固本消瘤膠囊治療晚期非小細(xì)胞肺癌的遠(yuǎn)期生存研究

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1、固本消瘤膠囊治療晚期非小細(xì)胞肺癌的遠(yuǎn)期生存研究王笑民辛海趙文碩楊國旺中文摘要目的:觀察固本消瘤膠囊治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的遠(yuǎn)期生存率和生存期。方法:隨機(jī)對照前瞻性研究,102例晚期NSCLC住院患者隨機(jī)分為固本消瘤膠囊加化療組(A組54例),化療組(C組48例)進(jìn)行對照。另外從單純口服固本消瘤膠囊的病例中隨機(jī)抽取96例(B組96例)。結(jié)果:中位生存期A、B、C三組分別為12月,15月和9月。治療后1、2、3年生存率,A組分別為57.4%、11.1%和3.7%;B組分別為67.7%、9.38%和3.13%;C組1、2年生存率分別為39.6%、4.17%,

2、無3年生存率。生存率檢驗(yàn)A組和B組均優(yōu)于C組,P<0.05。結(jié)論:固本消瘤膠囊治療NSCLC具有一定緩解作用,并有提高生活質(zhì)量,延長生存期的作用;固本消瘤膠囊與化療并用有明顯的增效減毒作用。關(guān)鍵詞:固本消瘤膠囊非小細(xì)胞肺癌中醫(yī)藥療法化學(xué)療法ABSTRACTObjective:ToobservetheeffectofGubenXiaoliuCapsule(GBXLC)intreatingadvancednon-smallcelllungcancer(NSCLC).Methods:198NSCLCpatientsweredividedrandomlyintothree

3、groups.Theyare(A)GBXLCpluschemotherapy,groupCchemotherapy6alone,Inaddition,96patientswererandomlyselected.Results:ThemediansurvivaltimeinA、B、Cgroupwas12,15,9monthsrespectively.The1-year、2-yearand3-yearsurvivalrateingroupAwere57.4%,11.1%and3.7%;ingroupBwere67.7%,9.38%and3.13%;ingroupCw

4、ere39.6%,4.17%,and3-yearsurvivalrateis0.Conclusion:GBXLCcanbeusedforNSCLCtreating.ItmayprolongsurvivaltimeofpatientswithNSCLC.Keywords:GBXLC;NSCLC;Chinesetraditionalmedicine;Chemotherapy晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)生存期短,目前尚無較好的治療方法,我科針對晚期肺癌以氣虛血瘀證居多,運(yùn)用具有益氣活血功效的固本消瘤膠囊于1996年7月—2002年4月間,選擇氣虛血瘀證的晚期非小細(xì)胞肺

5、癌(NSCLC)住院患者198例進(jìn)行治療,取得了較好療效,現(xiàn)報(bào)告如下。臨床資料與方法1臨床資料198例晚期NSCLC全部為住院患者,均經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)為鱗癌或腺癌或鱗腺癌,根據(jù)國際TNM分期標(biāo)準(zhǔn)病期為III—IV期,一般狀況Karnofsky評分》60分,治療前周圍血象,肝腎功能,心電圖等檢查無化療禁忌癥,預(yù)計(jì)生存期超過三個(gè)月,中醫(yī)辨證參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]的氣虛證與血瘀證兩者結(jié)合定為氣虛血瘀證。198例患者隨機(jī)分為三組進(jìn)行對照觀察即:固本消瘤合化療組(A組)54例,固本消瘤組(B組)96例,化療組(C組)48例。A組:男40例,女14例;

6、年齡30—677歲,平均59.93歲;Karnofsky記分50—70分,平均64.17分;其中鱗癌11例,腺癌34例,III期20例,IV期34例。B組:男66例,女30例;年齡30—88歲,平均62.44歲;Kainofsky記分50—70分,平均64.43分;其中鱗癌27例,腺癌64例,III期42例,IV期54例。C組:男31例,女17例;年齡31—75歲,平均59.93歲;Karnofsky記分50—80分,平均65.52分;其中鱗癌13例,腺癌31例,III期15例,IV期33例。三組性別、年齡、病理分型及分期經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處均無顯著性差異(P>0.05),

7、具有可比性。2治療方法(1)固本消瘤加化療組(A組):中藥服法:口服肺積膠囊,每次3粒,每日3次,至少六周以上,化療方案:化療采用MVP方案或NP方案。MVP方案即絲裂霉素(MMC)8mg/m2,靜注,第1天。長春花堿酰胺(VDS)3mg/m2,靜注,第1、8天。順鉑(PDD)80mg/m2,靜滴,分3-4天。(適當(dāng)水化),3-4周為一周期,三個(gè)周期為一療程。NP方案:NVB30mg/m2靜脈滴注,第1、8天,PDD50mg靜脈滴注,第1、2、3天,21天/周期。(2)固本消瘤組(B組):單用中藥,用量用法及療程同療程同A組。(3)化療組(C組)單用化療治療,方案

8、及療程同A

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