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1、核準(zhǔn)日期：2007年3月27日注射用烏司他丁說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：注射用烏司他丁商品名稱：天普洛安英文名稱：UlinastatinforInjection漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongWusitading【成份】化學(xué)名稱：本品主要成份為烏司他丁，為人尿中分離精制的一種糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子量：40000±3000Da輔料：甘露醇，氯化鈉，磷酸緩沖溶液。【性狀】本品為白色或微黃色凍干塊狀物或粉末。【適應(yīng)癥】1、急性胰腺炎；2、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎；3、急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥?！疽?guī)格
2、】（1）5萬(wàn)單位；（2）10萬(wàn)單位?！居梅ㄓ昧俊?、急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，初期每次l00,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時(shí)，每日1～3次，以后隨癥狀消退而減量；2、急性循環(huán)衰竭，每次100,000單位溶于500ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時(shí)，每日1～3次，或每次100,000單位溶于5~10ml氯化鈉注射液中，每日緩慢靜脈推注1～3次。并可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。【不良反應(yīng)】1、血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)白細(xì)胞減少或嗜酸粒細(xì)胞增多；2、消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)惡心、
3、嘔吐、腹瀉，偶有AST、ALT上升；3、注射部位：偶見(jiàn)血管痛、發(fā)紅、瘙癢感、皮疹等；4、偶見(jiàn)過(guò)敏，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥，并適當(dāng)處理?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1、有藥物過(guò)敏史、對(duì)食品過(guò)敏者或過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。2、本品用于急性循環(huán)衰竭時(shí)，應(yīng)注意不能代替一般的休克療法（輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等），休克癥狀改善后即終止給藥。3、使用時(shí)需注意：本品溶解后應(yīng)迅速使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠中給藥的安全性未得到證明，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（鼠）顯示藥物在乳汁中有分布。所以，對(duì)孕婦和可能妊娠婦女應(yīng)根據(jù)病情判斷，需要慎用。哺乳婦女如必須使
4、用應(yīng)避免哺乳?！緝和盟帯?jī)和盟幍陌踩陨形创_定?！纠夏暧盟帯扛啐g患者應(yīng)適當(dāng)減量。【藥物相互作用】本品避免與加貝酯或globulin制劑混合使用?！舅幬镞^(guò)量】尚不明確?！舅幚矶纠怼勘酒废祻娜四蛱崛【频奶堑鞍?，屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治療。此外，本品尚有穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產(chǎn)生等作用，故可用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療當(dāng)中?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】健康正常男性30萬(wàn)單位/10ml靜脈注射給藥后，3小時(shí)內(nèi)血藥濃度直線下降，清除半衰期為40分鐘；給藥后6小時(shí)給藥量的24%從尿中排
5、泄。【貯藏】密閉，陰涼干燥處（不超過(guò)20oC）保存?！景b】硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，每盒1瓶?！居行凇?6個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH09312008【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990133（5萬(wàn)單位）國(guó)藥準(zhǔn)字H19990134（10萬(wàn)單位）【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)地址：廣州市天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號(hào)郵政編碼：510520電話：（020）87037288傳真：（020）87037999網(wǎng)址：www.techpool.com.cn
