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1、獸藥gsp管理制度 篇一:獸藥GSP質(zhì)量管理制度 獸藥GSP質(zhì)量管理制度 一、企業(yè)員工崗位職責(zé) 1、本崗位職責(zé)依據(jù)湖南省實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則要求制度?! ?、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)公司經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任?! ?、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作,并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)?! ?、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員對(duì)本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī),文件的具體執(zhí)行,對(duì)商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,嚴(yán)防購銷偽劣獸藥?! ?、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)?! ?
2、、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度,對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn),及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。 二、獸藥采購管理制度 1、獸藥采購堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則; 2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購的原則; 3、采購時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購進(jìn)渠道的合法性; 4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)管理檔案; 5、簽訂采購合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款; 6、要求供貨單位提供合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料,并復(fù)印存檔,供獸藥管
3、理部門檢查; 7、采購人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。 三、獸藥驗(yàn)收、入庫管理制度 ?。ㄒ唬┇F藥質(zhì)量驗(yàn)收 購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí),應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),合格后方可收貨?! ?、獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收 ?。?)獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查驗(yàn)收獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?! 。?)獸藥包裝質(zhì)量檢查 外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用
4、名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期;有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn),危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求?! ?nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴(yán)密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽粘貼牢固?! 。?)標(biāo)簽和說明書檢查 獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等?! 。?)中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收,必須注意
5、以下內(nèi)容: 應(yīng)有包裝,并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。 2、合法性審核 ?。?)必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致?! 。?)必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營品種審核的內(nèi)容一致。 3、獸藥數(shù)量的驗(yàn)收 進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí),應(yīng)根據(jù)所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物?! 。ǘ┇F藥產(chǎn)品的入庫 1、獸藥產(chǎn)品在進(jìn)行逐批(次)驗(yàn)收合格后方可入庫,特殊管理獸藥必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。 2、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥,不能入庫。 ?。?)未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的
6、獸藥; (2)整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥?! 。?)標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍,不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥。 ?。?)購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥; 四、獸藥銷售管理制度 獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、湖南省實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥?! ∫弧⑻幏剿庝N售管理 銷售處方藥時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定: 1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售?! ?、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用?! ?、處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章?! ?、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?/p>
7、,如不能保留原件,可留存復(fù)印件或登記備查。 5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式?! ?、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方獸藥更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售?! ?、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方,不得銷售處方藥?! ?、在營業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場,并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)?! ?、認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄?! 《?、非處方藥銷售管理 1、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊?! ?、銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、