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《達(dá)希納正確給藥和不良事件管理》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、正確的達(dá)希納TM給藥方案,確?；颊邚闹委熤蝎@益達(dá)希納TM：藥代動力學(xué)吸收絕對生物利用度未知；大約30%的達(dá)希納TM被吸收峰濃度(Tmax)：口服給藥后3小時達(dá)峰吸收可飽和分布大約98%達(dá)希納TM與血漿蛋白結(jié)合血液—血漿比0.68代謝在肝臟通過CYP3A4代謝尼洛替尼是藥物在血漿中的主要循環(huán)成分消除7天內(nèi)約可排泄超過所給藥物劑量的90%，主要從糞便排泄消除半衰期約為17小時TASIGNA?(nilotinib)SummaryofProductCharacteristics.Basel,Switzerland:NovartisPharmaAG;September2007.2進(jìn)食
2、后峰濃度和曲線下面積(AUC)比空腹時高飯后30分鐘和2小時口服藥物的生物利用度分別提高了29%和15%達(dá)希納TM與食物有相互作用15%29%82%33%55%112%0%20%40%60%80%100%120%便餐后2小時便餐后30分鐘高脂餐后30分鐘AUCCmaxTanakaetal.JClinOncol26:2006(June20supple;abstr3095).3400mgBID，間隔12小時給藥服藥前2小時和服藥后1小時不能進(jìn)食不推薦增加劑量至600mgBID，不應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗(yàn)以外的治療方案尚無達(dá)希納TM用于兒童的臨床研究TASIGNA?(nilotinib)
3、SummaryofProductCharacteristics.Basel,Switzerland:NovartisPharmaAG;September2007.達(dá)希納TM：推薦和批準(zhǔn)的給藥方案4達(dá)希納TM：2種推薦的服藥時間早起者:早晨6點(diǎn)服藥,7點(diǎn)吃早餐晚上6點(diǎn)服藥,7點(diǎn)吃晚餐晚起者:早晨8點(diǎn)吃早餐,10點(diǎn)服藥晚上8點(diǎn)吃晚餐,10點(diǎn)服藥5達(dá)希納TM：特殊人群的推薦劑量兒童和青少年患者不推薦用于18歲以下的兒童和青少年老年患者>65歲的老年患者不需要特別的劑量調(diào)整腎功能障礙的患者腎功能損害的患者不需要特別的劑量調(diào)整，因?yàn)檫_(dá)希納TM只有一小部分通過腎臟代謝肝損害的患者不推薦
4、用于轉(zhuǎn)氨酶高于正常上限2.5倍或者膽紅素高于正常上限1.5倍的患者6TASIGNA?(nilotinib)SummaryofProductCharacteristics.Basel,Switzerland:NovartisPharmaAG;September2007.達(dá)希納TM：特殊警告和注意事項(xiàng)血清脂肪酶觀察到血清脂肪酶升高有胰腺炎病史的患者在服藥時應(yīng)謹(jǐn)慎乳糖達(dá)希納TM膠囊中含有乳糖達(dá)希納TM不推薦用于遺傳性乳糖不耐受、乳糖缺乏癥和葡萄糖-乳糖吸收不良疾病的患者7TASIGNA?(nilotinib)SummaryofProductCharacteristics.Base
5、l,Switzerland:NovartisPharmaAG;September2007.妊娠目前尚缺乏孕婦服用達(dá)希納TM的資料妊娠期間不宜服用達(dá)希納TM如妊娠期間服用達(dá)希納TM，必須告知其對胎兒可能的危害育齡期婦女在服用達(dá)希納TM期間應(yīng)建議其同時進(jìn)行有效的避孕哺乳尚不清楚達(dá)希納TM是否從人體乳汁中排出服用達(dá)希納TM的婦女不應(yīng)哺乳達(dá)希納TM：特殊警告和使用注意事項(xiàng)8TASIGNA?(nilotinib)SummaryofProductCharacteristics.Basel,Switzerland:NovartisPharmaAG;September2007.能增加達(dá)希納
6、TM血清濃度的藥物CYP3A4抑制劑強(qiáng)CYP3A4抑制劑不能和達(dá)希納TM同時服用包括酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、利托那韋和其他蛋白酶抑制劑能減少達(dá)希納TM血清濃度的藥物CYP3A4誘導(dǎo)劑同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑可能降低達(dá)希納TM暴露量，應(yīng)考慮換用酶誘導(dǎo)作用低的藥物包括利福平、卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英和圣約翰草達(dá)希納TM：與其他藥物的相互作用9TASIGNA?(nilotinib)SummaryofProductCharacteristics.Basel,Switzerland:NovartisPharmaAG;September2007.達(dá)希納TM可使下列藥物
7、改變血清濃度達(dá)希納TM是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2D6的抑制劑健康志愿受試者口服一次劑量的達(dá)希納TM及咪達(dá)唑侖后，咪達(dá)唑侖的血藥濃度會增加30%應(yīng)加強(qiáng)服用香豆素類藥物患者的監(jiān)測；可以考慮服用其他抗凝藥物食物的影響應(yīng)避免進(jìn)食柚子汁及其他能抑制CYP3A4的食物達(dá)希納TM：與其他藥物的相互作用10TASIGNA?(nilotinib)SummaryofProductCharacteristics.Basel,Switzerland:NovartisPharmaAG;September2007.總
