質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識

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1、大家好!質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核知識呂洪生■課程內(nèi)容內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述內(nèi)部審核的策劃內(nèi)部審核的實施內(nèi)部審核后續(xù)活動質(zhì)量管理體系內(nèi)審員質(zhì)量管理體系認證知識1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述1.1術(shù)語1.1.1審核◇審核(GB/19011:3.1GB/19000:3.9.1)為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程?!獙徍耸谦@得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足準則的程度的過程。—審核是一個系統(tǒng)的、獨立的、并形成文件的過程?!は到y(tǒng):正式的、有序的·獨立:客觀的、公正的,審核員不審核自己的工

2、作·形成文件:實施情況和結(jié)果均要適當?shù)男纬晌募?內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述1.1.2質(zhì)量管理體系審核為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。第一方審核(內(nèi)部審核):由組織自己或以組織名義進行;第二方審核:由組織的相關(guān)方或以相關(guān)方名義進行;第三方審核:認證機構(gòu)進行。(單獨審核、結(jié)合審核、聯(lián)合審核,產(chǎn)品質(zhì)量審核)1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述1.1.3其他術(shù)語審核準則(3.2)一組方針、程序或要求◇審核證據(jù)(3.3)與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息

3、◇審核發(fā)現(xiàn)(3.4)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果◇審核結(jié)論(3.5)審核組考慮了審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果(最終-GB/19000-2008)◇審核委托方(3.6)要求審核的組織或人員1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述◇受審核方(3.7)被審核的組織◇審核員有能力實施審核的人員(3.8)經(jīng)證實具有實施審核的個人素質(zhì)和能力的人員(GB/T19000-2008)◇審核組(3.9)實施審核的一名或多名審核員,需要時,由技術(shù)專家提供支持◇技術(shù)專家(3.10)向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述◇審核方案

4、(3.11)針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核注:審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動◇審核計劃(3.12)對一次審核活動和安排的描述◇審核范圍(3.13)審核的內(nèi)容和界限◇能力(3.14)經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述1.2與審核有關(guān)的原則與審核員有關(guān)的原則:(a)道德行為:職業(yè)的基礎(b)公正表達:真實、準確地報告的義務(c)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力—與審核有關(guān)的原則:通過獨立性和系統(tǒng)性來明確:(d)獨立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(e

5、)基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核概述1.3三種審核及區(qū)別審核類型區(qū)別第一方審核笫二方審核笫三方審核目的確定質(zhì)量管理體系是否得有效實施和保持并持續(xù)改進評價、選擇和保持供方并實施監(jiān)督認證注冊或保持注冊審核人員組織內(nèi)部審核員或組織聘請的外部審核員顧客(軍方)或顧客(軍方)委托的其他人員授權(quán)的笫三方認證機構(gòu)派出的質(zhì)量管理體系審核員審核準則GJB9001A-2001、GB/T19001-2000、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同GJB9001A-2001、GB/T19001-2

6、000、適用的法律法規(guī)、合同GJB9001A-2001、GB/T19001-2000、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)、合同審核范圍可擴展到所有內(nèi)部質(zhì)量管理產(chǎn)品、部門和過程活動限于顧客(軍方)關(guān)心的合同要求、產(chǎn)品、部門及過程活動限于組織申請認證的產(chǎn)品、部門(場所)及過程活動糾正措施審核員可以對糾正措施提出意見審核員可以提出糾正措施意見審核員不能提出糾正措施咨詢意見2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核策劃2.1管理機構(gòu)最高管理者授權(quán)并提供資源(人員、經(jīng)費、時間);管理者代表組織;有在編管理部門;有一支內(nèi)審員隊伍。2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核策劃2.2內(nèi)部審核程序按

7、GB/T19001-2008/ISO9001:2008或GJB9001A-2001標準8.2.2的要求建立內(nèi)部審核的管理程序;依據(jù)內(nèi)部審核程序?qū)嵤﹥?nèi)審2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核策劃2.3年度審核方案針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。對新的一年的審核安排,可以是一次也可以兩次、多次??梢詥为毘晌模部梢栽谀甓荣|(zhì)量工作計劃中安排。可以安排集中審核,也可以是滾動審核。2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核策劃年度計劃案例,見培訓講義。審核方案舉例:滾動式;集中式2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核策劃2.4審核實施計劃是對一次具體審核的審核活動的安排和描

8、述,其內(nèi)容應包括:1)審核目的,可以是下面的全部或部分:—確質(zhì)量管理體系是否得到有效實施保持,并滿足標準求—促使質(zhì)量管理體系的自我完善和持續(xù)改進—為順利通過第二方和

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