質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識(shí)匯總——內(nèi)部審核程序

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1、天馬行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：175569632化工有限公司內(nèi)部審核程序文件編號(hào)版本生效日期頁(yè)次QP13A2004/03/01第1頁(yè)共6頁(yè)制定單位制定審查批準(zhǔn)ISO辦公室修訂記錄NO章節(jié)號(hào)修訂摘要修訂人1.目的通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動(dòng)，驗(yàn)證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)與相關(guān)結(jié)果，是否符合計(jì)劃安排進(jìn)度，而判斷質(zhì)量體系的有效性。2.適用范圍適用于本公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程。3.職責(zé)本程序由ISO辦公室制定，相關(guān)單位配合執(zhí)行。4.定義（無(wú)）5.作業(yè)

2、內(nèi)容5.1內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程：執(zhí)行單位流程工作內(nèi)容摘要審核組長(zhǎng)制定“年度審核計(jì)劃”填寫計(jì)劃表審批管理者代表在計(jì)劃表上管理者代表任命審核組織在計(jì)劃表上批準(zhǔn)內(nèi)審組長(zhǎng)審核準(zhǔn)備編制質(zhì)量體系檢查表并發(fā)出審核通知審核方與被審核方首次會(huì)議安排審核計(jì)劃審核方與被審核方現(xiàn)場(chǎng)審核依據(jù)檢查表等審核方與被審核方末次會(huì)議報(bào)告審核結(jié)果審核方發(fā)出糾正報(bào)告被審核方簽收被審核方提出糾正措施及執(zhí)行糾正落實(shí)改善內(nèi)審組驗(yàn)證糾正情況審核員追蹤內(nèi)審組長(zhǎng)編寫審核報(bào)告得出審核結(jié)論審批不可時(shí)重新糾正管理者代表在審核報(bào)告上可管理者代表提交管理評(píng)審在管理評(píng)

3、審時(shí)5.2編制年度審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制“--年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃”，報(bào)管理者代表批，對(duì)質(zhì)量體系全部條款的執(zhí)行情況進(jìn)行審核，每年至少進(jìn)行兩次，必要時(shí)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，可以增加審核次數(shù)。5.3成立審核組織根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃，由管理者代表指定負(fù)責(zé)具體范圍/項(xiàng)目的審核組長(zhǎng)及審核組成員，由本公司內(nèi)審員擔(dān)任，審核組長(zhǎng)及成員必須與被審核的部門無(wú)直接關(guān)系，內(nèi)審員由管理者代表在滿足下述要求人員中任命：a.必須經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn)合格證書；b.對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)作有一定的了解；c.在公司擔(dān)任主管（含）以

4、上(含管理者代表指定的人)管理職務(wù)。5.3審核準(zhǔn)備工作5.3.1審核組長(zhǎng)制定“第---次內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃”，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后書面通知受審核部門負(fù)責(zé)人。5.3.2審核小組內(nèi)審員調(diào)閱質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)程序文件及其它文件。5.3.3審核小組編制“質(zhì)量體系檢查表”，由審核組長(zhǎng)審核。5.4實(shí)施審核5.4.1由管理者代表或內(nèi)審組長(zhǎng)組織召開一次簡(jiǎn)短的首次會(huì)議，說(shuō)明本次審核活動(dòng)的目的、內(nèi)容和過程安排。5.4.2進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，搜集客觀證據(jù)，對(duì)上次內(nèi)審的執(zhí)行狀況，由審核組長(zhǎng)執(zhí)行審核。5.4.3分析觀察結(jié)果，確定不合格項(xiàng)

5、，填寫“內(nèi)審不合格報(bào)告”，所有不合格項(xiàng)必須經(jīng)受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，由審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)。5.4.4由內(nèi)審組長(zhǎng)或管理者代表召開末次會(huì)議，宣布審核結(jié)果。5.5審核報(bào)告5.5.1每次審核活動(dòng)，審核組長(zhǎng)應(yīng)編寫“第—次內(nèi)審報(bào)告”，在審核結(jié)束一或兩個(gè)星期內(nèi)完成。5.5.2審核報(bào)告應(yīng)闡述所審核范圍的質(zhì)量體系運(yùn)行情況，并作出總的結(jié)論。5.5.3審核報(bào)告應(yīng)交管理者代表審批，然后分發(fā)給受審核部門負(fù)責(zé)人。5.6決定和措施：受審核部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)根據(jù)報(bào)告的結(jié)論作決定，對(duì)不合格項(xiàng)應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，按《糾正和預(yù)防措施程序》執(zhí)行。5.7跟

6、蹤驗(yàn)證：審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行狀況跟蹤驗(yàn)證，跟蹤驗(yàn)證工作以“誰(shuí)審核，誰(shuí)跟蹤”的原則進(jìn)行，由審核組長(zhǎng)審核跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，呈交管理者代表審批。5.8內(nèi)部質(zhì)量體系審核的有關(guān)信息，如“第—次內(nèi)審報(bào)告”、“內(nèi)審不合格報(bào)告”，由管理者代表提交總經(jīng)理作為管理評(píng)審之內(nèi)容之一。5.9記錄與保存：以上活動(dòng)均應(yīng)有記錄，由文控保存，保存期限為至少三年。6.附件6.1附件一、--年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃6.2附件二、第--次內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃6.3附件三、質(zhì)量體系檢查表6.4附件四、內(nèi)審不合格報(bào)告6.5附件五、第—

7、次內(nèi)審報(bào)告7.參考文件7.1糾正和預(yù)防措施程序7.2質(zhì)量記錄管理程序附件一、---年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃審核項(xiàng)次審核時(shí)間審核范圍備注管理者代表批準(zhǔn)/日期審核組長(zhǎng)制定/日期QP1301-1.0附件二、第--次內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核依據(jù)審核范圍審核組織審核時(shí)間第組第組首次會(huì)議末次會(huì)議說(shuō)明:批準(zhǔn)制定QP1302-1.0附件三、質(zhì)量體系檢查表（格式）NO.單位編制時(shí)間項(xiàng)次章節(jié)（條款）抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG批準(zhǔn)制定QP1303-1.0附件四、內(nèi)審不合格報(bào)告NO.受審單位審核時(shí)間不合格事實(shí)描述：違

8、反章節(jié)（條款）：違反文件：不合格類型：審核員：責(zé)任部門主管：要求完成期限：年月日前原因分析：責(zé)任部門主管：糾正措施及預(yù)防措施完成時(shí)間：責(zé)任部門主管：糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述：審核員/時(shí)間：結(jié)案：審核組長(zhǎng)：管理者代表意見：簽名：QP1304-1.0附件五、--年第--次內(nèi)審報(bào)告頁(yè)次：審核的目的和范圍：審核組成員和受審部門名稱及負(fù)責(zé)人：審核的日期：審核依據(jù)的文件：不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果：質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見：審核報(bào)