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1、局部晚期胃癌術(shù)后放化療與術(shù)后化療對比研究青醫(yī)附院海陽分院腫瘤科研究背景—流行病學發(fā)病率:全球惡性腫瘤發(fā)病率第5位;死亡率第2位地理分布:高發(fā)區(qū):亞洲(日本、中國、韓國)、中南美洲、東歐和中東的部分地區(qū)研究背景—2006年我國惡性腫瘤發(fā)病率乳腺癌肺癌結(jié)腸/直腸癌胃癌肝癌卵巢癌胰腺癌食管癌子宮癌腦腫瘤肺癌胃癌肝癌結(jié)腸/直腸癌食管癌膀胱癌胰腺癌白血病淋巴瘤腦腫瘤胃癌治療現(xiàn)狀ⅠⅡⅣⅢ腫瘤分期Ⅰ20%;Ⅱ19%Ⅲ34%;Ⅳ27%胃癌總體5年生存率23%局限在胃壁內(nèi)5年生存率55%區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移5年生存率20%胃癌治療現(xiàn)狀-手術(shù)不同期別手術(shù)切除5年生存率Ⅰ63%;Ⅱ28%Ⅲ18%;
2、Ⅳ10%胃癌治療現(xiàn)狀術(shù)后輔助化療絕大多數(shù)隨機試驗未證實胃癌術(shù)后輔助化療臨床受益Meta分析:輔助化療有小的生存受益,5年總生存提高2~5%ClinicaltrialMetaanalysisLionelLimetal,JCO2005胃癌治療現(xiàn)狀-放療50%-70%患者緩解疼痛、出血、梗阻等癥狀5年生存率5–15%提高局控率延長生存期姑息減癥局部晚期不能手術(shù)/其他原因不能手術(shù)/術(shù)后殘存手術(shù)輔助治療不能手術(shù)胃癌單純放射治療不能手術(shù)胃癌患者單純放療40~60Gy1.5~20cGy總生存時間3年:11%(9/82)5年:7%(5/72)WielandCetal,Strahlent
3、herapie1970;140:2025%-40%胃癌患者不能手術(shù)完全切除生存期3~11個月放射治療不僅可以減輕癥狀,還可以延長生存期不能手術(shù)胃癌放化療同步是局部晚期不能手術(shù)或術(shù)后殘存胃癌的標準治療方案中位生存期14~15個月10%的患者長期生存術(shù)后輔助放射治療的理論基礎-術(shù)后復發(fā)規(guī)律IntJRadiatOncolBiolPhys1982;8:1-11PatternsofrelapsebasedonUniversityofMinnesotare-operationseriesandautopsyseriesPatternofrelapseRe-operation(%)A
4、utopsy(%)Gastricbed5552-68Anastomosis2754-60Abdominalwound5-Peritonealseeding4230-43Lymphnodes4352Local-regionalasanysite6980-93Local-regionalonly23-Lymphnodesonly7-Distantmetastases3650術(shù)后輔助治療放化同步治療SurvivalLocal-regionalrelapsenMedian(mo)5-year(%)Pvalue%PvalueMayoClinic[1]Surgeryalone231
5、540.0554notreportedPost-opEBRT+CT39242339Walsh[2]Surgeryalone55116(3yr)0.01notreportedPost-opEBRT+CT581632(3yr)術(shù)后輔助同步放化療提高了總生存期MoertelCGetal,JClinOncol1984WalshTNetal,NEnglJMed1996術(shù)后輔助治療放化同步治療INT0116556例胃癌/胃食管腺癌根治術(shù)后放射治療+5Fu/CF觀察組3年無病生存率中位生存時間放化組50%36月觀察組41%27月P=0.005P=0.005無復發(fā)生存提高44%,總生存
6、提高28%NEnglJMed2001;345:725-730術(shù)后輔助同步化放療-INT0116INT0116研究的爭議—淋巴結(jié)清掃范圍D0:54%D1:36%D2:10%5年生存率術(shù)后并發(fā)癥手術(shù)死亡率D1D2D1D2D1D2MRC353328466.513荷蘭3035(p=0.53)2543(p<0.001)410(p=0.004)英國和荷蘭的研究并未發(fā)現(xiàn)D2比D1提高了生存期,而D2術(shù)式手術(shù)死亡率和術(shù)后并發(fā)癥更高國家例數(shù)手術(shù)死亡率(%)并發(fā)癥發(fā)生率(%)MRC2001346荷蘭3319.743日本2630.821術(shù)后輔助同步化放療-INT0116包括中國在內(nèi)的亞洲國家
7、以D2術(shù)式為主,與英國和荷蘭相比,日本手術(shù)死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率更低放療或許是不完全手術(shù)的補救胃癌D2術(shù)后是否需要放療還需進一步臨床研究術(shù)后輔助同步化放療-我們正在開展的研究技術(shù)路線對照組:化療:奧沙利鉑/CF/5-FU(6周期)1、治療結(jié)束后評估2、隨訪:第1、2年每3個月1次,其后每6個月1次至第5年研究組:化療:奧沙利鉑/CF/5-FU(2周期)化療:奧沙利鉑/CF/5-FU(4周期)T3~4或N+胃腺癌D2根治術(shù)后隨機分組放療靶區(qū)部分殘余的胃瘤床(治療前腫瘤所在的范圍)區(qū)域淋巴結(jié)胃癌術(shù)后放射治療靶區(qū)-殘胃平衡殘胃復發(fā)風險和正常組織放