注射劑教學ppt課件

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1、注射劑的特點(一)藥效迅速作用可靠(二)適用于不宜口服的藥物(三)適用于不能口服給藥的病人(四)可以產(chǎn)生局部定位作用（五）緩釋1缺點1.使用不便且注射疼痛2.制造過程復雜2給藥途徑(一)靜脈注射靜脈注射分靜脈推注和靜脈滴注。油溶液和一般混懸型注射液不能作靜脈注射。凡能導致紅血球溶解或使蛋白質(zhì)沉淀的藥物，均不宜靜脈給藥。(二)脊椎腔注射其滲透壓應與脊椎液相等，體積在10ml以下。抗腫瘤藥物采用動脈內(nèi)注入，直接進入靶組織，提高了藥物療效。3(三)肌內(nèi)注射肌內(nèi)注射一次劑量一般在5ml以下，除水溶液外，

2、油溶液、混懸液均可作肌內(nèi)注射。(四)皮下注射注射于真皮和肌內(nèi)之間，藥物吸收速度稍慢，注射劑量通常為1～2ml，皮下注射劑主要是水溶液。(五)皮內(nèi)注射皮內(nèi)注射系注于表皮和真皮之間，一次注射量在0.2ml以下，常用于過敏性試驗或疾病診斷，如青霉素皮試液和舊結(jié)核菌素稀釋液。4注射劑的質(zhì)量要求(一)無菌(二)無熱原(三)澄明度(四)安全性(五)滲透壓(六)pH(七)穩(wěn)定性(八)降壓物質(zhì)5注射用水注射用水、純化水、滅菌注射用水與制藥用水純化水為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得的供藥用的

3、水，不含任何附加劑。不得用于注射劑的配制。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。滅菌注射用水為注射用水經(jīng)滅菌所得的水。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶解或注射液的稀釋劑。制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水。6注射用水的質(zhì)量要求在《中國藥典》2005年版中有嚴格規(guī)定。除一般蒸餾水的檢查項目如酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、銨鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應符合規(guī)定外，還必須通過熱原檢查。7熱原的性質(zhì)(1)耐熱性(2)濾過性(3)水溶性(4)不揮發(fā)性(5)其它被強酸、強堿、強氧化

4、劑、超聲波破壞。8污染熱原的途徑(1)從溶劑中帶入，(2)從原料中帶入(3)從容器、用具、管道和裝置等帶入(4)制備過程中的污染(5)從輸液器帶入9熱原的除去方法(1)高溫法(2)酸堿法(3)吸附法(4)離子交換法(5)凝膠濾過去(6)用反滲透法通過三醋酸纖維膜除去熱原（7）超濾法也能除去熱原。10其他注射用溶劑(一)乙醇濃度可高達50%，如氫化可的松注射液?？晒┘∪饣蜢o脈注射，但濃度超過10%肌內(nèi)注射就有疼痛感。(二)甘油利用它對許多藥物具有較大溶解性的特點，常與乙醇、丙二醇、水等混合應用。常

5、用濃度一般為1～50%。11(三)丙二醇即1,2-丙二醇，高溫下(250℃以上)可被氧化，其特點是溶解范圍較廣?？晒┘?nèi)、靜脈等給藥。常用濃度為1%～50%。(四)聚乙二醇(Polyethyleneglycols,PEG)聚乙二醇分子式可用HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，PEG300,400(此數(shù)字表示平均分子量)，PEG300常用濃度為1%～50%。(五)苯甲酸芐酯(六)二甲基乙酰胺(Dimethylacetamide,DMA)12附加劑增溶劑、助溶劑、濕潤劑或乳化劑：螯合劑：抗

6、氧劑：抑菌劑：緩沖劑：助懸劑：等滲調(diào)節(jié)劑：填充劑：穩(wěn)定劑：保護劑：局麻劑(止痛劑)：13增溶劑、濕潤劑或乳化劑：附加劑濃度范圍(%)聚氧乙烯蓖麻油1～65聚山梨酯200.01聚山梨酯400.05聚山梨酯80(吐溫80)0.04～4.0聚維酮0.2~1.0聚乙二醇-40蓖麻油7.0～11.5卵磷脂0.5～2.0脫氧膽酸鈉0.21普郎尼克F-680.214助懸劑：用量明膠2.0甲基纖維素0.03～1.05羧甲基纖維素鈉0.05～0.75果膠0.215緩沖劑：用量醋酸，醋酸鈉0.22,0.8枸櫞酸，枸

7、櫞酸鈉0.5,4.0乳酸0.1酒石酸，酒石酸鈉0.65,1.2磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉1.7,0.71碳酸氫鈉，碳酸鈉0.005,0.0616螯合劑：用量EDTA2Na0.01～0.05抗氧劑：用量亞硫酸鈉0.1～0.2亞硫酸氫鈉0.1～0.2焦亞硫酸鈉0.1～0.2硫代硫酸鈉0.117抑菌劑：用量苯甲醇1～2對羥基苯甲酸丁酯、甲酯0.01～0.015苯酚0.25～0.5三氯叔丁醇0.25～0.5硫柳汞0.001～0.0118穩(wěn)定劑：肌酐0.5～0.8甘氨酸1.5～2.25菸酰胺1.25～2.5辛

8、酸鈉0.41920安瓿的質(zhì)量要求與注射劑穩(wěn)定性的關系(1)安瓿玻璃應無色透明，(2)應具有低的膨脹系數(shù)這種優(yōu)良的耐熱性，(3)要有足夠的物理強度(4)應具有高度的化學穩(wěn)定性(5)熔點較低，(6)不得有氣泡、麻點及砂粒。21玻璃的組成三種玻璃：中性玻璃、含鋇玻璃與含鋯玻璃。中性是低硼硅酸鹽玻璃：作為近中性或弱酸性注射劑的容器。含鋇玻璃：可作堿性較強注射劑的容器。含鋯玻璃：系含少量氧化鋯的中性玻璃，耐酸、耐堿性均好，不易受藥液侵蝕。22安瓿的檢查安瓿的切割與圓口安瓿的洗滌安瓿可先灌瓶蒸煮，進行熱處理