項目名稱濁毒論在慢性肝病及肝癌臨床診療中的基礎(chǔ)及

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1、一、項目名稱：濁毒論在慢性肝病及肝癌臨床診療中的基礎(chǔ)及應(yīng)用研究二、提名單位：河北省中醫(yī)藥學(xué)會三、項目簡介：我國慢性肝病發(fā)病率高，2016年統(tǒng)計顯示，中國有超過4.33億慢性肝病患者，是我國乃至全世界最大的疾病人群，嚴(yán)重影響到我國的國民健康計劃。慢性肝病的發(fā)展規(guī)律是肝纖維化、肝硬化甚至肝癌。肝硬化是嚴(yán)重的不可逆的肝臟疾病，死亡率112/10萬。肝硬化晚期可黃疸、腹水及消化道出血和肝性腦病等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，甚至威脅患者生命。5%-20%的肝硬化會轉(zhuǎn)變?yōu)楦伟?。肝癌的發(fā)病率我國居世界第一，在癌癥死因中居我國第二位，5年存活率僅5%。如何尋找一種方法逆轉(zhuǎn)肝硬化，阻止肝癌的發(fā)生發(fā)

2、展，延長患者的生存期，已成為迫在眉睫的難題。課題組突破治療的瓶頸，應(yīng)用化濁解毒、扶正消癥的方法治療慢性肝炎、肝硬化、肝癌的成果，在全國的肝病治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平，患者遍布全球。課題組應(yīng)用國醫(yī)大師李佃貴教授獨創(chuàng)的新理論濁毒理論，認(rèn)為慢性肝病及肝癌的重要病機(jī)為濁毒內(nèi)蘊，肝絡(luò)瘀阻，并以化濁解毒為根本治療大法，靈活選用扶正消癥、健脾固腎、健脾利水等具體治法，為此類肝病的治療開創(chuàng)了新的思路，初步實現(xiàn)了肝硬化的逆轉(zhuǎn)。以此理論為指導(dǎo)組成化濁解毒扶正消癥方治療原發(fā)性肝癌，能明顯改善患者臨床癥狀、生化指標(biāo)及影像學(xué)情況，提高其生活質(zhì)量，延長其生存周期。同時，課題組應(yīng)用化濁解毒、扶正消癥法在動物實驗的基礎(chǔ)

3、研究中，驗證了其安全性，首次在動物實驗中有了新發(fā)現(xiàn)，驗證了濁毒理論的科學(xué)性。課題組以濁毒論為指導(dǎo)治療各類慢性肝病及肝癌，初步形成了此類疾病的診療規(guī)范，并獲得了一定的社會和經(jīng)濟(jì)效益，促進(jìn)了科技進(jìn)步，對我省經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。1.課題“消癥軟肝方治療對原發(fā)性肝癌相關(guān)指標(biāo)影響的臨床研究”獲得河北省中醫(yī)藥學(xué)會一等獎，發(fā)表論文6篇，著作1部。2.臨床上首次應(yīng)用消癥軟肝方治療200例肝癌患者，有效率90%，取得了1項科研成果，探究了其作用機(jī)制，為其臨床推廣提供了支持。3.動物實驗證實:消癥軟肝方具有明顯的抑制腫瘤作用，其作用機(jī)制可能與抑制血管瘤生成和細(xì)胞增殖，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡有關(guān)。4.課題“

4、化濁解毒調(diào)肝方對原發(fā)性膽汁性肝硬化相關(guān)指標(biāo)影響的研究”，創(chuàng)立從“濁毒”論治，擬化濁解毒健脾補(bǔ)腎活血柔肝為治則，創(chuàng)制化濁解毒調(diào)肝方，治療180例原發(fā)性膽汁性肝硬化患者，有效率71%以上。5.課題“化濁解毒軟肝散結(jié)法對乙肝肝纖維化患者HBV-DNA、IV-C、透明質(zhì)酸相關(guān)指標(biāo)影響的研究”，提出乙肝纖維化病變的中醫(yī)病機(jī)為濁毒內(nèi)蘊，肝絡(luò)瘀阻，治法為化濁解毒，扶正消癥。完善了乙肝肝纖維化的診療規(guī)范，并開辟了新的治療途徑。6.課題“化濁解毒扶正利水法對肝硬化難治性腹水臨床療效影響的研究”，豐富了中醫(yī)藥治療肝硬化難治性腹水的理論體系，為肝硬化難治性腹水的治療提供了經(jīng)濟(jì)有效的臨床手段，進(jìn)一步豐富了中

5、西醫(yī)結(jié)合的臨床應(yīng)用方式。以上成果體現(xiàn)了濁毒論在各類慢性肝病及肝癌的治療中的重要性，屬全球首創(chuàng)。濁毒理論被中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會作為創(chuàng)新理論列入科技部《中醫(yī)脾胃病學(xué)科“十一五”發(fā)展現(xiàn)狀》報告中。四、主要完成單位及創(chuàng)新推廣貢獻(xiàn)、推廣應(yīng)用及經(jīng)濟(jì)社會效益情況化濁解毒扶正消癥方在我院應(yīng)用11年來，治療慢性肝炎及肝纖維化患者約1600例，肝硬化患者約1000例，肝癌患者約400例，每例患者平均療程約180天，每副中藥以60*20%計算收益，總計收入為180*60*20%*3000=648萬。該研究通過中醫(yī)濁毒證證治規(guī)律及機(jī)制研究，進(jìn)一步完善了中醫(yī)濁毒學(xué)說，探討了化濁解毒扶正消癥方對慢性肝病及肝

6、癌的臨床療效及可能的作用機(jī)制，豐富并發(fā)展了濁毒理論，為慢性肝病提供了一種新的有效的治療方法。該成果應(yīng)用于我院臨床，輻射全國多個省市，就診患者日益增加，為減輕患者痛苦、提高生活質(zhì)量、改善健康水平、延長生存周期做出了巨大貢獻(xiàn)。且該方案費用低廉，有效減輕患者及家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，獲得了良好的社會效益，具有廣泛的實用性價值和良好的應(yīng)用前景。通過本研究先后培養(yǎng)博士研究生2名，碩士研究生11名，河北省優(yōu)秀中醫(yī)人才1名，全國名老中醫(yī)師帶徒1名，在國內(nèi)期刊發(fā)表論文20篇，出版專著4部。五、代表性論文專著目錄1.化濁解毒軟肝散結(jié)法對乙肝肝纖維化患者相關(guān)指標(biāo)影響的臨床觀察.蘇春芝，郭孟祥，趙秀梅等.河南中醫(yī)

7、.2013(33):24-25.2.中西醫(yī)結(jié)合治療難治性腹水療效觀察.蘇春芝.遼寧中醫(yī)雜志,2008,35(9):1383-1384.3.消癥軟肝方對H22肝癌小鼠CyclinD1和p16表達(dá)的影響.蘇春芝，李桑頤，都斗斗等.湖北中醫(yī)雜志,2018,40(2):6-9.4.培土固本生血湯聯(lián)合地榆升白片治療肝癌介入術(shù)后骨髓抑制臨床觀察.蘇春芝，鐘銳.河北中醫(yī).2008,30(2):132-133.5.化濁解毒扶正利水法治療難治性腹水36例臨床觀察.蘇春芝,任