轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究及發(fā)展

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1、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究及發(fā)展一、概述1.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)又稱轉(zhuǎn)化研究，是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)國(guó)際生物醫(yī)學(xué)及健康領(lǐng)域出現(xiàn)的新概念，從概念的提出到現(xiàn)在10多年間迅速發(fā)展，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)研究的一次偉大革命，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念一經(jīng)提出，就引起基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和生物制藥界，以及醫(yī)學(xué)科技規(guī)劃與管理等領(lǐng)域的極大關(guān)注，已經(jīng)成為全球醫(yī)學(xué)研究的一個(gè)新的起點(diǎn)和著力點(diǎn)。1992年《Science》雜志首次提出“從實(shí)驗(yàn)室到病床”(benchtobedside，BtoB)的概念，1994年開(kāi)始出現(xiàn)轉(zhuǎn)化型研究，1996年Lancet雜志首現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)這一新名詞。轉(zhuǎn)

2、化醫(yī)學(xué)又稱轉(zhuǎn)換或轉(zhuǎn)譯醫(yī)學(xué)，其有關(guān)研究通常稱為轉(zhuǎn)化研究或轉(zhuǎn)化科學(xué)，是近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域出現(xiàn)的新概念。已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的一個(gè)分支。是把基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的進(jìn)展快速的轉(zhuǎn)化到臨床實(shí)踐中，為病人服務(wù)，為人類(lèi)健康造福，這就是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。2.美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的定義（1）實(shí)驗(yàn)室體外發(fā)現(xiàn)和動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)；（2）在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步在人體內(nèi)試驗(yàn)，證實(shí)其臨床效果、安全性，并在實(shí)踐中推廣。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)就是從實(shí)驗(yàn)臺(tái)到病床，再?gòu)牟〈驳綄?shí)驗(yàn)臺(tái)（“benchtobedside”and“bedsidetobench”，“B2B”）的連續(xù)過(guò)程。二、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)生

3、背景在近代，尤其是近20世紀(jì)50年，隨著物理學(xué)，計(jì)算機(jī)科學(xué)和生物學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)取得了根本性的進(jìn)步，為現(xiàn)在醫(yī)療技術(shù)奠定了幾乎所有的基礎(chǔ)。以分子生物學(xué)為代表的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，出現(xiàn)了一系列突飛猛進(jìn)的發(fā)展，逐漸形成各自的體系，基礎(chǔ)與臨床在各自的研究體系里并肩前進(jìn)，都取得了自認(rèn)是令人矚目的成就，造成了基礎(chǔ)研究與臨床研究脫節(jié)，臨床醫(yī)師和基礎(chǔ)科研工作者之間缺乏真正的交流與合作。隨著社會(huì)發(fā)展及生活方式的改變，疾病譜和死因順位發(fā)生了根本性的變化，疾病譜和死因順位的轉(zhuǎn)變促使醫(yī)學(xué)研究模式轉(zhuǎn)變，隨著人類(lèi)壽命的延長(zhǎng)，慢性疾病發(fā)病率增高，醫(yī)療費(fèi)用不斷增加，醫(yī)療負(fù)

4、擔(dān)越來(lái)越重，以腫瘤、心血管疾病、遺傳和代謝性疾病為代表的多因素致病的危險(xiǎn)性急劇增加，用對(duì)單因素致病的傳統(tǒng)研究方法已經(jīng)無(wú)法滿足疾病的診斷、治療、預(yù)后判斷、危險(xiǎn)因素評(píng)估和預(yù)防措施的需要。因此，疾病的預(yù)防和早期干預(yù)將是一個(gè)重要的課題。傳統(tǒng)的單因素研究方法已無(wú)法滿足這些慢性病的防治需要。慢性病的防治需要包括基礎(chǔ)和臨床等多學(xué)科的合作研究，采用多因素研究模型的思路?；A(chǔ)研究積累的大量數(shù)據(jù)及其意義需要進(jìn)一步解析。基礎(chǔ)研究和藥物開(kāi)發(fā)及醫(yī)學(xué)實(shí)踐三者需要整合。三、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的特征1.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是指一類(lèi)醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是指一類(lèi)醫(yī)學(xué)研究，將基礎(chǔ)研究與解決臨床實(shí)

