諾舒易花粉阻隔劑文獻(xiàn)1

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1、鼻用纖維素粉末用于治療兒童和成人季節(jié)性過敏性鼻炎的研究；癥狀緩解以及與花粉量的關(guān)系Nils?berg1?.Dahl2M.Benson11哥德堡大學(xué)的Sahlgren學(xué)院，瑞典哥德堡西爾維亞女王兒童醫(yī)院；2瑞典哥德堡大學(xué)植物與環(huán)境科學(xué)系關(guān)鍵詞：過敏性鼻炎；臨床試驗(yàn)；保護(hù)屏障；兒童；成人；花粉濃度摘要背景：在許多國家，一種鼻用纖維素粉末越來越多地被應(yīng)用于過敏性鼻炎的治療。由于沒有副作用，這種治療方法對于兒童特別具有吸引力。然而，它對花粉過敏兒童的功效以及與各種花粉暴露的關(guān)系尚未有研究。方法：在2009年的樺樹花

2、粉季節(jié)，在53名8-18歲樺樹花粉過敏性鼻炎研究對象進(jìn)行了一項(xiàng)雙盲，安慰劑對照的臨床研究。所有兒童每天口服抗組胺藥。通過移動手機(jī)上的短信服務(wù)（SMS）提醒研究對象以及匯報(bào)癥狀評分。使用一個定容式采集器收集花粉，據(jù)此計(jì)算1979-2009年的花粉濃度。結(jié)果：無論是總鼻癥狀評分（治療組6.07，安慰劑組7.29，p=0.033），還是流鼻涕單癥狀評分（治療組2.03，安慰劑組2.56，p=0.017）均有顯著下降。相比之下治療組中鼻子，眼睛和下呼吸道的所有癥狀評分都較低，但只有在初期時才有顯著差異。在花粉計(jì)數(shù)較

3、低或者適中的日子（≤100/m3）效果最好，這片區(qū)域近31年主要花粉量就是這水平。臨床上沒有觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：該產(chǎn)品可以緩解兒童和成人過敏性鼻炎癥狀。31年內(nèi)花粉濃度的原始數(shù)據(jù)，基本上都處于有利于觀察功效的較低范圍水平。通過移動手機(jī)上的短信服務(wù)來提醒研究對象及記錄癥狀評分，這是一種非常好的后勤管理工具。在二十世紀(jì)，過敏性鼻炎似乎在瑞典以及最為富足的社會開始變得流行[1,2]。在兒童和青少年中，過敏性鼻炎的患病率隨著年齡而增大。對于學(xué)齡兒童，花粉過敏是一個主要誘因[4]。除了明顯的經(jīng)濟(jì)成本，許多學(xué)齡兒

4、童感受到的是對他們學(xué)業(yè)的不利影響[5]。有效的治療方法包括處方的和非處方的（OTC）。其中一些可能會有不良反應(yīng)，而癥狀的緩解又往往不夠。鼻用類固醇激素噴劑被認(rèn)為是最有效的，但是很多患者由于害怕不良反應(yīng)而不愿使用。從1994年開始，一種惰性纖維素粉末（Nasaleze?）就已經(jīng)作為一種治療枯草熱的醫(yī)療器械在歐洲上市銷售了。使用時利用一種簡單的噴射裝置將粉末噴入鼻腔。作用機(jī)制是纖維素粉末通過與鼻粘膜上的水汽發(fā)生反應(yīng)。在鼻粘膜上形成的保護(hù)屏障可以阻止吸入性過敏原與粘膜細(xì)胞接觸。一項(xiàng)在草花粉過敏的成年人中開展的安慰

5、劑對照的臨床實(shí)驗(yàn)表明Nasaleze可以減少搶救藥物的使用，但是癥狀緩解不是很明顯[6]。這種惰性物質(zhì)幾乎沒有不良反應(yīng)，使得它成為對兒童特別具有吸引力的一種治療選擇。然而，還沒有在兒童間進(jìn)行過對照臨床實(shí)驗(yàn)。我們的目的是在一種常見臨床環(huán)境下評估纖維素粉末在與口服抗組胺藥合用時的功效。在瑞典，樺樹花粉過敏是一種導(dǎo)致季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）的最常見誘因。此外，樺樹花粉季節(jié)出現(xiàn)在某一個學(xué)期和年度考核時，伴隨而來的就是季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀會干擾學(xué)習(xí)成績的高度風(fēng)險(xiǎn)。因此，我們發(fā)現(xiàn)，研究Nasaleze對樺樹花粉—誘導(dǎo)

6、兒童季節(jié)性過敏性鼻炎的治療功效非常重要。普遍認(rèn)為所研究產(chǎn)品對輕、中度過敏性疾病最為有效。環(huán)境因素也包括花粉暴露負(fù)載量。因此，考察花粉暴露的方法不僅僅是在研究期間每天監(jiān)測；通過對當(dāng)?shù)?1年內(nèi)花粉情況的可用數(shù)據(jù)的分析，我們能夠以更廣的視角推斷我們的結(jié)果。方法研究設(shè)計(jì)在2009年2-4月期間，通過報(bào)紙廣告招募8-18歲的病人。他們在春季都有典型的季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀史。他們都不應(yīng)使用過鼻用類固醇類藥物。在一次會診中，仔細(xì)檢查病史，并對癥狀的嚴(yán)重性進(jìn)行評估以排除現(xiàn)在需要鼻用類固醇治療的病人。使用ImmunoCapR

7、apid(Phadia)檢驗(yàn)手指取血樣本來對他們進(jìn)行測試。ImmunoCapRapid系統(tǒng)是一種可以對常見的呼吸道過敏快速給出結(jié)果的體外診斷系統(tǒng)，并且就過敏性和特異性而言都具有高度準(zhǔn)確性。52名兒童被檢測出對樺樹花粉過敏。一名兒童被檢測出血液樣本呈陰性，但是卻有很強(qiáng)的陽性病史并且當(dāng)月樺樹花粉皮膚點(diǎn)刺實(shí)驗(yàn)也呈陽性，這名兒童也被包含在此項(xiàng)研究中。病人被隨機(jī)分配到治療組和安慰劑組，均使用完全相同的裝置每天治療三次。鼻用粉末是經(jīng)一種專利輸送裝置噴入鼻腔的，在擠壓時通過噴嘴輸送粉末。輸送的確切劑量沒有標(biāo)準(zhǔn)化，粉末在鼻

8、子中的沉積形式的變異也是未知的。安慰劑組使用的是與纖維素粉末具有相同粒徑、外觀和薄荷口味的乳糖粉末。裝置上貼有標(biāo)有序列號的標(biāo)簽。直到研究結(jié)束時將報(bào)告評分封裝到文件袋后才能揭示隨機(jī)碼。在研究完成之后，所有的參與者都會被告知他們使用的是治療產(chǎn)品還是安慰劑。在治療期間，所有的孩子都被給予適合其年齡劑量的口服可溶性氯雷他定片，每日一次。為每一名兒童都提供一部移動手機(jī)用于指示、提醒和報(bào)告癥狀，通過短信服務(wù)完成。在當(dāng)?shù)貥鍢浠?/p>