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《進口化妝品申報要注意的流程》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內容在應用文檔-天天文庫。
1、進口化妝品申報要注意的流程哪些化妝品需要注冊?關于化妝品的定義?!痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中規(guī)定化妝品的定義為:“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)品?!保ㄗⅲ貉栏?、沐浴露等產品也已納入化妝品管理)。符合上述定義的都屬于“化妝品”。關于化妝品的分類。中國將化妝品分為兩大類:特殊類和非特殊類,非特殊類也就是我們日常所說的普通類。非特殊用途化妝品共五大類:發(fā)用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類;特殊用途化妝品共九類:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美
2、、除臭、祛斑、防曬。目前,所有進口化妝品(無論特殊或非特殊)、國產特殊類上市前都需要到國家食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱SFDA)進行申報備案。關于化妝品的審批機構。SFDA?;局鞴苋珖瘖y品注冊管理工作,并負責對進口化妝品的審批。所有進口化妝品在遞交審批之前。還要先到指定機構進行化妝品申報前置檢測,檢驗合格后方可向SFDA提出進口化妝品的申報審批。關于化妝品批件。SFDA對國產特殊用途用途及進口化妝品(包括特殊類和非特殊類)實行申報審核制度:進口特殊類化妝品需領取《國家食品藥品監(jiān)督管理局進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》、進口非特殊類化妝品需領取《國家食品藥品
3、監(jiān)督管理局進口非特殊用途化妝品備案憑證》(以下均簡稱《批件》),否則不得在中國大陸市場上銷售。批件的有效期為四年,期滿之后需進行再注冊(續(xù)證)。關于申請人資格。進口化妝品的申請人應為中國境外化妝品生產企業(yè)(非個人)。申請應具備的先決條件:在生產所在國被允許生產和銷售,并且可獲得自由銷售證明文件;在中國大陸地區(qū)有行政許可的在華申報責任單位(法人,分支機構或境內代理,可變更);申請產品如為化妝品OEM形式也可。關于進口化妝品關稅。目前我國對進口化妝品征收關稅、增值稅和消費稅。根據(jù)《中華人民共和國進出口貨物征稅管理辦法》計算公式如下:(1)關稅(實征關稅稅額)=
4、完稅價格*關稅稅率(一般護膚品6.5%,彩妝及香水10%)(2)增值稅=(完稅價格+實征關稅稅額+實征消費稅稅額)*增值稅率(17%)(3)消費稅={(完稅價格+實征關稅稅額)/(1-消費稅稅額)}*消費稅稅率(4)總稅款=關稅款+增值稅+消費稅申請人需具備什么資格?國外化妝品進口行政許可的備案(審批)要求有在華責任申報單位,因此,如果是境外企業(yè)作為申報工作的主體,首先要做的就是找到一家合適的境內合作單位或成立中國境內辦事機構。如果是境內經銷商為主進行申報工作,那么建議要和國外生產企業(yè)簽訂較長期限的產品代理合同。簽訂合同的同時,應了解外方是否能夠提供產品相
5、關技術文獻(如完整配方、工藝、質量標準等)、證明文件(如自由銷售證明等)以及必要的檢測用樣品(有的產品成本比較高昂),國外企業(yè)對知識產權的保護比較重視,如果事先未達成協(xié)議,中途對方不予提供某些重要文件及信息,申報工作就會半途而廢。另外,對某些歐洲國家的產品還需確定外方是否同意進行動物實驗,因為歐洲國家是不提倡動物實驗的,而在SFDA審批過程中,動物實驗是必做項目。最后,如果你有相關經驗,準備自行完成申報過程,推薦閱讀天健華成原創(chuàng)文章《進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導手冊》;如果出于精力等各方面考慮希望尋找一家代理機構,那么建議閱讀《如何選擇申報代理機構?》一
6、文。在華申報責任單位應先行備案此處所指的備案,系指進口化妝品行政許可在華申報責任單位(以下稱在華申報責任單位)備案,主要是進行授權書備案,這是進口化妝品行政許可批文正式申請的第一步。只有備案通過之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測、送審等程序。在華申報責任單位備案何時進行?在首次申報前,即之前從未在國內進行過化妝品行政許可申請的,應在國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機構(以下稱受理機構)進行授權書備案。在華申報責任單位備案時應提交什么資料? 1.在華申報責任單位授權書原件及相關公證材料原件; 2.在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件。如變更在華申報責任單位的,應提交以
7、下資料: 1.擬變更的在華申報責任單位授權書原件及相關公證材料原件; 2.擬變更的在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件; 3.經公證機關公證的申請人撤銷原在華申報責任單位的相關證明文件原件。什么是授權書?授權書是指進口化妝品生產企業(yè)授權給在華申報責任單位從事其產品申報申請的憑證。授權書應當符合哪些要求? 1.授權書由申請人和在華申報責任單位共同簽署(申請人由負責人簽字或蓋章均可,在華申報責任單位應由法定代表人簽字并加蓋單位印章),并經公證機關公證;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文進行公證?! ?.授權書至少應包括以下內容:授權單位名稱及地址、在華申
8、報責任單位名稱及地址等(參考模版見附件)。 3.授權書不設授權有