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1、新活素在ICU的臨床應(yīng)用朱運(yùn)可13062090730主要內(nèi)容1.新活素簡(jiǎn)介2.新活素用藥小結(jié)DNA基因重組技術(shù)大腸桿菌為生產(chǎn)菌種制成的凍干粉針劑與內(nèi)源性腦利鈉肽具有相同的氨基酸排序、空間結(jié)構(gòu)和生物活性，因此具有相同的作用機(jī)制32個(gè)氨基酸分子量：3464Da新活素-注射用重組人腦利鈉肽（rhBNP）代謝途徑起效時(shí)間起效時(shí)間2-15MIN最大藥效時(shí)間30min生理半衰期t1/218min獨(dú)特的代謝/排泄途徑：C型受體分解失活(血管內(nèi)皮細(xì)胞)中性肽鏈內(nèi)切酶腎臟過(guò)濾清除(<2%)新活素-藥代動(dòng)力學(xué)cGMP新活素中性肽鏈內(nèi)切酶
2、GCRARCcGMPGTPPKG-1抗心臟重塑心肌細(xì)胞保護(hù)選擇性的擴(kuò)張血管、利尿排鈉抑制RAAS過(guò)度激活，拮抗神經(jīng)內(nèi)分泌RA=特異性A型利鈉肽受體；GC=鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶；RC＝C型利鈉肽受體；cGMP=環(huán)一磷酸鳥(niǎo)苷；GTP＝三磷酸鳥(niǎo)苷；PKG-1=cGMP依賴(lài)蛋白激酶新活素-作用機(jī)制迅速糾正血流動(dòng)力學(xué)紊亂利尿排鈉，對(duì)K+及SCr無(wú)影響抑制神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)過(guò)度激活天然抗心臟重塑新活素-四大藥理作用新活素進(jìn)入醫(yī)保談判目錄2017年3月11日在十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議新聞?dòng)浾邥?huì)上，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌的講話中提到45種藥品進(jìn)入今年
3、國(guó)家藥品談判范圍。遴選原則*臨床急需*療效確切*價(jià)格較高、負(fù)擔(dān)較重新活素正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄2017年7月13日，人社部發(fā)〔2017〕54號(hào)文件。36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍。醫(yī)保遴選之路——新活素新活素藥品分類(lèi)XC心血管系統(tǒng)XC01E其他心臟疾病用藥乙類(lèi)編號(hào)TX04藥品名稱(chēng)重組人腦利鈉肽劑型注射劑醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)585元（0.5mg(500U)/瓶）備注限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于規(guī)范治療效果不佳的急性失代償性心力衰竭短期治療，單次住院支付不超過(guò)3天。2017年7月13日，人社部發(fā)〔2
4、017〕54號(hào)文件【藥品名稱(chēng)】通用名：注射用重組人腦利鈉肽商品名：新活素【主要成分】重組人腦利鈉肽0.5mg【性狀】白色粉末或塊狀物【適應(yīng)癥】本品適用于患有休息或輕微活動(dòng)時(shí)呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的靜脈治療。按NYHA分級(jí)大于Ⅱ級(jí)?！疽?guī)格】0.5mg/500U/瓶?！居梅ㄓ昧俊肯冉o予負(fù)荷劑量：1.5-2.0μg/kg，3-5分鐘緩慢、勻速推注；隨后給予維持劑量速率：0.01-0.015μg/kg/min，連續(xù)靜脈滴注3-7天。（2014版中國(guó)心衰指南）【禁忌】對(duì)重組人腦利鈉肽中任何一種成分過(guò)敏的患者和有心源性
5、休克或收縮壓＜90mmHg的患者。應(yīng)避免在被懷疑有或已知有低心臟充盈壓的患者中使用重組人腦利鈉肽。【貯藏】于陰涼干燥處保存和運(yùn)輸。【有效期】24個(gè)月。新活素簡(jiǎn)明處方資料rhBNP降低左室充盈壓，對(duì)心輸出量、尿量和尿鈉排泄也有一定療效。有初步研究表明，與單獨(dú)使用利尿劑相比，聯(lián)用重組人腦利鈉肽，患者的呼吸困難程度改善的更迅速2016ACC/AHA心衰管理指南rhBNP與心衰常規(guī)治療藥物（如：利尿劑）聯(lián)用，可顯著緩解心衰患者呼吸困難癥狀2016ESC急慢性心衰診斷治療指南rhBNP降低體循環(huán)及肺循環(huán)阻力，降低左心及右心后負(fù)
6、荷，同時(shí)具有利鈉排尿作用，增加心排血量，無(wú)正性肌力作用不增加心肌耗氧2016低心排血量綜合征中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)rhBNP并非單純的血管擴(kuò)張劑，而是一種兼具多重作用的藥物，有一定的促進(jìn)鈉排泄和利尿作用；還可抑制RAAS和交感神經(jīng)系統(tǒng)2014中國(guó)心衰診斷和治療指南權(quán)威指南推薦主要內(nèi)容1.新活素簡(jiǎn)介2.新活素用藥小結(jié)1.WHO-誰(shuí)適用于新活素？急性心衰，特別是腎功能不好的急性心衰患者注意對(duì)新活素過(guò)敏的患者禁用對(duì)于心源性休克或收縮壓<90mmHg的患者糾正以上現(xiàn)象后方可使用新活素在ICU適用于以下患者2.HOW-如何使用新活素？通
7、常與利尿劑合用，能迅速緩解患者的呼吸困難、顯著增加利尿劑的利尿效果，改善因RAAS系統(tǒng)激活引起的利尿劑抵抗，輕、中度腎功能不全的病人使用不受限；推薦用法用量：負(fù)荷劑量：1.5μg/kg，3-5分鐘緩慢、勻速推注；維持劑量速率：0.010-0.015μg/kg/min，正常療程3-7天。給藥：先予以負(fù)荷劑量，再使用維持劑量（SBP100-120mmHg之間者，可采用半負(fù)荷劑量或者不給予負(fù)荷劑量），為保證藥物穩(wěn)定性，建議每支新活素單獨(dú)配制安全性：外源性補(bǔ)充BNP，安全性高，主要不良反應(yīng)：低血壓（發(fā)生率1.9%），處理措施
8、：減量、停用或加用多巴胺；新活素-配制方法新活素?fù)Q算可向業(yè)務(wù)員索取新活素劑量速查卡以60kg患者，1.5μg/kg負(fù)荷劑量，0.015μg/kg/min維持劑量為例1)取新活素1支，溶于50ml稀釋液中。2)參照患者體重，查出對(duì)應(yīng)的負(fù)荷劑量體積和維持滴注速率3)取負(fù)荷體積9ml，3-5min緩慢推注4)剩余藥液按照5.4ml/h持續(xù)滴注5)每支
