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《顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范.docx》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應用文檔-天天文庫。
1、附件27顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范（2017年版）為規(guī)范顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)是指對先天性顱頜面畸形、發(fā)育性顱頜面畸形或顱頜面嚴重復合創(chuàng)傷后繼發(fā)畸形等，進行顱-眶-頜骨切開、復位或整復、植骨及堅固內(nèi)固定及相關(guān)的軟組織（包括神經(jīng)）整復與重建等外科矯正技術(shù)，包括顱眶外科手術(shù)（顱骨擴大塑形術(shù)、眼眶截骨成形術(shù)）、正頜外科手術(shù)（LeFortI-Ⅲ、上/下頜骨前/后部截骨術(shù)、下頜支矢狀劈開截骨術(shù)、下頜
2、骨體部截骨術(shù)、下頜支垂直截骨術(shù)）、面部骨輪廓手術(shù)（顴骨縮小術(shù)、下頜骨肥大矯治術(shù)、頦成形術(shù)）等。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機構(gòu)開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)應當與其功能、任務和技術(shù)能力相適應。（二）有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的眼科、耳鼻咽喉科、神經(jīng)外科、整形外科、小兒骨科、小兒神經(jīng)外科、口腔頜面外科或正畸專業(yè)診療科目。（三）開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)臨床診療工作5年以上，相關(guān)?？拼参粩?shù)不少于30張。（四）重癥醫(yī)學科。1.設(shè)置符合規(guī)范要求，達到Ⅲ級潔凈輔助用房標準，監(jiān)護病床不少于4張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足顱頜面畸形顱面外
3、科矯治技術(shù)應用專業(yè)需要。2.符合開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)專業(yè)危重患者救治要求。3.有多功能監(jiān)護儀和呼吸機等設(shè)備。4.能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療。5.有經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格的、具備5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士。（五）其他科室和設(shè)備。1.設(shè)有檢驗科、醫(yī)學影像科、輸血科等輔助科室，有磁共振（MRI）、計算機X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)，具備輸血相關(guān)設(shè)備和能力。2.顱眶外科手術(shù)需要潔凈等級為Ⅰ級的手術(shù)室，正頜外科手術(shù)和面部骨輪廓手術(shù)需要潔凈等級為Ⅱ級的手術(shù)室。3.具備正常運行的微動力截骨系統(tǒng)及相關(guān)專用手術(shù)器械。
4、（六）有至少2名具備顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應用能力的本醫(yī)療機構(gòu)注冊醫(yī)師。有經(jīng)過顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)知識和技能培訓并考核合格的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、人員基本要求（一）開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的醫(yī)師。1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科或口腔專業(yè)。2.有10年以上整形外科、小兒骨科、小兒神經(jīng)外科或口腔頜面外科臨床診療工作經(jīng)驗，取得副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。3.經(jīng)過省級衛(wèi)生計生行政部門指定的培訓基地關(guān)于顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)系統(tǒng)培訓，具備顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應用的能力。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員
5、。經(jīng)過顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓,滿足開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應用所需的相關(guān)條件。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴格遵守顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)的適應證和禁忌證。（二）實施顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)前，應當由多學科（神經(jīng)外科、整形外科、口腔頜面外科、正畸、麻醉科等）醫(yī)師進行會診，同意實施該技術(shù)，并制訂合理的治療與管理方案。術(shù)者應當由本醫(yī)療機構(gòu)注冊醫(yī)師擔任。（三）實施顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)前，應當向患者及其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施
6、等，并簽署知情同意書。（四）建立健全顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)應用后監(jiān)控和隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）建立病例信息數(shù)據(jù)庫，在完成每例次顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)應用后，應當按要求保留并及時上報相關(guān)病例數(shù)據(jù)信息。（六）醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應用能力評估，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后患者管理、患者生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（七）其他管理要求。1.使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)器材，不得違規(guī)重復使用與顱頜面畸形顱面外科矯治技
7、術(shù)相關(guān)的一次性醫(yī)用器材。2.建立顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)器材登記制度，保證器材來源可追溯。在應用顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)患者住院病歷的手術(shù)記錄部分留存顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)器材條形碼或者其他合格證明文件。四、培訓管理要求（一）擬開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的醫(yī)師培訓要求。1.應當具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，從事與顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)專業(yè)，主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務。2.應當接受至少6個月的系統(tǒng)培訓。在指導醫(yī)師指導下，至少參與60例顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)操作，并參與20例以上顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)患者的全過程管理,包括術(shù)前
8、診斷、手術(shù)適應證的評估、手術(shù)方式的評估、可能發(fā)生的風險及應對措施、手術(shù)過程、圍手術(shù)期管理、術(shù)后并發(fā)癥處理和隨
