醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全

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1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級、各級實(shí)驗(yàn)室的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健、科研機(jī)構(gòu)。總則定義實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)：實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物

2、致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對象的來源、是否有動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評估。通過微生物危害評估確定對象微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作根據(jù)危害評估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。微生物危害評估第一類，不引起健康成年人疾病第二類，可通過破損皮膚、消化道及粘膜暴露等方式引起人類疾病第三類，本土或外來的微生物，通過吸入途徑暴露時可以造成嚴(yán)重或潛在致死性疾病第四類

3、，可以引起嚴(yán)重且威脅生命的人類疾病，可通過氣溶膠傳播，或相關(guān)的傳播危險性不明的微生物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個生物安全防護(hù)級別。美國CDC/NIH對微生物指導(dǎo)性分類BiosafetyinMicrobiologicalandBiomedicalLaboratories4thEdition,May1999實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護(hù)裝置和措施（一級屏障），實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級屏障），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。應(yīng)

4、將每一特定實(shí)驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)的全過程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個生物安全防護(hù)級別。安全設(shè)備和個體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸的一級屏障。生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最主要的防護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，除實(shí)際上不可實(shí)施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺代替生物安

5、全柜。安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）必要時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其它安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置的排氣罩等，或采用其它不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或其它安全設(shè)備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。必須給實(shí)驗(yàn)室工作人員配備必要的個體防護(hù)用品，如個人防護(hù)服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩。安全設(shè)備和個體防護(hù)（一級屏障）生物安全柜（biosafetycabinet）處理危險性微生物時所用的箱型空氣凈化安全裝置。I類生物安全柜（classIbiosafetycabinet）至少裝

6、置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口。外部空氣由操作窗吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時保證工作人員不受侵害，但不保證實(shí)驗(yàn)對象不受污染。生物安全柜Ⅱ類生物安全柜（classⅡbiosafetycabinet）至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口。外部空氣由操作窗吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時既保證工作人員

7、不受侵害，又保證實(shí)驗(yàn)對象不受污染。三、CLASSII二級生物安全柜CLASSII級生物安全柜根據(jù)結(jié)構(gòu)以及氣流分配不同主要是外排氣流不同分為：A型:（30%排在室內(nèi)）B型:B1（70%接管道外排）B2（100%接管道外排）B3（30%接管道外排）CLASSIIA生物安全柜由向下的氣流和從開口處向內(nèi)進(jìn)入的氣流混合后部分經(jīng)HEPA高效過濾形成向下的氣流進(jìn)入工作區(qū)，部分（30%氣流）經(jīng)HEPA過濾后外排在室內(nèi)；允許經(jīng)HEPA過濾的外排氣流在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排放；CLASSIIB1生物安全柜經(jīng)過HEPA高效過濾的向下氣流大

8、部分由未經(jīng)污染的向內(nèi)進(jìn)入的氣流和循環(huán)氣流組成大部分被污染的向下的氣流（70%）通過專用的管道經(jīng)HEPA過濾后接管道外排至室外；CLASSIIB2生物安全柜來自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或室外的經(jīng)過HEPA過濾的向下氣流（即：向下的氣流中沒有在安全柜內(nèi)循環(huán)的氣流）；所有向內(nèi)進(jìn)入的氣流和向下的氣流均通過HEPA過濾后排到室外而不在柜內(nèi)循環(huán)，也不能排入實(shí)驗(yàn)室；100%接管道外排。所有的被污染的管道和氣流通道都在負(fù)壓狀態(tài)下或被直接外排的負(fù)壓管道或氣流管