多西他賽產(chǎn)品介紹

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1、奧名潤(rùn)（多西他賽）——產(chǎn)品介紹主要內(nèi)容概述奧名潤(rùn)在臨床中的應(yīng)用奧名潤(rùn)特點(diǎn)總結(jié)概述商品名：奧名潤(rùn)通用名：注射用多西他賽英文名：DocetaxelforInjection主要成分：多西他賽規(guī)格：20mg/瓶包裝：西林瓶藥理毒理體外實(shí)驗(yàn)表明，奧名潤(rùn)抗腫瘤譜廣，對(duì)各類人移植性腫瘤所造成的晚期小鼠腫瘤模型均有抗腫瘤活性在克隆形成試驗(yàn)中，奧名潤(rùn)對(duì)新切除的腫瘤細(xì)胞也有細(xì)胞毒作用奧名潤(rùn)在細(xì)胞內(nèi)濃度高且潴留時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)過度表達(dá)P-糖蛋白（多藥耐藥基因編碼）的許多腫瘤細(xì)胞株具有活性?奧名潤(rùn)通過破壞微管和微管蛋白二聚體之間的動(dòng)態(tài)平衡，誘導(dǎo)和促使微管蛋白聚合成微管，同時(shí)抑制微管的解聚，從而抑制了細(xì)胞的有絲

2、分裂和增殖。?奧名潤(rùn)的這種細(xì)胞毒作用與紫杉醇相似，但穩(wěn)定微管作用比紫杉醇大2倍，治療瘤譜也較紫杉醇更廣。奧名潤(rùn)--抗癌譜更廣，抗癌活性更高作用機(jī)制：微管解聚抑制劑藥代動(dòng)力學(xué)?藥代特點(diǎn)符合三室藥代動(dòng)力學(xué)模型，α、β、γ半衰期分別為4分鐘、36分鐘及11.1小時(shí)。?多西他賽及其代謝產(chǎn)物主要從糞便排泄。經(jīng)糞便和尿排出的量分別約占所給劑量的75％和6％，僅有少部分以原型排出。多西他賽適于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。多西他賽適于使用以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。奧名潤(rùn)適應(yīng)癥多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素類，以

3、預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2滴注一小時(shí)，每三周一次。奧名潤(rùn)用法用量?為減輕體液潴留，除有禁忌癥外，所有病人在接受奧名潤(rùn)治療前一天晚開始預(yù)服地塞米松，每天4-8mg，Bid,通常持續(xù)3天，共6次。?肝功能有損的病人：對(duì)于血清膽紅素正常值上限和/或ALT（AST）超過正常值上限3.5倍并伴有堿性磷酸酶超過正常值上限6倍的病人，除非有嚴(yán)格的使用指證，否則不應(yīng)使用，也無減量使用建議。奧名潤(rùn)使用注意事項(xiàng)奧名潤(rùn)使用注意事項(xiàng)?藥物相互作用：體外研究表明奧名潤(rùn)與酮康唑之間可能發(fā)生相互作用，因此兩者同用應(yīng)格外小心。?如發(fā)生藥物外滲，用30%硫酸鎂外敷或0.25%普魯卡

4、因局封，如有靜脈炎發(fā)生，可用50%硫酸鎂濕敷，必要時(shí)用抗生素。奧名潤(rùn)配置方法?根據(jù)計(jì)算病人所用藥量，用注射器吸入混合液，注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中，輕輕搖動(dòng)混合均勻，最終濃度不超過0.9mg/ml。奧名潤(rùn)不良反應(yīng)?骨髓抑制：中性粒細(xì)胞減少是最常見的副反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重（低于500個(gè)/mm3），可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。?過敏反應(yīng)：部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。部分病例也可發(fā)生輕度過敏反應(yīng)。如臉紅，伴有或不伴有搔癢的紅斑，胸悶，背痛，呼吸困難，藥物熱或寒戰(zhàn)。奧名潤(rùn)不良反應(yīng)?體液潴留包括水腫，也有報(bào)道極少數(shù)病例發(fā)生胸腔積

5、液，腹水，心包積液，毛細(xì)血管通透性增加以及體重增加。經(jīng)過4周期治療或累積劑量400mg/m2后，下肢發(fā)生液體潴留，并可能發(fā)展至全身水腫，同時(shí)體重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他賽治療后，液體潴留逐漸消失。為了減少液體潴留，應(yīng)給病人預(yù)防性使用皮質(zhì)類固醇。奧名潤(rùn)在臨床中的應(yīng)用奧名潤(rùn)在乳腺癌治療中的應(yīng)用?阿霉素曾被廣泛用于晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療?與阿霉素單藥相比，含阿霉素的聯(lián)合化療具有更高的療效?與不含阿霉素的聯(lián)合化療相比，含阿霉素的化療方案具有更高的療效和生存率含阿霉素的聯(lián)合化療被認(rèn)為是轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）首次治療的標(biāo)準(zhǔn)方案乳腺癌治療回顧乳腺癌治療回顧多西他賽100mg/m2q

6、3wks,1小時(shí)靜滴阿霉素75mg/m2q3wks，15-20分鐘靜滴緩解率：多西他賽組（n=161）阿霉素組（n=165）ITT治療患者內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者對(duì)其它化療方案耐藥患者45.3治療百分率（%）29.746.329.447.424.7StephenChan,etal.JournalofClinicalOncology.1999;17(8):2341-2354多西他賽單藥治療的III期多中心臨床研究（TAX303）安全性：多西他賽組（n=161）阿霉素組（n=165）重度中性粒C減少粒減性發(fā)熱血小板減少重度液體潴留不可逆CHF78.6%77.8%5.7%12.3%(P?.05)4

7、.4%40.4%(P?.05)5.0%003.7%CHF=充血性心衰多西他賽單藥治療的III期多中心臨床研究（TAX303）結(jié)論：?在轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療中，多西他賽是唯一顯示出比阿霉素有明顯更高緩解率的單藥大規(guī)模，多中心臨床試驗(yàn)證實(shí)：多西他賽治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌具有高度活性?多西他賽具有可預(yù)期及易于處理的安全特征，阿霉素治療的相關(guān)心臟毒性無法預(yù)期，不可逆，故其治療組有更多的毒性死亡?兩組終點(diǎn)TTP相近，多西他賽組26周VS阿霉素組21周多西他賽單藥治療的III期多中心臨床研究（TAX3