航空器合格審定系統(tǒng)評審大綱

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1、附錄航空器合格審定系統(tǒng)評審大綱1．目的本附錄提供了標(biāo)準(zhǔn)化的評審準(zhǔn)則，它用于記錄生產(chǎn)批準(zhǔn)書持有人（PAH）及相關(guān)工廠進(jìn)行表1所列系統(tǒng)要素評審的結(jié)果。表1系統(tǒng)要素章節(jié)系統(tǒng)要素第*頁1組織管理2設(shè)計(jì)控制3軟件質(zhì)量控制4制造過程5制造控制6供應(yīng)商控制2．各節(jié)系統(tǒng)要素的編排說明本附錄的各節(jié)描述了表1中所列的六個(gè)系統(tǒng)要素之一，每節(jié)的編排格式如下：a．系統(tǒng)要素說明簡要說明系統(tǒng)要素預(yù)期達(dá)到和控制的目標(biāo)。b．系統(tǒng)要素標(biāo)準(zhǔn)化評審準(zhǔn)則　　評審準(zhǔn)則編排格式如下：(1)標(biāo)準(zhǔn)化評審準(zhǔn)則。每個(gè)準(zhǔn)則用列在方框中的一個(gè)帶編號的問題來判定，每個(gè)問題的編號方式是基于表1中指定的該系統(tǒng)要素的節(jié)號。(2)適用性。確定這

2、些準(zhǔn)則是否適用于特定類型的生產(chǎn)批準(zhǔn)（APIS,PC,PMA及CTSO批準(zhǔn)書）。它是用表格的形式來編排的，除去最左上角的單元格，頂端那行是工廠類型，而第一列中是適用性類型代號。該適用性類型代號是這樣定義的：(a)A．適用性表中的這行用來確定民用航空規(guī)章中的要求是否適用于指定類型的工廠，其適用性根據(jù)適用的民用航空規(guī)章的有關(guān)章節(jié)確定（如：CCAR-21，民用航空產(chǎn)品和零件的合格審定規(guī)定，§21.143，對質(zhì)量控制系統(tǒng)及資料的要求）。(b)E．適用性表中的這行用來確定強(qiáng)制性的民用航空規(guī)章要求是否適用于指定類型工廠，其適用性根據(jù)強(qiáng)制性的民用航空規(guī)章的有關(guān)章節(jié)確定（如：§21.165，持證

3、人的責(zé)任）。注：評審員必須基于所遇到的情況，確定涉及的民用航空規(guī)章實(shí)際的適用性。如，§21.36，生產(chǎn)檢驗(yàn)系統(tǒng)；要求APIS持有人要保存器材評審委員會活動記錄5年。然而，并不要求APIS持有人編制如何維護(hù)記錄的程序。(c)P．該適用性代碼用在“A”行中，以明確該準(zhǔn)則反映工業(yè)方最佳實(shí)施辦法和可接受的全面質(zhì)量管理原則。這些實(shí)施辦法和原則經(jīng)常包含在局方批準(zhǔn)的資料或工廠程序中。評審員必須確定每個(gè)工廠的實(shí)際可行性等級。(d)N．該適用性代碼用在“A”行或“E”行中表示該準(zhǔn)則通常不適用于指定類型的工廠。注1：生產(chǎn)批準(zhǔn)具體類型所指的適用性包括批準(zhǔn)的任何相關(guān)工廠。注2：當(dāng)“P”或“N”用在本適

4、用性表中時(shí)，如果在批準(zhǔn)書持有人的經(jīng)局方批準(zhǔn)的資料／質(zhì)量保證手冊中說明了，則該準(zhǔn)則是適用的并且是強(qiáng)制性的。(3)情況說明。情況說明提供的是指導(dǎo)方針而不是要求，該方針可能有助于評審員決定要堅(jiān)持的準(zhǔn)則。這些方針并不是唯一可接受的實(shí)施方式，評審員可在表明堅(jiān)持準(zhǔn)則要求的局方批準(zhǔn)的資料或工廠程序中確定別的實(shí)施辦法。第一節(jié)：組織管理1．系統(tǒng)要素說明。本系統(tǒng)要素描述了被評審工廠設(shè)計(jì)控制和生產(chǎn)的組織管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)，包括將特殊情況通知局方所采用的程序和方法，這些特殊情況在適用的民用航空規(guī)章中有規(guī)定，如重要的或報(bào)告的失效、故障或缺陷的記錄、報(bào)告、調(diào)查、原因確定和有效的糾正措施。同時(shí)也描述了工廠為確定

5、它自己的能力和程序?qū)σ呀⒌恼吆椭笇?dǎo)材料的符合性而進(jìn)行的內(nèi)部審計(jì)。2．系統(tǒng)要素的標(biāo)準(zhǔn)化評審準(zhǔn)則。下述準(zhǔn)則用于為系統(tǒng)要素的評審提供文件證明。101．被評審工廠生產(chǎn)產(chǎn)品廠區(qū)的主要辦公室是否顯著地展示了生產(chǎn)批準(zhǔn)書？適用范圍：APISPCPMACTSOAAP§21.161PPEN§21.161NN情況說明：a．有客觀證據(jù)表明，按規(guī)定顯著地展示生產(chǎn)許可證及其附件，如許可生產(chǎn)項(xiàng)目單。102．被評審工廠是否在生產(chǎn)批準(zhǔn)書限定的許可生產(chǎn)項(xiàng)目范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)加工？適用范圍：APISPCPMACTSOAA§21.123§21.151§21.303§21.309E§21.123§21.165§21.3

6、03§21.312情況說明：a．有客觀證據(jù)表明，被評審工廠根據(jù)生產(chǎn)批準(zhǔn)書授權(quán)的范圍進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售／安裝。103．是否有總的政策或程序文件規(guī)定工廠及其各層次職能機(jī)構(gòu)的職責(zé)，包括職責(zé)說明和權(quán)限等級？適用范圍：APISPCPMACTSOAAPPPPENNNN情況說明：a．至少包括以下政策或程序文件：(l)被評審工廠的當(dāng)前的工作目的與任務(wù)，以及適用時(shí)，對具有多個(gè)工廠的PAH，規(guī)定被評審工廠的職能；(2)對執(zhí)行工程、試飛、生產(chǎn)和服務(wù)／產(chǎn)品支援等相關(guān)功能的組織機(jī)構(gòu)的現(xiàn)行有效說明。(a)確定各職能機(jī)構(gòu)職責(zé)和權(quán)限的政策聲明；(b)現(xiàn)行的組織機(jī)構(gòu)圖表，說明各職能機(jī)構(gòu)的內(nèi)部職責(zé)和職權(quán)關(guān)系，以及

7、各職能機(jī)構(gòu)與管理部門和其它部門的關(guān)系；(c)確認(rèn)各級人員具有必要的職權(quán)來完成各自的職能，并列出能夠?qū)Ω髀毮?，如工程、質(zhì)量、生產(chǎn)系統(tǒng)，進(jìn)行更改的授權(quán)人員。(3)對局方在工廠內(nèi)委任代表使用和職能的說明。(a)確定局方委任代表任務(wù)和在作為局方代表時(shí)職責(zé)的政策聲明，保證他們在履行委任代表工作時(shí)沒有沖突約束；(b)確認(rèn)委任代表在組織機(jī)構(gòu)中的位置具有足夠的權(quán)限，并參與生產(chǎn)和質(zhì)量活動，以保證他們能夠有效地執(zhí)行相關(guān)規(guī)章。(4)對負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)通報(bào)局方活動的組織機(jī)構(gòu)的職能說明。(a)確定具有必要的權(quán)限的人員管