[預(yù)防醫(yī)學(xué)]hiv質(zhì)量手冊(cè)正文

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1、鄖縣婦幼保健院檢驗(yàn)科HIV初篩實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)第一章前言第一節(jié)科室簡(jiǎn)介文件編號(hào)：HIV-ZLSC-001版序：A/1頁(yè)碼：第1頁(yè)共2頁(yè)受控狀況：在控生效日期：2012.10.1鄖縣婦幼保健院檢驗(yàn)科簡(jiǎn)介鄖縣婦幼保健院坐落在風(fēng)景秀麗的漢江河畔，她是一家集醫(yī)療、預(yù)防、保健、教學(xué)于一體的二級(jí)甲等婦幼保健院、愛(ài)嬰醫(yī)院，婦女兒童醫(yī)院、鄖縣婦女兒童急救中心；現(xiàn)開(kāi)放病床200余張，醫(yī)護(hù)技人員200余名，總共用房面積達(dá)7885平方米，總資產(chǎn)過(guò)兩千多萬(wàn)元。鄖縣婦幼保健院檢驗(yàn)科總共用房面積為150m2。檢驗(yàn)科現(xiàn)有業(yè)務(wù)人員8人，其中全日制本

2、科畢業(yè)3名，本科畢業(yè)6名，具有主管檢驗(yàn)技師職稱4人。鄖縣婦幼保健院檢驗(yàn)科現(xiàn)擁有法國(guó)ABX三分類血細(xì)胞分析儀二臺(tái)、桂林優(yōu)利特100尿液分析儀一臺(tái)；深圳邁瑞全自動(dòng)生化分析儀一臺(tái)、TS-2000半自動(dòng)血凝儀一臺(tái)，DH-505電解質(zhì)分析儀一臺(tái)，深圳雷杜酶標(biāo)儀和洗板機(jī)各一臺(tái),生物安全柜二臺(tái)、高壓滅菌鍋二臺(tái)等價(jià)值共計(jì)約一百萬(wàn)元。檢驗(yàn)科開(kāi)展了臨檢血液檢驗(yàn)和體液檢驗(yàn)、生化（包括心肌酶及同功酶測(cè)定等）檢驗(yàn)、免疫（包括特定蛋白、B-HCG測(cè)定等）檢驗(yàn)、脫落細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)等共計(jì)項(xiàng)目100多項(xiàng)。檢驗(yàn)科參加的室間質(zhì)評(píng)：湖北省臨床檢驗(yàn)中心的生化、

3、免疫、臨床血液、臨床體液等項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng),并取得了優(yōu)良成績(jī)。為了加強(qiáng)全國(guó)艾滋病（AIDS）檢測(cè)工作的管理，提高檢測(cè)工作質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《關(guān)于加強(qiáng)預(yù)防和控制艾滋病工作的意見(jiàn)》、《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》、《HIV實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)要求》，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，決定申報(bào)HIV初篩實(shí)驗(yàn)室。我科于2012年選送了3人參加了市疾病控制中心組織的HIV初篩實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)班，并均獲得了上崗資格。在試運(yùn)行期間，我們嚴(yán)格按照有關(guān)要求進(jìn)行操作和管理，取得了較為滿意的效果。但我們的工作存在著許多方面的不足，與要求還存在一

4、定的距離。尤其是最近一段時(shí)間，按照市縣中心專家的意見(jiàn)，不斷進(jìn)行整改，完善質(zhì)量體系管理文件，規(guī)范所有的操作和進(jìn)行各項(xiàng)表格的原始記錄。我們結(jié)合省編制/日期耿波/2012.10.1審核/日期劉菊/2012.10.1批準(zhǔn)/日期耿波/2012.10.1177鄖縣婦幼保健院檢驗(yàn)科HIV初篩實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)第一章前言第一節(jié)科室簡(jiǎn)介文件編號(hào)：HIV-ZLSC-001版序：A/1頁(yè)碼：第2頁(yè)共2頁(yè)受控狀況：在控生效日期：2012.10.1HIV初篩實(shí)驗(yàn)室的要求編寫了《鄖縣婦幼保健院HIV初篩實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件》。逐步使HIV抗體檢

5、測(cè)向標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)行實(shí)施。為全面提高實(shí)驗(yàn)室的HIV初篩實(shí)驗(yàn)室，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全行為，使鄖縣婦幼保健院檢驗(yàn)科HIV初篩實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平達(dá)到中國(guó)國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資格的通用要求標(biāo)2012年實(shí)驗(yàn)室按照ISO15189：2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力專用要求》標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定HIV初篩實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)及工作程序文件，實(shí)驗(yàn)室全體工作人員在實(shí)際工作中依據(jù)本質(zhì)量手冊(cè)為準(zhǔn)則開(kāi)展各項(xiàng)工作，并使其持續(xù)改進(jìn)、不斷使其完善。檢驗(yàn)科主任：耿波電話：0179-7236925地址：鄖縣東嶺編制/日期耿波/2012.10.1審核/日期劉菊

6、/2012.10.1批準(zhǔn)/日期耿波/2012.10.1177鄖縣婦幼保健院檢驗(yàn)科HIV初篩實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)第一章前言第一節(jié)科室簡(jiǎn)介文件編號(hào)：HIV-ZLSC-001版序：A/1頁(yè)碼：第1頁(yè)共1頁(yè)受控狀況：在控生效日期：2012.10.1HIV初篩實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介本實(shí)驗(yàn)室擁有各類技術(shù)人員3名。檢測(cè)儀器有深圳雷杜酶免工作站等檢測(cè)儀器1套（包含酶標(biāo)儀、洗板機(jī)）、生物安全柜、高壓滅菌鍋等，能承擔(dān)HIV1/2抗體的初篩檢驗(yàn)等。本實(shí)驗(yàn)室目前有60多平方米的檢驗(yàn)用房，擁有與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資料和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并按ISO18159編制

7、了質(zhì)量管理體系文件，建立健全了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的保證體系。本實(shí)驗(yàn)室堅(jiān)持依法、公正、準(zhǔn)確、科學(xué)的工作質(zhì)量，以健全的質(zhì)量保證體系不斷提高工作質(zhì)量，及時(shí)為病人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。編制/日期耿波/2012.10.1審核/日期劉菊/2012.10.1批準(zhǔn)/日期耿波/2012.10.1177鄖縣婦幼保健院檢驗(yàn)科HIV初篩實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)第一章前言第二節(jié)授權(quán)書文件編號(hào)：HIV-ZLSC-002版序：A/1頁(yè)碼：第1頁(yè)共2頁(yè)受控狀況：在控生效日期：2012.10.1授權(quán)書為確保檢驗(yàn)科質(zhì)量工作和技術(shù)工作，特授權(quán)如下：1、除醫(yī)院按規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)科的

8、領(lǐng)導(dǎo)干部任免、組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理外，檢驗(yàn)科管理層全權(quán)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理工作和業(yè)務(wù)工作。2、檢驗(yàn)科管理層有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資產(chǎn)進(jìn)行配置和使用，有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行調(diào)配。3、醫(yī)院檢驗(yàn)科配給檢驗(yàn)科所需的各種資源、使檢驗(yàn)科公正、準(zhǔn)確地履行職責(zé)，不受任何來(lái)自行政、財(cái)務(wù)及其他方面不正當(dāng)壓力的影響。4、檢驗(yàn)科管理層由耿波主任、院感辦主任劉菊組成。授權(quán)人簽字：授權(quán)人職務(wù)：鄖縣婦