醫(yī)學(xué)乳腺癌診療規(guī)范衛(wèi)生部醫(yī)政司

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1、乳腺癌診療規(guī)范（2011年版）乳腺癌的化療及內(nèi)分泌治療衛(wèi)生部·醫(yī)政司內(nèi)容一.概述二.乳腺癌的化療1.輔助化療2.新輔助化療3.晚期乳腺癌的化療三.乳腺癌的內(nèi)分泌治療1.晚期乳腺癌的內(nèi)分泌治療2.輔助內(nèi)分泌治療四.靶向治療一.概述乳腺癌是女性常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，發(fā)病率位居女性惡性腫瘤的首位，嚴(yán)重危害婦女的身心健康。目前，通過(guò)采用綜合治療手段，乳腺癌已成為療效最佳的實(shí)體腫瘤之一。為進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)乳腺癌診療行為，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)乳腺癌診療水平，改善乳腺癌患者預(yù)后，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。OutcomesofAdjuvantChemotherapyinBreastCancerWa

2、lgrenetal.JCO2005;23:7342-7349各期乳腺癌治療原則I期：手術(shù)治療（改良根治或保乳手術(shù)），目前趨向保乳＋放療。對(duì)高危病人可考慮術(shù)后化療II期：先手術(shù)，術(shù)后化療，選擇性放療。III期：一般先行化療，然后手術(shù)，術(shù)后化、放療。以上各期病人，如果受體陽(yáng)性，則在化放療結(jié)束后給予內(nèi)分泌治療IV期：采用化療和內(nèi)分泌治療為主的綜合治療二.乳腺癌的化療對(duì)患者基本情況（年齡、月經(jīng)狀況、血常規(guī)、重要器官功能、有無(wú)其它疾病等）、腫瘤特點(diǎn)（病理類型、分化程度、淋巴結(jié)狀態(tài)、HER-2及激素受體狀況、有無(wú)脈管瘤栓等）、治療手段（如化療、內(nèi)分泌治療、靶向藥物治療等）進(jìn)行綜合分析，若接受化

3、療的患者受益有可能大于風(fēng)險(xiǎn)，可進(jìn)行術(shù)后輔助化療。二.乳腺癌的化療1.乳腺癌的術(shù)后輔助化療適應(yīng)癥：（1）腋淋巴結(jié)陽(yáng)性（2）淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移數(shù)目較少（1-3個(gè)）的絕經(jīng)后患者，如果具有受體陽(yáng)性、HER-2陰性、腫瘤較小、腫瘤分級(jí)Ⅰ級(jí)等其他多項(xiàng)預(yù)后較好的因素，或者患者無(wú)法耐受或不適合化療，可考慮單用內(nèi)分泌治療。否則應(yīng)考慮輔助化療。（3）對(duì)淋巴結(jié)陰性乳腺癌，術(shù)后輔助化療只適用于那些具有高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)因素的患者（年齡<35歲、腫瘤直徑≥2cm、分級(jí)Ⅱ-Ⅲ級(jí)、脈管瘤栓、HER-2陽(yáng)性、ER/PR陰性）2011年St.Gallen共識(shí)：高Ki67指數(shù)、三陰性乳腺癌、激素受體陰性、HER2陽(yáng)性，以及組織學(xué)分

4、級(jí)為3級(jí)。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)指南：腫瘤>2cm、淋巴結(jié)陽(yáng)性、激素受體陰性、HER2陽(yáng)性、以及組織學(xué)分級(jí)為3級(jí)。二.乳腺癌的化療1.乳腺癌的術(shù)后輔助化療化療方案：（1）首選含蒽環(huán)類藥物聯(lián)合化療方案:CA（E）F、AC（2）蒽環(huán)類與紫杉類藥物聯(lián)合化療方案:TAC（3）蒽環(huán)類與紫杉類藥物序貫方案:AC?T/P或FEC?T（4）老年、較低風(fēng)險(xiǎn)、蒽環(huán)類禁忌或不能耐受的患者可選用非蒽環(huán)類聯(lián)合化療方案:CMF二.乳腺癌的化療1.乳腺癌的術(shù)后輔助化療注意事項(xiàng)：（5）不同化療方案的周期數(shù)不同，一般為4-8周期。70歲以上患者需個(gè)體化考慮輔助化療。（6）輔助化療不與TAM或術(shù)后放療同時(shí)進(jìn)行（

5、7）育齡婦女進(jìn)行妊娠試驗(yàn)，化療期間避孕。（8）先行簽署化療知情同意書(shū)。二.乳腺癌的化療2.乳腺癌的新輔助化療新輔助化療的目的是降低腫瘤臨床分期，提高切除率和保乳率。適應(yīng)癥：（1）臨床分期為ⅢA（不含T3N1M0）、ⅢB、ⅢC。（2）臨床分期為ⅡA、ⅡB、ⅢA（僅T3N1M0），除了腫瘤大小外，符合保乳手術(shù)的其他適應(yīng)癥。二.乳腺癌的化療2.乳腺癌的新輔助化療化療方案：（1）蒽環(huán)類方案：CAF、FAC、AC、CEF、FEC（2）蒽環(huán)類與紫杉類藥物聯(lián)合化療方案:A(E)T、TAC（3）蒽環(huán)類與紫杉類藥物序貫方案：AC?T（4）其他可能對(duì)乳腺癌有效的化療方案（5）HER-2陽(yáng)性患者化療時(shí)可

6、考慮聯(lián)合曲妥珠單抗二.乳腺癌的化療2.乳腺癌的新輔助化療注意事項(xiàng)：（1）化療前必須對(duì)乳腺原發(fā)灶行空心針活檢以明確病理及免疫組化檢查，區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移可以采用細(xì)胞學(xué)診斷。（2）明確病理組織學(xué)診斷后實(shí)施新輔助化療（3）不建議Ⅰ期患者選擇新輔助化療（4）一般周期數(shù)為4-8周期二.乳腺癌的化療2.乳腺癌的新輔助化療注意事項(xiàng)：（5）應(yīng)從體檢和影像學(xué)兩個(gè)方面評(píng)價(jià)乳腺原發(fā)灶和腋淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶療效，按RICIST或WHO評(píng)價(jià)療效。（6）無(wú)效時(shí)暫停該化療方案，改用手術(shù)、放射治療或者其他全身治療措施（更改化療方案或改行新輔助內(nèi)分泌治療）。二.乳腺癌的化療2.乳腺癌的新輔助化療注意事項(xiàng)：（7）新輔助化療后根

7、據(jù)個(gè)體情況選擇乳腺癌根治術(shù)、乳腺癌改良根治術(shù)或保留乳房手術(shù)。（8）術(shù)后輔助化療應(yīng)根據(jù)術(shù)前新輔助化療的周期、療效及術(shù)后病理檢查結(jié)果確定治療方案。二.乳腺癌的化療3.晚期乳腺癌的化療目的：提高患者生活質(zhì)量、延長(zhǎng)患者生存時(shí)間。治療手段：以化療和內(nèi)分泌治療為主，必要時(shí)考慮手術(shù)或放射治療。治療原則：根據(jù)原發(fā)腫瘤特點(diǎn)、既往治療、無(wú)病生存期、轉(zhuǎn)移部位、進(jìn)展速度、患者狀態(tài)等多方面因素，因時(shí)致宜、因人致宜，選擇合適的綜合治療手段，個(gè)體化用藥。二.乳腺癌的化療3.晚期乳腺癌的化療符合下列