內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

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1、內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核7.1質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)7.1.1質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)質(zhì)量管理體系審核分為：(1)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，也稱(chēng)第一方審核，是組織的自我審核。(2)外部質(zhì)量管理體系審核，包括第二方和第三方審核。第二方審核是顧客對(duì)組織的審核，第三方審核是第三方性質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核。7.1.2各類(lèi)質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與外部質(zhì)量管理體系審核從審核的目的、審核方組成、審核依據(jù)、審核人員以及審核后的處理不同。表7-1列出了它們的區(qū)別。表7-1內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核外部質(zhì)量管理體系審核目的審核質(zhì)量體系的符合性、有效性，采取糾正

2、措施，使體系正常運(yùn)行。第二方：取得顧客信任第三方：導(dǎo)致認(rèn)證，注冊(cè)審核方第一方第二方，第三方依據(jù)企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件第二方：合同，企業(yè)質(zhì)量保證手冊(cè)第三方：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)質(zhì)量保證手冊(cè)審核方案集中/滾動(dòng)式審核集中式審核審核員有資格的內(nèi)審員，也可聘外部審核員第二方：自己或外聘審核員第三方：國(guó)家注冊(cè)審核員文件審查根據(jù)需要安排必須進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核外部質(zhì)量管理體系審核審核報(bào)告提交不合格報(bào)告和采取糾正措施建議只提交不合格報(bào)告糾正措施重視糾正措施。對(duì)糾正措施計(jì)劃不作具體咨詢(xún)，但可提方向性意見(jiàn)供參考。對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性。對(duì)糾正不能作咨詢(xún)，對(duì)糾正措施計(jì)

3、劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。監(jiān)督檢查無(wú)此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少進(jìn)行1次監(jiān)督檢查第一方審核，以質(zhì)量手冊(cè)所列范圍為準(zhǔn)。第二方審核，以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，但標(biāo)準(zhǔn)中所列的條款可以剪裁，這些都應(yīng)在合同中明確規(guī)定。第三方審核，標(biāo)準(zhǔn)中所列條款一個(gè)也不能少，除非申請(qǐng)認(rèn)證的組織有充分的理由說(shuō)明可以剪裁某些條款。7.2質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員7.2.1內(nèi)審員的條件內(nèi)審員的注冊(cè)不是強(qiáng)制性的，企業(yè)可以自己任命內(nèi)審員，內(nèi)審員一般應(yīng)具備下列條件：(1)教育程度具有中專(zhuān)以上學(xué)歷(2)培訓(xùn)需接受有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書(shū)。(3)工作經(jīng)歷三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，至少有一年質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗(yàn)。(4)

4、個(gè)人素質(zhì)思路開(kāi)闊，成熟，很強(qiáng)的判斷和分析能力，看問(wèn)題客觀(guān)公正，堅(jiān)持原則等。(5)基本能力了解審核程序，方法和技巧；熟悉組織情況、管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識(shí)等。(6)專(zhuān)業(yè)能力對(duì)質(zhì)量管理的原則和技術(shù)熟練，了解作業(yè)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)。7.2.2內(nèi)審員的個(gè)人素質(zhì)(1)開(kāi)放式思維。愿意考慮不同的想法和觀(guān)點(diǎn)。(2)善于交往。與人交往的能力與技巧。(3)覺(jué)察能力。視覺(jué)、嗅覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)等感覺(jué)的應(yīng)用。(4)反應(yīng)能力。對(duì)外界的直覺(jué)反應(yīng)能力。(5)執(zhí)著。堅(jiān)持不懈，不受外界干擾及追求目標(biāo)的能力。(6)決定能力?；谶壿嬐评砗头治黾寄茏鞒鰶Q定的能力。(7)自信。在與其他人開(kāi)展有效交往時(shí)，堅(jiān)持自身獨(dú)立性的能力

5、。(8)正直。真實(shí)、真誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)、慎重。(9)合作的能力。(10)行政管理能力。保存記錄、報(bào)告、策劃、預(yù)算、人事管理等。(11)良好的心態(tài)，細(xì)心坦誠(chéng)。(12)穩(wěn)定的情緒。感情穩(wěn)定、冷靜、頑強(qiáng)、堅(jiān)韌、工作為重。(13)良好品德。忠實(shí)可靠、積極、樂(lè)于助人。(14)良好的外在形象。7.2.3內(nèi)審員的作用(1)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的宣傳員。(2)質(zhì)量工作的推動(dòng)者。(3)質(zhì)量管理體系的診斷師。7.2.4內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求(1)應(yīng)知：a.企業(yè)產(chǎn)品形成的全過(guò)程。b.企業(yè)的質(zhì)量管理體系及其文件、企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系、企業(yè)的基本業(yè)務(wù)過(guò)程和有關(guān)術(shù)語(yǔ)。c.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)起著確定理

6、論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)和明確指導(dǎo)思想的作用，其中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是非常重要的內(nèi)容。d.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，既適用于組織的質(zhì)量管理，也適用于對(duì)外質(zhì)量保證，是證明企業(yè)能力和外部對(duì)其評(píng)價(jià)的依據(jù)。e.ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》闡述了審核過(guò)程、審核員的審核管理要求。f.相關(guān)的其他ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。g.必要的法律法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)。比如：產(chǎn)品設(shè)計(jì)中應(yīng)遵循的法律法規(guī)。(2)應(yīng)會(huì)：a.審核方案策劃，審核實(shí)施計(jì)劃的編制。b.組成審核組。c.編制審核檢查表。d.審核的方法、技巧。e.不合格項(xiàng)的確定與不合格報(bào)告的編寫(xiě)。f.審核結(jié)果的匯總分析。g.

7、審核報(bào)告的編寫(xiě)。h.糾正措施的驗(yàn)證。i.組織首、未次會(huì)議。7.2.5內(nèi)審員的工作方法和技巧(1)正確使用檢查表審核時(shí)注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核工作有序地按計(jì)劃進(jìn)行，但同時(shí)要注意靈活應(yīng)用，不要過(guò)多的受檢查表的束縛，必要時(shí)要調(diào)整檢查表。(2)少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng)信息是通過(guò)看、問(wèn)、聽(tīng)獲得的，不能從講話(huà)中獲得。內(nèi)審員不要作任何咨詢(xún)（僅可就方向性意見(jiàn)提出建議，但最好在不合格報(bào)告后再提出）。不要去做裁判，受審核方內(nèi)部發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，內(nèi)審員不要扮演裁判的