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1、PharmaceuticsCollegeofPharmacy,SuzhouUniversityMonday,June28,2021E-mail:liuyang@suda.edu.cnLIUYang授課內(nèi)容第一篇藥物制劑概論第一章緒論第二章液體制劑第三章滅菌制劑與無菌制劑第四~五章固體制劑第六章半固體制劑第七章氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑第八章浸出技術(shù)與中藥制劑第二篇藥物制劑的基本理論第九章藥物溶液的形成理論第十章表面活性劑第十一章藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論第十二章藥物制劑的穩(wěn)定性第十三章粉體學(xué)基礎(chǔ)第十四章流變學(xué)基礎(chǔ)第十
2、五章藥物制劑的設(shè)計(jì)第三篇藥物制劑的新技術(shù)和新劑型第十六章制劑新技術(shù)第十七章緩釋、控釋制劑第十八章經(jīng)皮吸收制劑第十九章生物技術(shù)藥物制劑Chapter1緒論Introduction一、藥劑學(xué)的概念二、藥劑學(xué)的任務(wù)第一節(jié)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)藥劑學(xué)的概念藥劑學(xué)(Pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。概念內(nèi)涵1.藥劑學(xué)所研究的對象是藥物制劑;2.研究內(nèi)容是關(guān)于藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用等;3.藥劑學(xué)是一門綜合性技術(shù)科學(xué)?;靖拍?.藥物藥物
3、是有目的地用于診斷、緩解、治愈或預(yù)防人類或動物疾病的物質(zhì)。2.藥物劑型為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型(Dosageform)。◆同一種劑型可以有不同的藥物◆同一種藥物也可以制成多種劑型3.藥物制劑為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡稱制劑(Preperations)。研究內(nèi)容▲基本理論▲處方設(shè)計(jì)▲制備工藝▲合理用藥涉及學(xué)科藥劑學(xué)的研究涉及到許多相關(guān)的學(xué)科,從數(shù)學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥理學(xué)、物理化學(xué)、化工原理以及機(jī)械設(shè)備等等,因
4、此說藥劑學(xué)是一門綜合性技術(shù)科學(xué)。藥劑學(xué)任務(wù)●藥劑學(xué)基本理論的研究●新劑型的研究與開發(fā)●新技術(shù)的研究與開發(fā)●新輔料的研究與開發(fā)●中藥新劑型的研究與開發(fā)●生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā)●制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)基礎(chǔ)理論藥物溶液的形成理論表面活性劑藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論藥物制劑的穩(wěn)定性粉體學(xué)基礎(chǔ)流變學(xué)基礎(chǔ)藥物制劑的設(shè)計(jì)固體分散技術(shù)包合技術(shù)微囊化技術(shù)納米技術(shù)脂質(zhì)體技術(shù)球晶制粒技術(shù)包衣技術(shù)新技術(shù)新劑型緩釋、控釋和靶向制劑輔料有天然的、合成的、和半合成的。輔料與劑型緊密相連,新輔料的研制對新劑型與新技術(shù)的發(fā)展起著關(guān)鍵
5、作用。為了適應(yīng)現(xiàn)代化藥物劑型和制劑的發(fā)展,輔料將向安全性、功能性、適應(yīng)性、高效性的方向發(fā)展。輔料的發(fā)展對制劑整體水平的提高具有重要的意義。輔料中藥制劑已從傳統(tǒng)劑型(丸、丹、膏、散)轉(zhuǎn)向現(xiàn)代制劑,如注射劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、栓劑、軟膏劑、氣霧劑等20多個(gè)中藥劑型。中藥制劑生物技術(shù)藥物是指采用DNA重組技術(shù)或單克隆抗體技術(shù)或其他新生物技術(shù)研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白質(zhì)、多肽、多糖藥物。生物技術(shù)藥物生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)①藥理活性強(qiáng),給藥劑量小,藥物本身毒副作用小。②分子量大、穩(wěn)定性差、吸收性差、半衰期短。③提取、
6、純化工藝復(fù)雜,極易染菌、腐敗,而失活,并產(chǎn)生熱原或致敏物質(zhì),生產(chǎn)過程要求低溫、無菌操作。制劑生產(chǎn)向封閉、高效、多功能、連續(xù)化和自動化的方向發(fā)展。制劑生產(chǎn)的發(fā)展方向第二節(jié)藥劑學(xué)的分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)藥用高分子材料學(xué)生物藥劑學(xué)藥物動力學(xué)臨床藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)(industrialpharmaceutics)是藥劑學(xué)的核心,系研究藥物制成穩(wěn)定制劑的規(guī)律和生產(chǎn)設(shè)計(jì)的一門應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。工業(yè)藥劑學(xué)主要任務(wù):研究劑型及制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理。目的:為臨床提供安全、有效、穩(wěn)定和便于使用
7、的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。物理藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)(physicalpharmaceutics)是運(yùn)用物理原理、方法和手段,研究藥劑學(xué)中有關(guān)劑型、制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科。內(nèi)容:固相性質(zhì)、結(jié)構(gòu)、物態(tài)、藥物分子的物理性質(zhì)、不均勻分散系、溶液、離子平衡、溶解度、絡(luò)合化學(xué)動力學(xué)、微粉學(xué)、流變學(xué)、熱力學(xué)、藥物分解因素、膠體化學(xué)。藥用高分子材料學(xué)藥用高分子材料學(xué)(polymersinpharmaceutics)主要介紹藥劑學(xué)的劑型設(shè)計(jì)和制劑處方中常用的合成和天然高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、物理化學(xué)特征以及其功能與應(yīng)用
8、。生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)(biopharmaceutics)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)制及過程,闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。致力于研究從機(jī)體用藥到藥物排出體外全過程中有關(guān)藥物量變和質(zhì)變所有問題。藥代動力學(xué)藥代動力學(xué)(pharmacokinetics)是采用數(shù)學(xué)的方法,研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時(shí)過程與藥效之間關(guān)系的學(xué)科,具體研