容012013年01月20日根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）修訂，采用新文件體系格式的新版本文件。第1頁共10頁文件名稱產(chǎn)品發(fā)運被動制冷系統(tǒng)驗證文件編號：VP-LL0001版本號：01目錄1．目的...............................................
2、.................................................................................................32．適用范圍........................................................................................................................................33．職責....................................
3、.............................................................................................................34．驗證依據(jù)及參考文獻........................................................................................................................35．概述...................................
4、.........................................................................................................35.1方法描述......................................................................................................................................35.2驗證背景..........................
5、......................................................................................................46.驗證內(nèi)容..........................................................................................................................................46.1文件確認..........................
6、.......................................................................................................46.2儀器儀表確認..............................................................................................................................46.3驗證操作..................................
7、.............................................................................................57.人員確認..................................................................................................................................88.偏差處理............................................
8、.................................
