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《1藥理學(xué)總論——緒言ppt課件》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、楊波ybhzau@yahoo.com.cn364369723第一章緒言內(nèi)容概述：1.藥物與藥理學(xué)2.藥理學(xué)發(fā)展史3.新藥的藥理學(xué)研究藥物（drugormedicine）本質(zhì)：化學(xué)物質(zhì)；功能：預(yù)防、治療及診斷疾病，影響器官生理功能和/或細(xì)胞代謝。藥物的來源天然物質(zhì)，植物、動(dòng)物和礦物質(zhì)人工合成基因工程“反應(yīng)?！比鹗緾iba藥廠1953年沙利多胺減輕孕婦嘔吐“孕婦的理想選擇”銷量巨大致畸胎海豹肢全球1.2萬名病例1956年被發(fā)現(xiàn)可用于治療結(jié)核、紅斑狼瘡等。美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)用于治療麻風(fēng)病引起的皮膚損害。藥理學(xué)的意義和
2、任務(wù)：闡明藥物作用的基本規(guī)律及其機(jī)制；指導(dǎo)臨床合理用藥；研究開發(fā)新藥；發(fā)展中醫(yī)藥。學(xué)科定位：基礎(chǔ)藥理學(xué)方法臨床藥理學(xué)方法新技術(shù)的應(yīng)用藥理學(xué)研究方法：基礎(chǔ)藥理學(xué)方法：實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)方法，以健康正常動(dòng)物為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，整體/離體器官、細(xì)胞、微生物等作為研究對(duì)象，進(jìn)行藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)研究。實(shí)驗(yàn)治療學(xué)方法，將正常動(dòng)物造成類似于人體疾病的病理模型進(jìn)行藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)研究。臨床藥理學(xué)方法：以人體整體或離體器官、組織、體液等為研究對(duì)象，研究藥物的藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和藥物的不良反應(yīng)，以評(píng)價(jià)藥物的有效性和安全性。新技術(shù)的應(yīng)用：放射配基受體結(jié)合測定法分子生物技術(shù)膜
3、片鉗技術(shù)……舉例:膜片鉗技術(shù)原理:記錄通過離子通道的離子電流,反映細(xì)胞膜單一的或多個(gè)的離子通道分子活動(dòng)。應(yīng)用:在通道電流記錄中，可分別于不同時(shí)間、不同部位（膜內(nèi)或膜外）施加各種濃度的藥物，研究它們對(duì)通道功能的可能影響，了解那些選擇性作用于通道的藥物影響人和動(dòng)物生理功能的分子機(jī)理。藥理學(xué)研究必須遵循科學(xué)研究的一般規(guī)律：進(jìn)行科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)操作。藥理學(xué)的發(fā)展史本草學(xué)/藥物學(xué)階段《神農(nóng)本草經(jīng)》《新修本草》《本草綱目》《神農(nóng)本草經(jīng)》記載了365種藥物和許多方劑（形狀、適應(yīng)癥、禁忌癥等）。是世界第一部藥物書。收載藥物844種，是
4、我國第一部藥典，也是世界上最早的藥典。載有藥物1892種，其中載有新藥374種，收集醫(yī)方11096個(gè)，是一部藥學(xué)的巨著?，F(xiàn)代藥理學(xué)階段有效成分的提取作用機(jī)理的研究發(fā)展分支學(xué)科毛地黃(foxglove)顛茄(deadlynightshade)地高辛(digoxin)阿托品(atropine)激素的藥理效應(yīng)——受體作用機(jī)制跨膜信息的傳遞——第二信使藥理學(xué)的分支：分子藥理學(xué)免疫藥理學(xué)遺傳藥理學(xué)臨床藥理學(xué)……新藥的藥理學(xué)研究新藥：指未上市銷售的藥品。新藥種類（化學(xué)藥品）第一類新藥：第二類新藥：第三類新藥：第四類新藥：《中華人民共和國新藥
5、審批辦法》第一類新藥：首創(chuàng)的原料藥及其制劑。1.通過合成或半合成的方法制成的原料藥及其制劑。2.天然物質(zhì)中提取的或通過發(fā)酵提取的有效單體及其制劑。3.國外已有藥用研究報(bào)道，尚未獲一國藥品管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的化合物。第二類新藥：1.已在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國也未進(jìn)口的藥品。2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。3.國外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變?yōu)樽⑸渫緩浇o藥者，或由局部用藥改為全身給藥者（如口服、吸入等制劑）。第三類新藥：1.由化學(xué)藥品新組成的復(fù)方制劑。2.由化學(xué)藥品與中藥新組成
6、的復(fù)方制劑并以化學(xué)藥品發(fā)揮主要作用者。3.由己上市的多組份藥物制備為較少組分的原料藥及其制劑。4.由動(dòng)物或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品。第四類新藥：1.國外藥典收載的原料藥及制劑。2.我國已進(jìn)口的原料藥和／或制劑（已有進(jìn)口原料藥制成的制劑，如國內(nèi)研制其原料藥及制劑，亦在此列）。3.用拆分或合成方法制得的某一巳知藥物中國外已獲準(zhǔn)上市的光學(xué)異構(gòu)體及制劑。4.改變已知鹽類藥物的酸根、堿基（或金屬元素）制成的原料藥及其制劑。此種改變應(yīng)不改變其藥理作用，僅改變其理化性質(zhì)（如溶解度、穩(wěn)定性等），以適應(yīng)貯存、制劑制造或臨床用藥的需要。
7、臨床前研究臨床研究上市后的跟蹤調(diào)查新藥研發(fā)的程序臨床前研究藥學(xué)研究：工藝路線理化性質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性藥效學(xué)研究：體內(nèi)試驗(yàn)和體外試驗(yàn)毒理學(xué)研究急性毒性試驗(yàn)慢性毒性試驗(yàn)特殊毒性試驗(yàn)臨床研究上市后的跟蹤調(diào)查1961年11月“反應(yīng)停”被緊急召回原因：制畸；2010年5月強(qiáng)生仙特明、泰諾林等藥物被召回原因：副作用、致頭疼；2010年5月強(qiáng)生旗下40多種嬰兒藥品被召回原因：原料污染；2010年6月輝瑞旗下甲硝唑、環(huán)丙沙星注射液，和一款止吐藥樞復(fù)寧被召回原因：原料污染。學(xué)習(xí)方法①應(yīng)具有良好的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)；②在同類或類似藥物中，應(yīng)掌握藥物的共
8、性和個(gè)性；③掌握藥物的治療作用和不良反應(yīng)，及其之間的內(nèi)在聯(lián)系；④重視醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)，以加深理解增強(qiáng)記憶。本章內(nèi)容回顧藥物（定義、來源、藥物與食物、毒物的關(guān)系）；藥理學(xué)（定義、研究內(nèi)容、任務(wù)和意義、學(xué)科定位、研究方法）藥理學(xué)發(fā)展史（本草階段、現(xiàn)代藥理學(xué)階段）新藥（定義、
