注射用頭孢呋辛鈉說明書--明可欣

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1、注射用頭孢呋辛鈉說明書【藥品名稱】通用名：注射用頭孢呋辛鈉商品名：明可欣英文名：CefuroximeSodiumForInjection漢語拼音：ZhusheyongToubaofuxinna【成份】本品主要成份為頭孢呋辛鈉化學名稱為(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亞氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽?！净瘜W結構式】分子式C16H15N4NaO8S分子量446.4【性狀】本品為白色或類白色粉末【適應癥】本品適用于敏感菌所致的下列感染：呼吸道

2、感染：支氣管炎、感染性支氣管擴張、肺炎、支氣管肺炎、膿毒性胸膜炎、膿胸、肺膿腫。耳、鼻、喉感染：中耳炎、乳突炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎。泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂炎、腎盂腎炎、前列腺炎及膀胱炎。皮膚和軟組織感染：丹毒、壞疽、乳腺炎。骨和關節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關節(jié)炎。女性生殖系統(tǒng)感染：子宮炎、子宮旁組織炎、子宮附件炎。性?。毫懿　Ｆ渌腥荆盒律鷥焊腥?、敗血癥、細菌性心內(nèi)膜炎、腦膜炎、腹膜炎。外科及產(chǎn)科疾病預防：腹部、心臟、血管、泌尿生殖、剖腹產(chǎn)。重癥特護。【規(guī)格】按C16H15N4NaO8S計0.75g【用法用量】本品可

3、肌肉注射或靜脈注射成人：每日1.5~3g兒童：每日30~100mg/kg用量視病情輕重而定。溶液制備：往藥瓶中加入7ml注射用水或所需要體積的注射液，配成清澈透明的淡黃色溶液?！静涣挤磻款愃朴谄渌^孢類藥物。其不良反應一般只限于腸胃不適，偶爾會有過敏現(xiàn)象。既往有過敏反應的患者和有過敏、哮喘、枯草熱、蕁麻疹病史的患者，在用藥過程中出現(xiàn)過敏現(xiàn)象的可能性較高。據(jù)報告他們還會有以下的次要反應：有些患者會有舌炎、惡心、嘔吐、腹瀉、胃灼熱、腹痛感；極少數(shù)人會出現(xiàn)蕁麻疹、皮疹、皮膚瘙癢、關節(jié)痛。偶爾會出現(xiàn)白血球減少、中性粒細胞減

4、少以及血清轉氨酶、總膽紅素量升高，氮質血癥。其他反應還包括：暈眩、胸悶、以及與非敏感微生物的生長有關的念珠菌性陰道炎。在極少數(shù)情況下出現(xiàn)不良反應時，應立即停藥。【禁忌癥】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用【注意事項】對青霉素類過敏者應慎用。在臨床和實驗中都發(fā)現(xiàn)有對青霉素和頭孢菌素部分交叉過敏反應的發(fā)生，即使同時對兩種藥物有過敏反應的患者很少見，但有時在注射后還是會有人過敏。對于懷孕婦女和幼女，只有在確實需要時方可在醫(yī)生監(jiān)督下使用。在腎功能不全的情況下，應根據(jù)腎功能情況適當減少頭孢菌素的藥量。同時使用氨基糖苷類藥物會增加腎臟

5、毒性，應監(jiān)督腎功能。長期使用抗生素會產(chǎn)生耐藥微生物。在這種情況下，應采取適當?shù)闹委煷胧??！驹袐D及哺乳期婦女用藥】無實驗證據(jù)表明本品可能會引起胚胎致病或胎兒畸形。但是正如所有藥物一樣,妊娠初期應慎用本品。頭孢呋辛可從乳汗中分泌,所以哺乳婦女慎用本品?！緝和盟帯坑袌蟮佬律鷥簩︻^孢菌素有蓄積作用，三個月以下兒童的安全性尚未確定，因而不推薦使用?！纠夏暧盟帯坷夏昊颊吣I功能減退，需調整劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩繉τ诤喜⒆饔脧娦Ю騽┤邕秽桨匪峄虬被擒疹惪股刂委煹牟∪?給予大劑量頭孢菌素類抗生素應特別注意,因為曾有合并治療引

6、起腎功能損害的報告。臨床經(jīng)驗表明,在推薦劑量范圍內(nèi)用藥,不會產(chǎn)生上述問題。本品并不干擾檢驗糖尿的酶基試驗。會使本尼迪特氏試驗,費林試驗及尿糖試紙片試驗化驗的血糖呈假陽性。有報告表明使用頭孢菌素會使直接Coombs試驗呈假陽性結果?！舅幬镞^量】可用血液透析法或腹膜透析法降低頭孢呋辛的血清濃度?！舅幚矶纠怼勘酒窞榈诙^孢菌素類抗生素。對革蘭氏陰性桿菌和葡萄球菌青霉素酶產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶相當穩(wěn)定。本品對于流感嗜血桿菌、淋球菌有較強活性，包括對青霉素、氨芐青霉素、頭孢菌素耐藥的菌。本品還對腦膜炎球菌表現(xiàn)出較強的活性。本品通過

7、抑制細胞壁黏蛋白的合成促使細菌細胞的溶解。頭孢呋辛為廣譜抗生素，體外對以下革蘭氏陽性和革蘭式陰性菌特別敏感：革蘭氏陽性菌：青霉素敏感的金黃色葡萄球菌、青霉素耐藥的金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、草綠色鏈球菌、梭菌屬。革蘭氏陰性菌：大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯氏桿菌、產(chǎn)氣克雷伯氏桿菌、克雷伯氏桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、陰溝腸桿菌、腸桿菌奇異變形桿菌、雷氏變形桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌、志賀氏菌屬、腦膜炎奈瑟氏球菌、黏膜炎奈瑟氏球菌、淋病奈瑟氏球菌、流行嗜血桿菌、擬桿菌屬。此外，本品具有抗梅毒螺旋體活性。本品對銅綠假單胞

8、菌、結核菌、布魯氏菌、病毒無活性。與頭孢噻啶和頭孢氨芐相似，體外可緩慢發(fā)生耐藥。對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌對本品不產(chǎn)生耐藥?！舅幋鷦恿W】血藥濃度：本品能迅速達到血藥峰濃度：男性肌肉注射250、500、750、1000mg后，在15到45分鐘內(nèi)的血藥濃度峰值分別為15、26、35、40μg/ml。在注射8小時后，仍可在血液中檢測到該藥物。靜