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《hplc法測定鹽酸二氧丙嗪片的含量》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、HPLC法測定鹽酸二氧丙嗪片的含量【摘要】目的建立HPLC法測定鹽酸二氧丙嗪片的含量。方法采用C18柱,以水-乙腈-三乙胺（65：35：0.1）為流動相;流速為1.0ml/min;檢測波長328nm。結(jié)果鹽酸二氧丙嗪在0.0772～0.3858mg/ml濃度范圍內(nèi)與峰面積呈良好線性關(guān)系（r=0.9999）,平均回收率為99.53%,RSD=0.50%（n=6）。結(jié)論方法簡便,結(jié)果準確,可作為本品質(zhì)量控制方法?！娟P(guān)鍵詞】HPLC法;含量;鹽酸二氧丙嗪片Thecontentdeterminationofdioxyprainethazin
2、ehydrochloridetabletsbyHPLCmethod【Abstract】ObjectiveAnHPLCmethodforthecontentdeterminationofdioxypromethazinehydrochloridetabletswasestablished.MethodsAC18columnwasusedasstationaryphase.Themobilephaseconsistedofwater-acetonitrile-triethylamine（65:35:0.1）withflowrate1.1
3、.0ml/minanddetectingatwavelength328nm.ResultsThelinearrangewas0.0772～0.3858mg/ml（r=0.9999）.Themeanrecoverywas99.53%withRSD0.50%（n=6）.ConclusionThemethodissimpleandaccurateandcouldbeusedforqualitycontrolofdioxypromethazine6hydrochloridetablets.【Keywords】HPLC;content;dio
4、xypromethazinehydrochloridetablets鹽酸二氧丙嗪片又名咳速克，具有較強的鎮(zhèn)咳作用，并具有抗組胺、解除平滑肌痙攣、抗炎和局部麻醉作用。小鼠灌胃半數(shù)致死量為50mg/kg，靜注為19mg/kg［1］。無肝腎等臟器的毒性。經(jīng)過致畸研究，本品對胎兒無傷害。適用于鎮(zhèn)咳、平喘。也適用于治療蕁麻疹及皮膚瘙癢癥等。《中國藥典》2005版對鹽酸二氧丙嗪片采用分光光度法測定其含量［2］，筆者建立了反相高效液相法測定鹽酸二氧丙嗪片的含量，通過色譜條件及系統(tǒng)適應(yīng)性試驗，對線性關(guān)系的考察、精密度試驗、回收率、穩(wěn)定性試驗，并且測
5、定出鹽酸二氧丙嗪片含量，與藥典提供的方法進行比較得出：高效液相法測定其含量操作簡便、靈敏，分離度好，專屬性強?？勺鳛楸酒返馁|(zhì)量控制的方法。通過對大量文獻資料的查詢了解到，目前尚無完整的對鹽酸二氧丙嗪片的含量測定的高效液相法，所以筆者通過研究建立更加專屬的方法。對藥物分析的專屬性提出了更高的要求。1儀器與試藥6Waters-2695型液相色譜儀,Waters-2996型紫外檢測器，Empower色譜工作站；色譜柱：PhenomenexC18柱Gemini（150mm×4.6mm，5μm）；鹽酸二氧丙嗪對照品（中國藥品生物制品檢驗所，批
6、號10299-0001）；乙腈、三乙胺為色譜純。鹽酸二氧丙嗪片為市售3批（批號：060101、060327、060418）。2方法與結(jié)果2．1色譜條件流動相為乙腈-水-三乙胺（65：35：0.1）；流速：1.0mol/min；檢測波長：328nm；流量：1.0ml/min；柱溫：25℃；進樣體積：20μl。2．2對照品溶液的制備精密稱取鹽酸二氧丙嗪對照品15mg，置500ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液?；厥章试囼瀸φ掌焚A備液：精密稱定對照品50mg（實際稱50.15mg）定溶于100ml容量瓶備用。2．3樣品溶液的
7、制備取鹽酸二氧丙嗪片20片，精密稱定，研細。精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸二氧丙嗪3mg）置100ml容量瓶中，加蒸餾水適量，振搖溶解，加水至刻度，搖勻，用0.45μm水溶性濾膜濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。2．4標準曲線的制備6分別進樣15、30、45、60、75μl，即得含鹽酸二氧丙嗪0.0772、0.1543、0.2315、0.3086、0.3858mg/ml的對照品溶液，測定峰面積，以濃度（X）為橫坐標、峰面積（Y）為縱坐標，進行線性回歸，得出回歸方程以及線性范圍。Y=4.97×107X+516.7，r=0.9999，線性范圍0
8、.0772～0.3858mg/ml。2．5進樣精密度試驗在上述色譜條件下，取質(zhì)量濃度為0.03mg/ml的對照品試驗重復(fù)進樣6次,記錄峰面積，RSD為0.4%。2．6重復(fù)性試驗精密稱取同一批號的樣品（批號060101）5份，按照樣品測
