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《事故分析樹(shù)(fta)在制藥行業(yè)的應(yīng)用》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、海螺學(xué)院ShellSchoolR第三講事故分析樹(shù)（FTA）在制藥行業(yè)的應(yīng)用[學(xué)習(xí)要點(diǎn)]FTA是邏輯性非常強(qiáng)的工具，應(yīng)用的基礎(chǔ)是分析人員對(duì)于產(chǎn)品、工藝或服務(wù)的真實(shí)完整的理解。建議編制適當(dāng)?shù)能浖到y(tǒng)來(lái)有效的管理制藥生產(chǎn)和管理過(guò)程中出現(xiàn)的事故，有效的防范風(fēng)險(xiǎn)和錯(cuò)誤的再次發(fā)生。注意本文大量篇幅介紹了分析計(jì)算的方法，而實(shí)際上同等重要的是對(duì)你的工藝和問(wèn)題的理解和本質(zhì)原因的分析（這是后續(xù)數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)，必須先確定事故模型）。一、ICHQ9對(duì)于FTA的闡述FaultTreeAnalysis(FTA)事故分析樹(shù)（FT
2、A）TheFTAtool(seeIEC61025)isanapproachthatassumesfailureofthefunctionalityofaproductorprocess.Thistoolevaluatessystem(orsub-system)failuresoneatatimebutcancombinemultiplecausesoffailurebyidentifyingcausalchains.Theresultsarerepresentedpictoriallyinthefo
3、rmofatreeoffaultmodes.Ateachlevelinthetree,combinationsoffaultmodesaredescribedwithlogicaloperators(AND,OR,etc.).FTAreliesontheexperts’processunderstandingtoidentifycausalfactors.FTA工具（參考IEC61025）是分析產(chǎn)品或工藝功能缺陷的一個(gè)工具。本工具將系統(tǒng)（或附屬系統(tǒng)）的每次事故計(jì)數(shù)一次，但是該工具允許綜合考慮造成事故
4、的多重原因來(lái)確認(rèn)事故發(fā)生的可能性。分析結(jié)果借鑒了樹(shù)形圖的方式來(lái)表達(dá)。在樹(shù)形圖的每個(gè)層面，各個(gè)錯(cuò)失模式可以用邏輯演繹因子（和，或，等）來(lái)描述。FTA分析的效果依靠專(zhuān)家對(duì)于工藝的理解以確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)概率。PotentialAreasofUse(s)潛在的應(yīng)用范圍FTAcanbeusedtoestablishthepathwaytotherootcauseofthefailure.FTAcanbeusedtoinvestigatecomplaintsordeviationsinordertofullyunder
5、standtheirrootcauseandtoensurethatintendedimprovementswillfullyresolvetheissueandnotleadtootherissues(i.e.solveoneproblemyetcauseadifferentproblem).FaultTreeAnalysisisaneffectivetoolforevaluatinghowmultiplefactorsaffectagivenissue.TheoutputofanFTAinclu
6、desavisualrepresentationoffailuremodes.Itisusefulbothforriskassessmentandindevelopingmonitoringprograms.FTA可以被用于建立尋找事故的本質(zhì)原因。FTA可以被用于客戶投訴項(xiàng)目的調(diào)查，或是偏差的調(diào)查來(lái)了解這些問(wèn)題的本質(zhì)原因，并確保針對(duì)性的整改措施可以完全解決問(wèn)題并不會(huì)帶來(lái)其他的問(wèn)題（例如，解決了老的問(wèn)題卻帶來(lái)了新的問(wèn)題）。FTA是用于分析指定問(wèn)題的影響因素的有效工具。FTA分析的結(jié)果包括事故的虛擬模型
7、。這個(gè)工具在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和開(kāi)發(fā)監(jiān)控程序中都非常有用。Chank(chank2006@gmail.com)第24頁(yè)共24頁(yè)2021-9-21海螺學(xué)院ShellSchoolR一、FTA的定義、歷史和分析符號(hào)風(fēng)險(xiǎn)樹(shù)分析法(FaultTreeAnalysis,FTA)也叫事故樹(shù)分析法,它是一種從結(jié)果到原因邏輯分析事故發(fā)生的有向過(guò)程,遵循邏輯學(xué)的演繹分析原則,即仿照樹(shù)型結(jié)構(gòu),將多種風(fēng)險(xiǎn)畫(huà)成樹(shù)狀,進(jìn)行多種可能性分析。若能在此基礎(chǔ)上對(duì)每種可能性給出概率,則為概率樹(shù)法,它可以更為準(zhǔn)確地判斷每種風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率大小,進(jìn)而計(jì)
8、算出風(fēng)險(xiǎn)的總概率。被作為事故、故障的事件稱頂上事件；其前導(dǎo)事件中是其它事件的結(jié)果的事件稱中間事件；不能或不必再繼續(xù)分解的事件稱為基本事件。通過(guò)對(duì)故障樹(shù)簡(jiǎn)化或模塊化，既可對(duì)事故進(jìn)行定性分析評(píng)價(jià)，也可進(jìn)行定量評(píng)價(jià)。事故樹(shù)分析首先由美國(guó)貝爾電話研究所于1961為研究民兵式導(dǎo)彈發(fā)射控制系統(tǒng)時(shí)提出來(lái)，1974年美國(guó)原子能委員會(huì)運(yùn)用FTA對(duì)核電站事故進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，發(fā)表了著名的《拉姆遜報(bào)告》。該報(bào)告對(duì)事故樹(shù)分析作了大規(guī)模有效的應(yīng)用。此后，在社會(huì)各界引起了極大的反響，受到了廣泛的重
