醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全控制管理辦法

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1、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全控制管理辦法一、醫(yī)學(xué)裝備準入采供中心嚴格按照《設(shè)備申購制度》、《醫(yī)用耗材采購管理制度》和相關(guān)法律法規(guī)進行采購。應(yīng)加強醫(yī)療設(shè)備器械的入庫驗收工作，對購入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗證產(chǎn)品的包裝、標識、說明書與實物的一致性，如需要還應(yīng)進行試運轉(zhuǎn)測試，檢查其是否達到采購技術(shù)指標要求。二、安裝、培訓(xùn)與驗收生產(chǎn)廠家選派具有一定資質(zhì)和安裝經(jīng)歷的人員對新購的醫(yī)學(xué)裝備進行安裝、調(diào)試，并對使用科室使用人員、總務(wù)科維修技術(shù)人員進行培訓(xùn)。采供中心組織檔案室工作人員、使用科室使用人員、總務(wù)科維修技術(shù)人員和供應(yīng)商代表對該醫(yī)學(xué)裝備的各項技術(shù)性能指標進行綜合驗

2、收。三、使用管理1、制定設(shè)備器械操作規(guī)程，并對使用人員進行用前培訓(xùn)和考核，考核合格后嚴格按照規(guī)程操作。2、用前檢查，只有確認該設(shè)備器械功能正常，才能投入臨床使用。3、定期檢測，是對設(shè)備器械定期進行維護、保養(yǎng)以及理化性能或功能測試驗證，需要借助于專門檢測儀器，由相關(guān)資質(zhì)人員完成并保存檢測記錄和粘貼檢測標識。4、計量檢定，對必須進行計量檢定的設(shè)備器械要嚴格按照《計量法》要求進行檢測、鑒定，取得許可證等相關(guān)證件方可投入使用。5、對臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。

3、四、維護保養(yǎng)1、科室使用人員嚴格按照操作規(guī)程使用設(shè)備器械，并做好日常保養(yǎng)工作。2、醫(yī)院維保人員對設(shè)備器械進行定期保養(yǎng)，并做好保養(yǎng)記錄。3、不定期對設(shè)備的電氣安全以及性能進行檢查、檢測，做好巡檢記錄。4、根據(jù)設(shè)備器械狀況做好臨床應(yīng)用和維護質(zhì)量評估工作。根據(jù)“三甲復(fù)評”標準要求，為了讓臨床醫(yī)護人員能更規(guī)范的操作醫(yī)療設(shè)備，做好醫(yī)學(xué)裝備維護、保養(yǎng)、監(jiān)測、培訓(xùn)及設(shè)備的質(zhì)量安全和風險控制，保證醫(yī)學(xué)裝備正常、安全使用，確保患者安全。2013年5月29日15:00，我院特邀重慶市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測管理所尤良所長在19樓學(xué)術(shù)廳進行了醫(yī)學(xué)裝備使用安全與質(zhì)量管理專題培訓(xùn)

4、。各臨床醫(yī)技科室主任、護士長、設(shè)備管理人員及設(shè)備計量人員等醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)人員共計141人參加了此次培訓(xùn)會議。會議由副院長范德慶同志主持。重慶市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測管理所尤良所長從醫(yī)學(xué)裝備、醫(yī)學(xué)裝備全過程管理、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理體系、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制、PDCA內(nèi)涵，六個方面講解了醫(yī)學(xué)裝備使用安全與質(zhì)量管理的相關(guān)知識。最后，范德慶院長強調(diào)：醫(yī)學(xué)裝備使用人員和醫(yī)學(xué)裝備管理人員要堅守崗位職責，嚴把醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量關(guān)。此次培訓(xùn)會議在積極、熱烈的氣氛下進行，取得良好的效果。許多臨床醫(yī)技科室對這次培訓(xùn)積極參與，認真學(xué)習(xí)。對醫(yī)學(xué)裝備使用安全與質(zhì)量控制有了更

5、加深刻的認識。我院開展醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風險管理培訓(xùn)次?771?點擊?2013年07月08日17:31?朱蕓【設(shè)備科盧菁文/攝】7月5日下午，我院在行政樓九樓會議室開展了醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風險管理培訓(xùn)。全院臨床醫(yī)技科室、護理單元共計90余人參加了此次培訓(xùn)。會上，設(shè)備科盧菁依據(jù)“三甲”評審要求，講解了衛(wèi)生部相關(guān)文件《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》，從臨床準入與評價、使用、保障等方面結(jié)合我院實際情況，重點指出在臨床工作中應(yīng)該注重的操作規(guī)范和管理流程。隨后，依據(jù)我院的現(xiàn)行管理制度，她對重要文件《醫(yī)療器械臨床使用安全事件不良事件監(jiān)

6、測與報告制度》、《生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度》、《醫(yī)療裝備操作使用管理制度》進行了重點說明，要求會后各臨床醫(yī)技科室成立“醫(yī)療器械不良事件管理組”和“醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理組”，并對兩個管理組的崗位職責及相關(guān)工作進行了說明。