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《進(jìn)口化妝品申報(bào)備案延續(xù)（續(xù)證）流程介紹》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、進(jìn)口化妝品申報(bào)備案延續(xù)（續(xù)證）流程介紹針對(duì)進(jìn)口化妝品的企業(yè)對(duì)申報(bào)進(jìn)口化妝品備案延續(xù)不太了解的情況，北京天健華成化妝品注冊(cè)部特編寫《進(jìn)口化妝品備案延續(xù)材料篇》文章，以饗讀者。本篇為《首次進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)備案指南》系列補(bǔ)充，主要介紹進(jìn)口化妝品備案延續(xù)的問題。天健華成化妝品注冊(cè)部從事化妝品注冊(cè)業(yè)務(wù)10年來，本著專業(yè)做事、誠信做人的態(tài)度，幫助大量企業(yè)完成產(chǎn)品申請(qǐng)，獲得良好口碑。如欲了解更多信息，歡迎登陸中國注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)（www.zhuceabc.cn）。1、申請(qǐng)人提交材料目錄：(一)化妝品行政許可延續(xù)申請(qǐng)表；
2、(二)化妝品備案憑證原件；(三)產(chǎn)品名稱命名依據(jù)(首次申報(bào)已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外)；(四)產(chǎn)品配方；(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；(六)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)；(七)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件，以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；(八)含有滑石粉原料的產(chǎn)品，首次申報(bào)時(shí)未提交石棉檢驗(yàn)報(bào)告的，在申請(qǐng)延續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交符合《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào))要求的石棉檢驗(yàn)報(bào)告；(九)首次申報(bào)時(shí)未提交可能存在安全性
3、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料的產(chǎn)品，在申請(qǐng)延續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照以下情況提交資料：1、申請(qǐng)人通過危害識(shí)別，判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的承諾書；2011年4月1日前，承諾書可以不含對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行危害識(shí)別的分析過程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的理由等；2、申請(qǐng)人通過危害識(shí)別，判斷產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》的要求，提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料；(十)可能有助于行政許可的其他資料；(十一)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版
4、。天健華成：非特殊類化妝品還需提供(十二)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。2、對(duì)申報(bào)資料的要求： (一)申報(bào)資料的一般要求： 1、提交申報(bào)資料原件１份?！ ?、除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章；進(jìn)口化妝品(新原料)申報(bào)資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位逐頁加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章或騎縫章?！ ?、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)。 4、使用中國法定計(jì)量單位。 5、申
5、報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。 6、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。 7、終止申報(bào)后再次申報(bào)的，還應(yīng)說明終止申報(bào)及再次申報(bào)的理由；不予行政許可后再次申報(bào)的，應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復(fù)印件，并說明再次申報(bào)的理由，同時(shí)還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。 8、產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。 9、文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)
6、一致。 10、生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱；這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。11、因變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)而未能在《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許〔2009〕856號(hào))(以下稱《受理規(guī)定》
7、)規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件(備案憑證)后15日內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)，但變更、糾錯(cuò)、補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個(gè)月前提出?！ ?2、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)分別申請(qǐng)延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)、糾錯(cuò)等事項(xiàng)，在完成一個(gè)申請(qǐng)事項(xiàng)后，方可申請(qǐng)其他事項(xiàng)。申請(qǐng)人申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)時(shí)，可同時(shí)申請(qǐng)多個(gè)事項(xiàng)的變更?！ ?2、產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)填寫。 (二)申報(bào)資料的具體要求： 1、逐項(xiàng)提交各項(xiàng)資料。 2、應(yīng)按照申請(qǐng)
8、表填表說明的要求填寫申請(qǐng)表各項(xiàng)。 行政許可申請(qǐng)表保證書應(yīng)由進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的在華申報(bào)責(zé)任單位的簽字人簽字；無公章的，應(yīng)在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。 行政許可申請(qǐng)表承諾書應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章。 授權(quán)委托簽字時(shí)，應(yīng)提供授權(quán)委托書公證件及其中文譯文，并做中文譯文與原文內(nèi)容一致的公證。根據(jù)
