顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)管理規(guī)范

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1、附件10顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)管理規(guī)范（征求意見稿）為規(guī)范顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱的顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)是指對(duì)先天性的顱頜面畸形、發(fā)育性的顱頜面畸形或顱頜面嚴(yán)重復(fù)合創(chuàng)傷后繼發(fā)畸形等進(jìn)行顱-眶-頜骨切開、復(fù)位、植骨及堅(jiān)固內(nèi)固定等外科矯正技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）三級(jí)甲等醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的口腔頜面

2、外科或者整形外科的診療科目，具備計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）檢查裝置和重癥監(jiān)護(hù)室及麻醉科。（三）口腔頜面外科開展口腔頜面外科（正頜外科）臨床診療工作10年以上，床位不少于20張，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院口腔頜面外科專業(yè)重點(diǎn)科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本省、自治區(qū)、直轄市三級(jí)甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。（四）整形外科開展顱頜面整形外科臨床診療工作10年以上，床位不少于20張，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院整形外科專業(yè)重點(diǎn)科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在本省、自治區(qū)、直轄市三級(jí)醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。（五）麻醉科開展全身麻醉臨床工作5年以上，裝

3、備有先進(jìn)的符合國(guó)家管理標(biāo)準(zhǔn)的麻醉機(jī)，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院麻醉科技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（六）重癥監(jiān)護(hù)室1.設(shè)置符合規(guī)范要求，監(jiān)護(hù)病床不少于4張。2.符合口腔頜面外科、整形外科或神經(jīng)外科專業(yè)危重病人救治要求。3.配置有多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測(cè)。4.有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、具備5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。（七）其他輔助科室和設(shè)備設(shè)有檢驗(yàn)科、放射科、藥房等輔助科室，具有輸血條件以及CT等醫(yī)學(xué)影像圖像攝取與處理系統(tǒng)。（八）有具有顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)臨

4、床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開展顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、人員基本要求（一）顱頜面畸形顱面外科矯治醫(yī)師1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為口腔頜面外科或顱整形外科專業(yè)。2.具有10年以上口腔頜面外科或顱頜面整形外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格。3.經(jīng)2名以上具有顱頜面畸形顱面外科矯治診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技

5、術(shù)人員經(jīng)過顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)診療相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考試合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握顱頜面畸形外科矯治術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。（二）顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)的選擇由至少2名具有頜面畸形外科矯治術(shù)臨床能力的、具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師決定。術(shù)者應(yīng)由具有本技術(shù)應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)與具有神經(jīng)外科相關(guān)資格與執(zhí)業(yè)經(jīng)歷的三

6、級(jí)醫(yī)院顱腦外科醫(yī)師合作，并共同制定手術(shù)方案、術(shù)后治療與護(hù)理計(jì)劃。（三）術(shù)前應(yīng)當(dāng)向患者和家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。（四）建立健全顱頜面畸形外科矯治術(shù)診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）在完成每例顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)診療后10個(gè)工作日內(nèi)，由本技術(shù)治療組指定專人將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的各類頜面畸形外科矯治術(shù)病例不少于100例，無顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故發(fā)生，死亡率低于1%

7、。（七）擔(dān)任顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)的醫(yī)師，每年應(yīng)當(dāng)完成頜面畸形外科矯治術(shù)病例不少于20例。（八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例，醫(yī)療事故發(fā)生情況，術(shù)后病人管理，病人生存質(zhì)量，隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（九）其他管理要求1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的與本技術(shù)診療過程相關(guān)的各種人體內(nèi)植入或手術(shù)固定用醫(yī)用耗材。2.建立手術(shù)醫(yī)用耗材登記制度，保證手術(shù)固定與人體內(nèi)植入耗材來源可追溯。在顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)病人住院病歷中留

8、存手術(shù)耗材條形碼或者其他合格證明文件。3.不得違規(guī)重復(fù)使用與本技術(shù)相關(guān)的一次性醫(yī)用耗材。4.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。