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《02 生產(chǎn)廠房?jī)艋到y(tǒng)驗(yàn)證方案》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、生產(chǎn)廠房?jī)艋到y(tǒng)驗(yàn)證方案文件名：生產(chǎn)廠房?jī)艋到y(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào)：制定人：制定日期：版次：修訂人：修訂日期：印數(shù)：審核人：審核日期：頒發(fā)部門(mén)：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)至：修訂情況：驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該生產(chǎn)廠房?jī)艋到y(tǒng)驗(yàn)證工作由設(shè)備工程部負(fù)責(zé)組織，設(shè)備工稆部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)車間及QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員部門(mén)人員設(shè)備工程部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量管理部QC檢驗(yàn)室生產(chǎn)車間方案制訂部門(mén)簽名日期方案審核部門(mén)簽名日期方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期第12頁(yè)共12頁(yè)目錄1.引言2.安裝確認(rèn)3.高效過(guò)濾器過(guò)濾效率測(cè)定4.潔凈室正壓檢測(cè)5
2、.潔凈室各高效過(guò)濾器風(fēng)口送風(fēng)量檢測(cè)6.潔凈區(qū)潔凈指標(biāo)確認(rèn)7.溫濕度確認(rèn)8.光照度確認(rèn)9.熏蒸滅菌效果確認(rèn)10.驗(yàn)證周期第12頁(yè)共12頁(yè)1.引言1.1概述：本驗(yàn)證方案針對(duì)1.2驗(yàn)證目的1.2.1檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房中央空調(diào)、送回風(fēng)管路、高效過(guò)濾器、散流器、回風(fēng)口等安裝是否符合要求。1.2.2檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各功能間彩鋼板隔斷、地漏、水池、傳遞柜及地坪制作安裝及檢查是否符合要求。1.2.3檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清洗。1.2.4檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具或天棚在
3、連接部位是否密封。1.2.5檢查純化水系統(tǒng)、氣體凈化系統(tǒng)、冷卻水、蒸汽、電氣系統(tǒng)、火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)、電視監(jiān)控系統(tǒng)、應(yīng)急照明系統(tǒng)等安裝是否符合要求。1.2.6檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房中央空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)是否符合要求。1.2.7檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)空氣靜壓差及潔凈度是否符合要求。1.2.8檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房中央空調(diào)送、回、新風(fēng)量是否符合要求。1.2.9檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各排風(fēng)機(jī)安裝及排風(fēng)量是否符合要求。1.2.10檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各潔凈室送風(fēng)口風(fēng)速、送風(fēng)量、換氣次數(shù)及總送風(fēng)量是否符合要求1.2.11檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各潔凈室溫濕度是否符合要求
4、。1.2.12檢查并確認(rèn)生產(chǎn)廠房各潔凈室甲醛氣體熏蒸滅菌效果是否符合要求。1.3驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生級(jí)別項(xiàng)目300，000級(jí)100，000級(jí)10，000級(jí)100級(jí)換氣次數(shù)/h不小于10不小于15不小于25/空氣流速（m/s）///不小于0.25塵埃粒子數(shù)/m3≥0.5μm≥5μm≤10，500，000≤60，000≤3，500，000≤20，000≤350，000≤2，000≤3，5000空氣菌落計(jì)數(shù)活微生物/m3≤1000≤500≤100≤5沉降菌個(gè)/（Φ90mm，0.5h）≤15≤10≤3≤1第12頁(yè)共12頁(yè)正壓(Pa)≥10≥10≥10
5、≥10溫度℃18～26℃18～26℃18～26℃18～26℃相對(duì)濕度45～65%45～65%45～65%45～65%照明度≥300lux≥300lux≥300lux≥300lux2.安裝確認(rèn)2.1中央空調(diào)器安裝確認(rèn)2.1.1材料部件要求箱體彩鋼板聚胺酯發(fā)泡塑料、耐腐蝕、保溫性能好加熱器鋁合金翅片、銅管表冷器鋁合金翅片、銅管擋水板、積水盤(pán)不銹鋼初效、中效過(guò)濾器超細(xì)玻璃纖維薄氈2.1.2電源連接項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求電壓380Ｖ三相四線制功率37KW頻率50HZ接地保護(hù)≤4Ω2.1.3蒸汽連接項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求蒸汽壓力0.05–0.3MPa管道連接Ф50
6、mm管徑管道材料無(wú)縫鋼管加熱器排數(shù)兩排2.1.4冷卻水連接項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求冷卻水壓力0.15—0.3MPa管道連接尺寸Ф80mm管徑冷卻水進(jìn)水溫度小于8℃第12頁(yè)共12頁(yè)冷卻水進(jìn)、回水溫差大于2℃表冷器排數(shù)10排積水盤(pán)有無(wú)水封防倒灌裝置有2.2空調(diào)箱密封性檢查檢查部位設(shè)計(jì)要求箱體四周彩鋼板接合處箱體四周彩鋼板接合處無(wú)泄漏箱體兩個(gè)檢修門(mén)箱體兩個(gè)檢修門(mén)密閉無(wú)泄漏2.3送回風(fēng)管安裝及檢查2.3.1制作時(shí)要求檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求材質(zhì)鍍鋅鋼板風(fēng)管壁厚0.7mm風(fēng)管清潔制作后風(fēng)管內(nèi)壁應(yīng)清潔并兩端封口2.3.2安裝及檢漏2.3.2.1檢查方法：利用黑暗背景
7、用鹵素?zé)舴湃腼L(fēng)管內(nèi)，利用燈光照射，如果有泄漏處，則燈光從泄漏處透出。2.3.2.2合格標(biāo)準(zhǔn)：利用暗背景燈光照射，風(fēng)管內(nèi)無(wú)燈光透出2.4潔凈區(qū)地漏、水池、傳遞柜安裝及檢查2.4.1地漏、地池、水池的安裝：地漏、地池、水池的材質(zhì)為不銹鋼，必須帶水封，方便清潔，不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生污染。2.4.2傳遞柜的安裝：傳遞柜設(shè)有電控連鎖裝置及紫外燈裝置，要求傳遞柜材質(zhì)為不銹鋼，無(wú)死角，易清潔，不得將兩端門(mén)同時(shí)打開(kāi)。2.5清潔區(qū)公用設(shè)施的安裝及檢查。2.5.1潔凈區(qū)各種管道、燈具、風(fēng)口、電視監(jiān)控頭等公用設(shè)施必須便于清洗，窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口、
8、燈具與墻壁或天棚連接部位必須打上密封膠。2.5.2廠房?jī)?nèi)各種管線及火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)、電視監(jiān)控系統(tǒng)、應(yīng)及照明系統(tǒng)的安裝及檢查。2.5.2.1純化水系統(tǒng)材質(zhì)要求優(yōu)質(zhì)不銹鋼，管道的設(shè)計(jì)和安裝避免死角、盲管、循環(huán)回流，用水點(diǎn)閥門(mén)采用
