進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定

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1、進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定　　為加強進口食品境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》。該《規(guī)定》經(jīng)XX年6月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，XX年3月22日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145號公布?！兑?guī)定》分總則、注冊條件與程序、注冊管理、附則4章23條，自XX年5月日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局XX年3月14日公布的《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》予以廢止。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定　　第一條　為加強進口食品境外

2、食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定?！　〉诙l　向中國輸出食品的境外生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)(以下統(tǒng)稱進口食品境外生產(chǎn)企業(yè))的注冊及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。　　第三條　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊工作?！　艺J證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)組織實施進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊及其監(jiān)督管理工作?！　〉谒臈l　《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實施目錄》(以下簡稱《目錄》)由國家認監(jiān)委負責制定、調(diào)整，國家質(zhì)檢總局公布?！　　赌夸洝穬?nèi)不

3、同產(chǎn)品類別的注冊評審程序和技術(shù)要求，由國家認監(jiān)委另行制定、發(fā)布。　　第五條　《目錄》內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當獲得注冊后，其產(chǎn)品方可進口?！　〉诹鶙l　進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件:　　(一)企業(yè)所在國家(地區(qū))的與注冊相關(guān)的獸醫(yī)服務(wù)體系、植物保護體系、公共衛(wèi)生管理體系等經(jīng)評估合格;　　(二)向我國出口的食品所用動植物原料應(yīng)當來自非疫區(qū);向我國出口的食品可能存在動植物疫病傳播風險的，企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當局應(yīng)當提供風險消除或者可控的證明文件和相關(guān)科學材料。　　(三)企業(yè)應(yīng)當經(jīng)所在國家(地區(qū))相關(guān)主管當局批準并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應(yīng)當符合中國法律法規(guī)和標準規(guī)范的有關(guān)規(guī)定?！　〉谄邨l　進

4、口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應(yīng)通過其所在國家(地區(qū))主管當局或其他規(guī)定的方式向國家認監(jiān)委推薦，并提交符合本辦法第六條規(guī)定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關(guān)材料應(yīng)當為中文或者英文文本:　　(一)所在國(地區(qū))相關(guān)的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護、農(nóng)藥獸藥殘留、食品生產(chǎn)企業(yè)注冊管理和衛(wèi)生要求等方面的法律法規(guī)，所在國(地區(qū))主管當局機構(gòu)設(shè)置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料;　　(二)申請注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單;　　(三)所在國家(地區(qū))主管當局對其推薦企業(yè)的檢疫、衛(wèi)生控制實際情況的評估答卷;　　(四)所在國家(地區(qū))主管當局對其推薦的企業(yè)符合中國法律、法規(guī)要求的聲明;　

5、　(五)企業(yè)注冊申請書，必要時提供廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，工藝流程圖等?！　〉诎藯l　國家認監(jiān)委應(yīng)當組織相關(guān)專家或指定機構(gòu)對境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當局或其他規(guī)定方式提交的資料進行審查，并根據(jù)工作需要，組成評審組進行實地評審，評審組成員應(yīng)當2人以上?！　氖略u審的人員，應(yīng)當經(jīng)國家認監(jiān)委考核合格?！　〉诰艞l　評審組應(yīng)當按照《目錄》中不同產(chǎn)品類別的評審程序和要求完成評審工作，并向國家認監(jiān)委提交評審報告?！　艺J監(jiān)委應(yīng)當按照工作程序?qū)υu審報告進行審查，做出是否注冊的決定。符合注冊要求的，予以注冊，并書面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))的主管當局;不予注冊的，應(yīng)當書面通告境外食品生

6、產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))的主管當局，并說明理由?！　艺J監(jiān)委應(yīng)當定期統(tǒng)一公布獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單，并報國家質(zhì)檢總局。　　第十條　注冊有效期為4年?！　【惩馐称飞a(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當在注冊有效期屆滿前一年，通過其所在國家(地區(qū))主管當局或其他規(guī)定的方式向國家認監(jiān)委提出延續(xù)注冊申請?！　∮馄谖刺岢鲅永m(xù)注冊申請的，國家認監(jiān)委注銷對其注冊，并予以公告?！　〉谑粭l　已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊事項發(fā)生變更時，應(yīng)當通過其所在國家(地區(qū))主管當局或其他規(guī)定的方式及時通報國家認監(jiān)委，國家認監(jiān)委根據(jù)具體變更情況做出相應(yīng)處理，并報國家質(zhì)檢總局?！　〉谑l　已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)

7、當在其向我國境內(nèi)出口的食品外包裝上如實標注注冊編號。　　禁止冒用或者轉(zhuǎn)讓注冊編號?！　〉谑龡l　國家認監(jiān)委依法對《目錄》內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理，必要時組織相關(guān)專家或指定機構(gòu)進行復查。　　第十四條　經(jīng)復查發(fā)現(xiàn)已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不能持續(xù)符合注冊要求的，國家認監(jiān)委應(yīng)當暫停其注冊資格并報國家質(zhì)檢總局暫停進口相關(guān)產(chǎn)品，同時向其所在國家(地區(qū))主管當局通報，并予以公告。　　境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地