醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、1.生物安全管理體系1.1緊急事件電話和辦公室聯(lián)系方式救護(hù)車/火警/警察120/119/110生物安全負(fù)責(zé)人：醫(yī)院院長(zhǎng)（負(fù)責(zé)人）生物安全辦公室：檢驗(yàn)科主任實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離路線：1.2生物安全管理機(jī)構(gòu)生物安全負(fù)責(zé)人：醫(yī)院院長(zhǎng)生物安全委員會(huì)委員：醫(yī)院主管院長(zhǎng)，主要管理部門和檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人：檢驗(yàn)科主任實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員：各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室或?qū)I(yè)組負(fù)責(zé)人生物安全辦公室：設(shè)在檢驗(yàn)科辦公室內(nèi)，主任：檢驗(yàn)科主任成員：各專業(yè)安全員1.3職責(zé)1.3.1生物安全負(fù)責(zé)人淮安市第三人民醫(yī)院法定代表人為生物安全負(fù)責(zé)人。生物安全負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是：u負(fù)責(zé)建立

2、本單位生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人。u定期召開生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定。u批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)估等重要文件。u保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。1.3.2實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人，其主要職責(zé)是：u全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。u決定并授權(quán)進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的工作人員。u監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定。70u任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。u負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案。u負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)

3、處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向生物安全辦公室報(bào)告。u負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。1.3.3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員的主要職責(zé)是：u負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。u就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查。u糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。u在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查。u檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置。u檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。1.3.4生物安全辦公室生物安全辦公室設(shè)在檢驗(yàn)科，其主要職責(zé)是

4、：u負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。u負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。u負(fù)責(zé)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)，微生物菌（毒）種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并定期評(píng)估實(shí)施效果。u負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài)。提供實(shí)驗(yàn)室操作的咨詢以確保遵循國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。u負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況。決定必要的特殊醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)。u組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)

5、并評(píng)估培訓(xùn)效果。702.生物安全評(píng)估和管理在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，生物安全辦公室應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由中心的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。生物安全負(fù)責(zé)人最終對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全負(fù)責(zé)，其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以判斷潛在的危害（生物安全評(píng)估），職責(zé)之二是實(shí)驗(yàn)開始前采用合適的安全程序（風(fēng)險(xiǎn)管理）。特定的實(shí)驗(yàn)開始前需要預(yù)先進(jìn)行登記和通過生物安全負(fù)責(zé)人

6、的批準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個(gè)“P”是指：uPathogen病原體–危險(xiǎn)的生物因子uProcedures規(guī)程–推薦的實(shí)驗(yàn)操作和安全的操作規(guī)范uPersonnel人員–相應(yīng)的培訓(xùn)與技能uProtectiveequipment防護(hù)設(shè)備–防護(hù)衣和安全設(shè)備uPlace地點(diǎn)–實(shí)驗(yàn)室所在位置實(shí)驗(yàn)室工作的每一方面都應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個(gè)“P”。正確地指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能幫助免受生物危害的暴露，以及最大程度減少實(shí)驗(yàn)室受到感染的可能性。2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表（見下表）70表2.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理表風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理病原體u傳染因子類型(見附錄A)u感染途徑u感染性

7、疾病發(fā)生過程病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群中影響程度、昆蟲媒介的存在u登記n生物安全辦公室n感染機(jī)構(gòu)n約束機(jī)構(gòu)n疾控中心–選擇機(jī)構(gòu)規(guī)程u氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)：超聲、離心、混勻、混合、振動(dòng)u經(jīng)皮風(fēng)險(xiǎn):針頭、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低溫刀片/刀等u飛濺/濺潑風(fēng)險(xiǎn):吸液管、接種環(huán)u建立一套結(jié)合安全使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u遵守基本的生物安全規(guī)則u實(shí)驗(yàn)室、工作區(qū)域、BSL-2或更高傳染因子實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識(shí)u指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室操作和檢查實(shí)驗(yàn)設(shè)備u用非傳染性材料做嘗試性試驗(yàn)，以測(cè)試新的規(guī)程/設(shè)備人員u人員免疫n贅生物疾病n感染n免疫抑制治療n年齡、種族、性別、妊娠n手術(shù)(脾、胃切

8、除)u免疫力u后暴露預(yù)防u血清庫u對(duì)安全的態(tài)度u安慰u外傷、破損皮