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《醫(yī)藥學(xué)臨床醫(yī)學(xué)畢業(yè)論文 阿齊沙坦胃漂浮緩釋片的制備及體外釋放研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、湖南師范大學(xué)本科畢業(yè)論文考籍號(hào)：XXXXXXXXX姓名：XXX專業(yè)：醫(yī)藥學(xué)臨床醫(yī)學(xué)論文題目：阿齊沙坦胃漂浮緩釋片的制備及體外釋放研究指導(dǎo)老師：XXX二〇一一年十二月十日【摘要】目的采用濕法制粒制備阿齊沙坦胃漂浮緩釋片，并對(duì)其進(jìn)行釋放度評(píng)價(jià)。方法以釋放度為考察指標(biāo)，采用單因素試驗(yàn)考察處方中HPMC的規(guī)格及用量、碳酸氫鈉的用量及低取代羥丙基纖維素的用量。對(duì)所制片劑進(jìn)行影響因素(高溫、強(qiáng)光、高濕)考察。結(jié)果最佳處方HPMCK100M的用量110mg/片、碳酸氫鈉的用量200mg/片及低取代羥丙基纖維素的用量100mg/片。釋放度平均為88.2%，持漂時(shí)間為7.5h。影響因素試驗(yàn)中片劑的
2、穩(wěn)定性均較好。結(jié)論各考察指標(biāo)均符合規(guī)定，該處方工藝可靠?！娟P(guān)鍵詞】阿齊沙坦胃漂浮緩釋片制備體外釋放【ABSTRACT】OBJECTIVEAzilsartanFloatingSustainedReleaseTabletswerepreparedbygranulationmethod,andtheinvitroreleasewasstudied．METHODSTheformulationofAzilsartanFloatingSustainedTabletswasoptimizedbyOne-factorexperimentaldesignusingtheinvitrorelease
3、asthemainevaluationparameter.TheamountofHPMCK100M,sodiumbicarbonateandlow-substitutedhydroxypropylcellulosewereusedasfactors.Theinfluencingfactors（hightemperature,highlight,andhighmoisture）wereinvestigatedaswell.RESULTSTheoptimizedformulationofAzilsartanFloatingSustainedTabletswasasfollows:HP
4、MCK100M110mg/tablet,sodiumbicarbonate200mg/tablet,andL-HPC100mg/tablet.Thedrugreleasewas88.2%,andfloatingtimewas7.5h.Intheinfluencingfactortest,thetabletswerestable.CONCLUSIONEachindexoftheprescriptionofAzilsartanFloatingSustainedReleaseTabletsmeetrequirements.Thetechnologyisstableandreliab1e
5、.【KeyWords】AzilsartanFloatingSustainedReleaseTabletsPreparationInvitrorelease阿齊沙坦是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑（ARBs）類抗高血壓藥。它與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)類降壓藥物相比，具有平穩(wěn)降壓、不會(huì)引起干咳的優(yōu)點(diǎn)。盡管已上市的有多個(gè)ARBs，但對(duì)于許多患者，僅抑制腎素-醛固酮系統(tǒng)（RAS）活性并不足以控制血壓和降低心血管疾病及糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。研究顯示，阿齊沙坦作為新一代雙重功能ARBs，不僅拮抗血管緊張素II的1型受體（AT1受體），還可能通過(guò)多種機(jī)制降低心血管疾病及糖尿病
6、的風(fēng)險(xiǎn)[1,2]。2010年4月28日，日本武田制藥公司（Takeda）完成了該藥物三期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)證明，本品具有較好療效，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，依從性較好的特點(diǎn)。胃漂浮滯留型緩釋片[3]是一種特殊緩釋制劑，口服后能漂浮于胃液之上,同時(shí)緩慢釋藥，從而延長(zhǎng)了藥物在胃內(nèi)的滯留時(shí)間，使藥物在胃及小腸上端的吸收率提高。目前尚未見(jiàn)阿齊沙坦胃漂浮緩釋片的相關(guān)報(bào)道。本實(shí)驗(yàn)采用濕法制粒制備了阿齊沙坦胃漂浮緩釋片,并對(duì)其體外溶出度等制劑質(zhì)量進(jìn)行了初步評(píng)價(jià)。1材料1.1儀器TDP型單沖壓片機(jī)(上海天凡藥機(jī)制造廠)；PYC-A型片劑硬度儀(上海黃海藥檢儀器廠)；2RS-8G智能溶出試驗(yàn)儀（天津海
7、益達(dá)科技有限公司）；UV-2450紫外分光光度計(jì)（日本島津公司）1.2試藥阿齊沙坦（浙江臺(tái)州保隆化工有限公司）；羥丙甲纖維素HPMC，MethocelK4M、K15M、K100M，上海卡樂(lè)康包衣技術(shù)有限公司)；低取代羥丙基纖維素（L-HPC，安徽山河藥用輔料有限公司）；硬脂酸鎂（湖南爾康制藥股份有限公司）；碳酸氫鈉(湖北興銀河化學(xué)有限公司)。2 方法和結(jié)果2.1 制備工藝將原料、HPMC、L-HPC及碳酸氫鈉分別過(guò)100目篩，按等量遞加法混勻，以80%乙醇溶液為粘合劑，采用30目
