狀態(tài)標(biāo)識及標(biāo)識管理制度

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1、狀態(tài)標(biāo)識及標(biāo)志管理制度一、目的規(guī)范生產(chǎn)車間內(nèi)各設(shè)施、設(shè)備、物料、生產(chǎn)狀態(tài)、衛(wèi)生狀態(tài)、管道狀態(tài)等標(biāo)志的管理，避免錯誤操作、交叉污染、差錯的出現(xiàn)。二、適用范圍用于設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)狀態(tài)、計量器具/儀器/儀表、物料狀態(tài)、清潔狀態(tài)（容器、器具等設(shè)施）、房間生產(chǎn)狀態(tài)、滅菌物品狀態(tài)、管道狀態(tài)、標(biāo)志管理。三、職責(zé)各車間相應(yīng)工作崗位操作人員負(fù)責(zé)制度的執(zhí)行。車間負(fù)責(zé)人、QA質(zhì)量監(jiān)督人員負(fù)責(zé)監(jiān)督制度的執(zhí)行。四、內(nèi)容狀態(tài)標(biāo)識的分類：設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識，生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識，計量器具、儀器、儀表狀態(tài)標(biāo)識，物料狀態(tài)標(biāo)識，清潔狀態(tài)標(biāo)識（容器、器具等設(shè)施）、房

2、間生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識、滅菌物品狀態(tài)標(biāo)識、管道狀態(tài)的標(biāo)識。設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識按《設(shè)備編號管理規(guī)程》對設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號，編號應(yīng)標(biāo)在各設(shè)備主體及設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌上。每一臺設(shè)備設(shè)專人管理，責(zé)任到人。主要生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)在指定位置掛有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌，內(nèi)容包括：設(shè)備卡、設(shè)備狀態(tài)、清潔狀態(tài)。設(shè)備管理卡：白底黑字。內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、編號、型號、用途、責(zé)任人、啟用時間。設(shè)備狀態(tài)：檢修：白底紅字，表示該設(shè)備某部分或整體正在進(jìn)行檢修，禁止使用。待修：白底黃字，表示該設(shè)備出現(xiàn)故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。運行中：白底綠字，表示該設(shè)備性能完好，正

3、處于運行狀態(tài)。停用完好：白底綠字，表示該設(shè)備性能完好，處于停用狀態(tài)。備用完好：白底綠字，表示該設(shè)備性能完好，處于備用狀態(tài)。清潔狀態(tài)：在設(shè)備狀態(tài)卡的狀態(tài)卡最后一行標(biāo)注，對是否清潔做選擇，在相應(yīng)狀態(tài)打“√”或“×”狀態(tài)內(nèi)容包含已清潔、情節(jié)中、待清潔。生產(chǎn)狀態(tài)產(chǎn)品名稱、工序、批號、生產(chǎn)日期：表示該區(qū)域正在從事生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、工序以及批號，白底綠字。生產(chǎn)過程狀態(tài)：根據(jù)中間產(chǎn)品生產(chǎn)過程所處的狀態(tài)不同而設(shè)置。計量器具、儀器、儀表狀態(tài)標(biāo)識計量器具、儀器、儀表狀態(tài)標(biāo)識，有QA出具的檢驗合格證，貼于計量器具、儀器、儀表可觀察部位，

4、使用前復(fù)核其是否在校驗其內(nèi)。物料狀態(tài)標(biāo)識包含原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的狀態(tài)標(biāo)識合格證：綠底黑字不干膠紙。內(nèi)容包括物料名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。不合格證：為紅底黑字不干膠紙。內(nèi)容包括物料名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。表示原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。待驗標(biāo)牌：黃底黑字“待檢品”字樣。指進(jìn)廠的物料或生產(chǎn)出來中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品等待檢驗所標(biāo)明的狀態(tài)，表示處于擱置、等待狀態(tài)，內(nèi)容包括物料名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等清潔狀態(tài)標(biāo)識（容器、器具等設(shè)施）分為“已清潔”，“待清潔”，

5、“清潔中”。已清潔：白底綠字。表示容器、器具等經(jīng)過清潔處理，達(dá)到潔凈的狀態(tài)。待清潔：白底黃字。表示容器、器具等未經(jīng)清潔，處于等待處理的狀態(tài)。清潔中：白底紅字。表示容器、器具等正處于清潔過程的狀態(tài)。房間生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識生產(chǎn)中：綠底黑字。表示生產(chǎn)場所內(nèi)正在進(jìn)行生產(chǎn)的狀態(tài)。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、批號、工序、生產(chǎn)日期。待清場：黃底黑字。表示生產(chǎn)場所或工序工作已完成，還未清場工作，處于等待進(jìn)行清場的狀態(tài)。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、批號、工序、生產(chǎn)日期。清場中：紅底黑字。表示生產(chǎn)場所或工序正在清場中，處于暫不能進(jìn)行生產(chǎn)的狀態(tài)。已清場：綠底黑

6、字。表示生產(chǎn)場所或工序清場完畢，內(nèi)容包括工序名稱、清場日期、操作人、有效期。滅菌物品狀態(tài)標(biāo)識滅菌器材、待滅菌器材要分別存放于不同的房間，并掛上相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識。狀態(tài)標(biāo)識：待滅菌：黃底黑字，表示已清潔、包裝完成，處于等待滅菌狀態(tài)。已滅菌：綠底黑字，表示已經(jīng)滅菌完成，可以使用，處于等待使用狀態(tài)。管道狀態(tài)標(biāo)識管道標(biāo)識應(yīng)能夠明顯標(biāo)明管道內(nèi)容物流向及內(nèi)容物名稱，并標(biāo)識在管道醒目的位置處。管道標(biāo)識樣式：長度不低于15cm，寬度繞管一周，正反面均可以明顯標(biāo)識管道狀態(tài)標(biāo)識內(nèi)容及流向。用水管道—綠底黑字蒸汽管道—紅底黑字壓縮空氣—淺

7、藍(lán)底黑字液體（除水、酸、堿）—黑底白字五、注意事項1、狀態(tài)標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)填寫完整，不同的狀態(tài)應(yīng)掛上相應(yīng)的標(biāo)志。設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)與所在生產(chǎn)場所的狀態(tài)一致。2、“已清場”和“已清潔”兩種狀態(tài)規(guī)定有效期：潔凈區(qū)內(nèi)為7天，一般生產(chǎn)區(qū)為14天。3、每次生產(chǎn)操作前均應(yīng)檢查狀態(tài)標(biāo)識，各種狀態(tài)標(biāo)識均應(yīng)為綠色標(biāo)志、且在有效期內(nèi)，方可進(jìn)行生產(chǎn)。4、狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)放在醒目的位置，不應(yīng)影響設(shè)備的使用，清洗以及清場工作；物料的狀態(tài)標(biāo)識牌應(yīng)在貨堆的顯眼處。