5、際問(wèn)題結(jié)合起來(lái)，將基礎(chǔ)研究的成果轉(zhuǎn)化為臨床疾病預(yù)防、診斷和治療，其基本特征是多學(xué)科交叉合作，針對(duì)臨床提出的問(wèn)題，深入開(kāi)展基礎(chǔ)研究，使研究成果得到快速應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到床邊的轉(zhuǎn)化，又從臨床應(yīng)用中提出新的問(wèn)題回到實(shí)驗(yàn)室，為實(shí)驗(yàn)室研究提出新的研究思路。2.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的宗旨轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的宗旨有三：揭示復(fù)雜生物體及其調(diào)節(jié)機(jī)制的新途徑；打破阻礙現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的壁壘；加強(qiáng)臨床應(yīng)用研究，培養(yǎng)臨床學(xué)者從事以患者為中心的臨床醫(yī)學(xué)研究。3.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的最大特點(diǎn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的最大特點(diǎn)是聚焦具體某一疾病，即以人的健康為本，以臨床重大疾病、疑難復(fù)雜問(wèn)題為研究出發(fā)點(diǎn)，促

6、進(jìn)科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化成醫(yī)療實(shí)踐，治愈或控制疾病的發(fā)生或發(fā)展。4.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的核心轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的核心是指以患者為中心，將醫(yī)學(xué)生物學(xué)基礎(chǔ)研究成果迅速有效地轉(zhuǎn)化為可在臨床實(shí)際應(yīng)用的理論、技術(shù)、方法和藥物。它要在實(shí)驗(yàn)室到病房之間架起一條快速通道，實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室與臨床研究的雙向轉(zhuǎn)化。核心價(jià)值是臨床與基礎(chǔ)、研究與應(yīng)用的相互促進(jìn)、相互發(fā)展，患者受益與民眾健康共贏共享；研究原則是以科學(xué)問(wèn)題和假設(shè)為驅(qū)動(dòng)，研究新的預(yù)防、診斷和治療方法；運(yùn)作特色是“臨床－實(shí)驗(yàn)室－臨床－實(shí)驗(yàn)室”的循環(huán)模式，即從實(shí)驗(yàn)室到臨床研究的雙向轉(zhuǎn)化模式。5.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的目的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的目的是打破基礎(chǔ)醫(yī)

7、學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥物研發(fā)和健康之間的人為屏障，建立彼此之間的直接聯(lián)系，縮短從實(shí)驗(yàn)室到病床的過(guò)程，將基礎(chǔ)研究獲得成果快速轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，藥物研發(fā)和健康保障，使患者和民眾健康直接地、更快地受益于科技發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)學(xué)全面、可持續(xù)性的發(fā)展。實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的的關(guān)鍵要在從事基礎(chǔ)科學(xué)的研究者和了解患者需求的醫(yī)師之間建立起有效的聯(lián)系，特別集中在基礎(chǔ)分子生物醫(yī)學(xué)研究向最有效和最合適的疾病診斷、治療和預(yù)防模式的轉(zhuǎn)化。6.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)質(zhì)是理論與實(shí)際的結(jié)合，是基礎(chǔ)與臨床的整合，具體的講就是分子、細(xì)胞、結(jié)構(gòu)、功能、表型、發(fā)病機(jī)制、生理病理、環(huán)

8、境遺傳及醫(yī)學(xué)信息的系統(tǒng)分析；是多學(xué)科、多層次、多靶點(diǎn)的相互結(jié)合；是微觀與宏觀、靜態(tài)與動(dòng)態(tài)、結(jié)構(gòu)與功能、生理與病理、預(yù)防與治療、人文與科學(xué)的交叉融合。7.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的任務(wù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的任務(wù)就是減少基礎(chǔ)研究和臨床之間的屏障，架起基礎(chǔ)科研工作者和