注射用頭孢呋辛鈉

注射用頭孢呋辛鈉

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1、注射用頭孢呋辛鈉核準(zhǔn)日期:2006年10月16日修訂日期:2010年10月01日藥品名稱:【通用名稱】注射用頭孢呋辛鈉[藥典]【商品名稱】達(dá)力新【英文名稱】CefuroximeSodiumforInjection[藥典]【漢語拼音】ZhuSheYongTouBaoFuXinNa成份:本品主要成份為:頭孢呋辛鈉。化學(xué)名稱:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C16H15N4NaO8S分子量:446.37所屬類別:化藥及生物制品>>抗微生物藥>>抗細(xì)

2、菌藥>>抗生素類性狀:本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末。適應(yīng)癥:本品可用于對(duì)頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的下列感染:1.呼吸道感染:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(含氨芐青霉素耐藥菌)、克雷伯氏桿菌屬、金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)、化膿性鏈球菌及大腸桿菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和急、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、細(xì)菌性肺炎、肺膿腫和術(shù)后肺部感染。2.泌尿道感染:由大腸桿菌及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所致的尿道感染,如腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀性菌尿癥。3.皮膚及軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌和非青霉素酶產(chǎn)酶菌)、化膿性鏈球菌、大

3、腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬及腸道桿屬細(xì)菌所致的皮膚及軟組織感染,如蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。4.敗血癥:由金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌(含氨芐青霉素耐藥菌)及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所引起的敗血癥。5.腦膜炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(含氨芐青霉素耐藥菌)、腦膜炎奈瑟氏菌及金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)所引起的腦膜炎。6.淋?。河闪懿∧紊暇ㄇ嗝顾孛府a(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)所引起的單純性(無合并癥)及有合并癥的淋病,尤其適用于不宜用青霉素治療者。7.骨及關(guān)節(jié)感染:由金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌

4、及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)所引起的骨及關(guān)節(jié)感染。本品可用于術(shù)前或術(shù)中防止敏感致病菌的生長,減少術(shù)中及術(shù)后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矯形外科手術(shù)、心臟、肺部、食道及血管手術(shù)、全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的預(yù)防感染。規(guī)格:按C16H16N4O8S計(jì)算(1)0.25g(2)0.5g(3)0.75g(4)1.0g(5)1.5g(6)2.0g(7)2.25g(8)2.5g(9)3.0g用法用量:本品可深部肌肉注射,也可靜脈注射或靜脈滴注。肌肉注射前,必須回抽無血才可注射。肌肉注射給藥時(shí),每0.25g用1.0ml無菌注射用水溶解,緩慢搖勻得混懸液后,方可深部肌肉注射。靜脈注射:0.25g至少用2.0ml

5、無菌注射用水溶解、0.5g至少用4.0ml無菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml無菌注射用水溶解、1.0g至少用8.0ml無菌注射用水溶解、1.5g至少用12.0ml無菌注射用水溶解、2.0g至少用16.0ml無菌注射用水溶解,搖勻后再緩慢靜脈注射,也可加入靜脈輸注管內(nèi)滴注。本品成人常用量為一次0.75-1.5g,每8小時(shí)給藥,療程5~10天。對(duì)于生命受到威脅的感染或罕見敏感菌引起的感染,應(yīng)每6小時(shí)使用1.5g劑量。對(duì)于細(xì)菌性腦膜炎,使用劑量應(yīng)每8小時(shí)不超過3.0g。對(duì)于單純性淋病應(yīng)肌肉注單劑量1.5g,可分注于二側(cè)臀部,并同時(shí)口服1g丙磺舒。預(yù)防手術(shù)感染:術(shù)前0.5-1

6、小時(shí)靜脈注射本品1.5g,若手術(shù)時(shí)間過長,則每隔8小時(shí)靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù),應(yīng)隨著麻醉劑的引入,靜注1.5g;以后每隔12小時(shí)給藥一次,總劑量為6g。3個(gè)月以上的嬰兒,按體重一日50-100mg/kg,分3~4次給藥。重癥感染,按體重一日用量不低于0.1g/kg,但不能超過成人使用的最高劑量。骨和關(guān)節(jié)感染,按體重一日0.15g/kg(不超過成人使用的最高劑量),分3次給藥。腦膜炎患者按體重一日0.2-0.24g/kg,分3-4次給藥。腎功能不全患者,應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法用量,推薦調(diào)整方法見下表。腎功能不全的患兒,亦應(yīng)參照下表進(jìn)行調(diào)整。不良反

7、應(yīng):本品耐受情況良好,常見不良反應(yīng)如下:1、局部反應(yīng):如血栓性靜脈炎等。2、胃腸道反應(yīng):如腹瀉、惡心、假膜性結(jié)腸炎等。3、過敏反應(yīng):常見為皮疹、瘙癢、蕁麻疹等。偶見過敏癥、藥物熱、多形性紅斑、間質(zhì)性腎炎、毒性表皮剝脫性皮炎、斯約綜合癥。4、血液:可見血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積減少、短暫性嗜酸粒細(xì)胞增多,短暫性的嗜中性白細(xì)胞減少及白細(xì)胞減少等,偶見血小板減少。5、肝功能:可見ALT、AST、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及血清膽紅素一過性升高。6、其他:尚見嘔吐、腹痛、結(jié)膜炎、陰道炎(包括陰道念珠球菌?。?,

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