淺談新藥研究與開發(fā)

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1、淺談新藥研究與開發(fā)指診辨別直腸下段腫瘤的臨床價(jià)值敖桂霞1,崔 慧1,張 娟2(1.承德醫(yī)學(xué)院附屬肛腸醫(yī)院,河北承德 067000;2.河北圍場縣中醫(yī)院)【關(guān)鍵詞】指診;直腸;腫瘤【中圖分類號】R735.3+7  【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B  【文章編號】1004-6879(2002)01-0053-01  直腸指診是肛門直腸疾病簡便而又十分重要的一種檢查方法,80%以上的直腸下段腫瘤可位于手指所能觸及部位而得到早期發(fā)現(xiàn),且又可對腫物的大小、范圍及活動(dòng)度進(jìn)行初步判斷。所以本人將其稱為“指辨”。1 臨床資料將我院近年來約3500例病人進(jìn)行統(tǒng)計(jì),僅指診后直腸下段腫物配合病檢73例中就有52例確診為肛管直腸癌,

2、7例為癌前期病變,確診率為80%。由此可知,指診對辨別及診斷直腸下段腫瘤重要性和臨床價(jià)值。2 方法及注意事項(xiàng)2.1 方法 采用側(cè)臥位或胸膝位、半蹲位,醫(yī)生右手食指帶指套、涂油,先于肛緣部輕輕按摩數(shù)次,使患者精神放松有所準(zhǔn)備。先從左至右,再返回從右至左側(cè),直至直腸壺腹部。2.2 注意事項(xiàng) 囑患者排空大便,轉(zhuǎn)移患者注意力。在檢查時(shí),檢查者手法需輕柔細(xì)致,不可粗暴,并讓患者稍加腹壓,以查到直腸壺腹部。急性肛裂指診時(shí)需在麻醉下進(jìn)行。指診完畢后要注意查看指套是否帶有黏液、膿、血跡等。并要求熟悉肛管直腸下段的解剖結(jié)構(gòu),需明確括約肌間溝、齒線、肛管直腸環(huán)及直腸壺腹等區(qū)域的診斷標(biāo)記。2.3 腫塊的辨別 肛管皮

3、膚有小硬節(jié)而無任何癥狀應(yīng)考慮直腸癌的早期。觸及直腸壺腹部有圓球形腫物,質(zhì)軟、富有彈性、能活動(dòng)、有蒂或無蒂、附于腸壁、呈廣泛生長、觸之無痛易出血,多為直腸腺瘤或多發(fā)性息肉。觸之瘤體固定、質(zhì)硬、基底寬、凹凸不平,如已生成潰瘍,常在瘤體中央凹陷,邊緣突起,向外翻轉(zhuǎn),指套粘有濃血,多為直腸癌晚期。若累及腸道全周可形成環(huán)狀狹窄,臨床上多伴有梗阻狀態(tài)。3 討論指辨就是用手指觸捫肛門直腸,也稱指診。經(jīng)過臨床實(shí)踐筆者體會(huì),指辨是診斷肛門直腸疾病既不可缺少又簡便易行的檢查方法。有學(xué)者報(bào)道,臨床上有55%的直腸癌患者由于未做直腸指診而漏診或誤診,使其失去了手術(shù)治療機(jī)會(huì)。只一指之勞就可使許多肛管直腸疾病得到早期診斷

4、和及時(shí)手術(shù)治療,同時(shí)對于有關(guān)相鄰組織的疾病,如婦科疾病、前列腺腫瘤等都有一定的提示作用。所以,只要醫(yī)者有良好的醫(yī)德和科學(xué)態(tài)度,便可使直腸下段腫瘤得到可靠的診斷依據(jù)。如本組3500例患者指檢中就發(fā)現(xiàn)有肛管腫瘤患者73例,有52例通過病檢為肛管直腸癌,有7例為癌前期病變,為臨床提供了良好的治療條件,其診斷率為80%以上。況且人的手指靈活,感覺靈敏,這種直感是一些現(xiàn)代化儀器檢測不可代替的,尤其對腫瘤的位置、性質(zhì)、范圍以及與周圍組織的關(guān)系均可做出判斷。(收稿日期:2001—10—24)(技術(shù)方法欄目編輯:張玉亭)綜  述淺談新藥研究與開發(fā)賈湘曼,李作平(河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥化教研室,河北石家莊 050

5、017)【關(guān)鍵詞】新藥開發(fā);藥物設(shè)計(jì);藥物篩選【中圖分類號】R965.1  【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A  【文章編號】1004-6879(2002)01-0053-04  隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與人類保健事業(yè)的發(fā)展,藥物已成為一類不斷推陳出新的特殊商品。新藥研究與開發(fā)的目的是通過科學(xué)的構(gòu)思和科學(xué)的方法,尋找具有特定生物活性的新型藥物,所研制新藥應(yīng)更具有安·53· 承  德  醫(yī)  學(xué)  院  學(xué)  報(bào) JOURNALOFCHENGDEMEDICALCOLLEGE                         Vo1.19No.12002全性、有效性和可控性。我國創(chuàng)制新藥的能力與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距,制

6、藥企業(yè)中藥品仿制率高達(dá)97%,我國已加入世界貿(mào)易組織,今后仿制藥品將陷入侵權(quán)困境,因此新藥的研制與開發(fā)迫在眉睫。1 概述新藥的研究與開發(fā)是一項(xiàng)由化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)多種學(xué)科相互滲透、相互合作的復(fù)雜系統(tǒng)工程,涉及分子生物學(xué)、分子藥理學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工藝學(xué)等學(xué)科,需要經(jīng)過藥物的設(shè)計(jì)與篩選、化學(xué)合成與改造、藥效學(xué)與藥動(dòng)學(xué)研究、工藝與制劑、質(zhì)量檢測與控制、安全性與臨床的評價(jià)、市場反饋等等許多步驟。這些步驟不是線性的,而是平面的或立體的,需要有一個(gè)能夠發(fā)揮組織管理作用的機(jī)構(gòu),統(tǒng)籌規(guī)劃,分工協(xié)作,合理安排,才能高水平、高速度開發(fā)出新藥。新藥的研究和開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大,耗資巨,周期長,但其收

7、益與支出的高比例引起了社會(huì)投資者的極大興趣,持續(xù)不斷地投入巨資進(jìn)行新藥的研制。我國新藥研究及評審制度逐步與國際接軌,這無疑給新藥開發(fā)帶來一定難度,同時(shí)創(chuàng)制水平也會(huì)提高。2 先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)創(chuàng)制新藥首先要尋找到具有特定生物活性的新型化合物,人不能憑空想象設(shè)計(jì)新型藥物,而是以活性化合物為樣板進(jìn)行改造、簡化、修飾得到。這一樣板化合物稱先導(dǎo)化合物(Leadcompound),是作為進(jìn)行研究的新結(jié)構(gòu)類型和線

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