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1、健脾疏肝丸聯(lián)合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎臨床觀察【關(guān)鍵詞】非酒精性脂肪性肝炎;健脾疏肝丸;水飛薊賓膠囊近年來,隨著脂肪肝發(fā)病率逐年升高,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已經(jīng)越來越被人們所重視?，F(xiàn)代醫(yī)療手段治療該病相對貧乏,藥物治療尚停留在初期階段,缺乏理想治療藥物。中藥及復(fù)方制劑治療該病具有一定療效,且具有不良反應(yīng)小、反彈率低等優(yōu)勢,因此,探索治療NASH合理的中藥配伍,更大地發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢,已經(jīng)成為重要課題。筆者現(xiàn)將采用健脾疏肝丸聯(lián)合水飛薊賓膠囊治療NASH的33例臨床觀察總結(jié)報道如下?！ ?資料與方法 1.1一般資料 65例NASH患者來源于2008年11月-2009
2、年5月間北京中醫(yī)醫(yī)院肝病科門診,其中男性39例,女性26例,年齡16～65歲。所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組2006年2月修訂的“非酒精性脂肪性肝病診療指南”中的“非酒精性脂肪性肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)”[1]。按照隨機數(shù)字表隨機分為2組：治療組33例,男性20例,女性13例,年齡16～60歲,平均(36.8±511.7)歲;對照組32例,男性18例,女性14例,年齡18～65歲,平均(38.3±12.8)歲。2組患者在性別、年齡、癥狀、肝功能、肝臟B超表現(xiàn)等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性?！ ?.2入組標(biāo)準(zhǔn) 1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)
3、學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組2006年2月修訂的“非酒精性脂肪性肝病診療指南”中的“非酒精性脂肪性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)”[1]。中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),證屬肝郁脾虛型?！ ?.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)無飲酒史或飲酒折含乙醇量男性每周小于140g,女性每周小于70g;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平持續(xù)升高4周以上;影像學(xué)檢查符合脂肪肝診斷;年齡18～65歲之間。 1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)慢性病毒性肝炎活動期、急性肝炎、重癥肝炎;營養(yǎng)不良;嚴(yán)重的原發(fā)疾病;藥物性肝病;妊娠期、哺乳期婦女?！ ?.3治療方法5 2組均予基礎(chǔ)治療：調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、低脂肪飲食、
4、控制體重;注意休息、適當(dāng)體育運動。在此基礎(chǔ)上治療組服用健脾疏肝丸(本院制劑室提供,批號080448),每次2丸,每日2次;水飛薊賓膠囊2粒,每日3次。對照組予水飛薊賓膠囊(天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn),批號090710),每次2粒,每日3次。2組療程均為3個月?！ ?.4觀察指標(biāo) 1.4.1生化指標(biāo)ALT、三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)?！ ?.4.2臨床癥狀、體征參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]進(jìn)行癥狀積分：乏力/困倦、脅痛/肝區(qū)不適、納呆/嘔惡、腹脹/胃痞、大便粘滯/不爽、小便黃、舌質(zhì)黯、苔白膩/黃膩,按照無、輕、中、重分別計0、1、2、3分?！ ?.4.3肝
5、臟B超參照文獻(xiàn)[1]中的B超診斷標(biāo)準(zhǔn),分無脂肪肝、輕度脂肪肝、中度脂肪肝、重度脂肪肝4個等級。 1.5療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]。治愈：癥狀積分分值減少率≥90%,B超示無脂肪肝,血脂、血清轉(zhuǎn)氨酶正常;顯效：癥狀積分分值減少率≥70%且<90%,B超改善1個等級以上,血脂下降,血清轉(zhuǎn)氨酶正常;有效：癥狀積分分值減少率≥30%且<70%,B超有改善或無變化,血脂下降,血清轉(zhuǎn)氨酶下降50%以上;無效：癥狀積分分值減少率<30%,B超無變化,血脂、血清轉(zhuǎn)氨酶無明顯改善。5 1.6統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS15.0軟件統(tǒng)計分析,計量資料采
6、用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗?！ ?結(jié)果(見表1～表5)表12組NASH患者臨床療效比較注：2組總有效率比較,P=0.029<0.05表2治療組NASH患者治療前后ALT、TG、TC比較表3對照組NASH患者治療前后ALT、TG、TC比較表42組NASH患者治療后ALT、TG、TC下降值比較表52組NASH患者治療后B超變化情況比較[例(%)]注：2組比較,P>0.05 3討論 根據(jù)臨床表現(xiàn),NASH屬中醫(yī)“脅痛”、“積證”、“痰飲”、“肥胖”5等范疇。該病主要因過食肥甘,久坐少動,或素體肥胖,痰濕體質(zhì),脾失健運,肝失疏泄,痰濁內(nèi)生,郁久化熱,濕熱阻滯,血行不暢所致
7、,肝脾臟腑功能失調(diào)是其主要病理基礎(chǔ)。故臨床治以健脾疏肝、理氣活血、清熱利濕化痰。健脾疏肝丸方用黨參、山藥健脾益氣扶正;赤芍、當(dāng)歸、炒香附、郁金、香櫞活血化瘀、柔肝行氣止痛;砂仁、陳皮理氣化滯;炒蒼術(shù)、炒薏苡仁健脾利濕。水飛薊賓膠囊中水飛薊清熱利濕解毒。諸藥相伍健脾益氣治本,疏肝理氣、除濕解毒治標(biāo),氣血同調(diào),補而不膩,行而不滯?！ ”居^察結(jié)果顯示,健脾疏肝丸聯(lián)合水飛薊賓膠囊治療NASH,在癥狀及生化指標(biāo)改善上明顯優(yōu)于對照組,但2組治療后B超變化情況不顯著,考
