干燥標準操作程序

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1、江蘇舒泰寶藥業(yè)有限公司中藥材炮制干燥崗位標準操作程序SOP-OR-09-05-1標題中藥材炮制干燥崗位標準操作程序編碼SOP-OR-09-05-1制定人日期頁碼共2頁審核人日期分發(fā)部門：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、提取車間批準人日期頒發(fā)部門質(zhì)量部生效日期1、目的規(guī)范操作工在中藥干燥過程中的操作方法及程序，保證干燥操作完全正確。2、范圍本規(guī)范適用于中藥干燥崗位的操作。3、責任者工段長、操作工、質(zhì)量檢查員。4、準備4·1檢查工作區(qū)域應清潔，具有清場合格證，不存在與本批生產(chǎn)無關的物品。4·2檢查設備狀況，應完好清潔有完好清潔標志。4·3準備清潔工器具4·4替換狀態(tài)標志，用生產(chǎn)卡替換清場合格證，用正

2、在運行標志替換完好清潔標志。5、操作過程5·1根據(jù)藥材性質(zhì)和工藝要求選用不同的干燥設備，但不得露天干燥。5·2除另有規(guī)定外，干燥溫度不宜超過80℃，含揮發(fā)性物質(zhì)的不超過60℃。5·3干燥設備及工藝的技術參數(shù)都應是經(jīng)驗證確認的。6、干燥操作（熱風循環(huán)烘箱）6·1將切制好的藥材均勻鋪于不銹鋼烘盤內(nèi)，保證物料的厚度不大于2cm，裝好物料后的烘盤放在烘車上推進烘箱，關好箱門。6·2打開電源總開關，檢查電路是否暢通。6·3按“鼓風開”按紐，使鼓風機正常工作。6·4根據(jù)各工藝規(guī)程設定所需溫度，按“加熱開”按紐，開始升溫。6·5當溫度升到設定溫度時，即可打開排濕口，開始排濕。6·6當溫度升至設

3、定溫度時，儀表開始自動恒溫控制。6·7注意熱風循環(huán)路線，保持溫度穩(wěn)定，20分鐘檢查一次烘房溫度，防止烘焦或產(chǎn)生熔融現(xiàn)象，一旦機器發(fā)生異常及時關機并報告和修理。6·8在規(guī)定的干燥時間取樣，并進行水分測定，檢查藥材的色澤，并將結果記錄在批生產(chǎn)記錄上。第2頁共2頁江蘇舒泰寶藥業(yè)有限公司中藥材炮制干燥崗位標準操作程序SOP-OR-09-05-16·9在物料烘干的過程中，要上下?lián)Q盤，間隔1小時翻盤一次，翻盤時將烘干拉出，用清潔的不銹鋼鏟刀對烘盤內(nèi)的物料均勻的翻動，使底部與表面的物料進行交換，還需將上下位置的烘盤進行調(diào)換，確保烘箱內(nèi)每個位置的物料都能在規(guī)定時間內(nèi)烘干，干燥失重達到規(guī)定的要求。

4、6·10當干燥失重值在規(guī)定的限度內(nèi)，按“加熱?！保娘L機仍正常工作，待溫度降到室溫時，關掉鼓風機打開烘門拉出烘車。6·11關掉總電源6·12將物料裝入備好的潔凈容器中，貼簽，送至中間站。7、注意事項7·1烘箱工作時，人員不可隨意離開工作崗位。7·2密切注意烘箱溫度的變化，不可超過規(guī)定溫度。7·3在翻盤的時候，操作工必須戴好一次性手套進行翻動，嚴禁裸手操作，在烘干過程中，每隔1小時翻盤一次，直至烘干結束。7·4拉烘車時，必須戴好防護手套，以防燙傷。8、中間控制控制干燥溫度及干燥時間，色澤等其它規(guī)定項目。9、清場9·1干燥結束后應及時對操作區(qū)域進行清場，確保工作區(qū)域清潔，無與本批生產(chǎn)

5、有關的物品。9·2對烘箱進行清潔。9·3各種工具、衛(wèi)生潔具按規(guī)定清潔存放。9·4替換狀態(tài)標志9·4·1用清場合格證替換生產(chǎn)卡。9·4·2用完好清潔標志替換正在運行標志。10、記錄及時認真填寫批生產(chǎn)記錄，如有任何的偏差一定要在批生產(chǎn)記錄上加以注明和解釋。____________________________第2頁共2頁