變更藥品經(jīng)營許可證

變更藥品經(jīng)營許可證

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1、變更《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā)、零售連鎖)申請表企業(yè)名稱:填報日期:年  月  日江西省食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明一、本表用A4紙從江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.jxfda.gov.cn)“辦事指南”欄中下載,供藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)申請變更《藥品經(jīng)營許可證》時填報;二、本表封面和“申請變更事項”欄均由申請企業(yè)用電腦打印填寫;三、企業(yè)填報本表時,須提交《變更〈藥品經(jīng)營許可證〉申請報告》(以正式文件申報,非法人分支機構(gòu)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更須出具上級法人企業(yè)簽署意見的變更申請報告)、《藥品經(jīng)營許可證》(正、副本)、《營業(yè)執(zhí)照》及《GS

2、P認證證書》(非法人分支機構(gòu)提供已通過GSP認證檢查并經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局簽署意見的《GSP認證申請書》)有效復(fù)印件,并同時提交以下材料:1、變更企業(yè)名稱:應(yīng)提交工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準通知書》,企業(yè)主管部門同意企業(yè)更名的有關(guān)文件;無主管部門的,提供企業(yè)股東大會關(guān)于企業(yè)更名的決議有效復(fù)印件;因企業(yè)改制更名的,另提交主管部門同意改制的文件、注冊資本驗證(驗資)證書、產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓交割單或相關(guān)證明、設(shè)立公司的文件、全體股東簽名的公司章程等相關(guān)材料有效復(fù)印件;2、變更法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人:提交任職文件、個人簡歷(內(nèi)容包括

3、:姓名、性別,年齡、學(xué)歷、專業(yè)、執(zhí)業(yè)資格、技術(shù)職稱、職務(wù)、任職時間、從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作年限、有無違反藥品管理法第76條、第83條規(guī)定情形的保證性聲明)、有關(guān)證書(包括身份證明、學(xué)歷證書,變更企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人須另外提供職稱證書或資格證書)的有效復(fù)印件及聘用前原單位加蓋印章和法人私章或簽字的離職證明;3、增加經(jīng)營范圍:根據(jù)與新增經(jīng)營范圍相適應(yīng)的開辦企業(yè)驗收標準的要求,提交相關(guān)人員材料及主要設(shè)施設(shè)備目錄;4、變更注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫):提交新址平面布置圖、倉庫內(nèi)部結(jié)構(gòu)和外部全景彩色實景圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;四、企業(yè)提交的申請材料必

4、須完整、真實、準確,不得涂改、偽造;五、企業(yè)提交的各項申請材料一式兩份,應(yīng)按主次順序編制目錄和頁碼并自制封面裝訂成冊,連同本表一并上報省食品藥品監(jiān)督管理局;六、本表一式四份(經(jīng)審批后企業(yè)自存一份,省食品藥品監(jiān)督管理局、企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市、縣級食品藥品監(jiān)督管理局各一份)。一、申請變更事項(企業(yè)填寫)項目原核準事項(逐項填寫)申請變更后的事項(只填變更項目)企業(yè)名稱法定代表人企業(yè)負責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人注冊地址倉庫地址(包括增減倉庫)經(jīng)營范圍聯(lián)系電話郵編聯(lián)系人變更理由法定代表人(簽字)企業(yè)蓋章年  月  日二、審批意見省局審批意見審查意見經(jīng)辦人:年  月

5、  日審核意見處室負責(zé)人:年  月  日審批意見局領(lǐng)導(dǎo):年  月  日(公章)許可證變更登記許可證編號字第號  副本變更登記內(nèi)容備注

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