藥物額概論—醫(yī)學(xué)課件

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1、藥物學(xué)主講：王克玲第一章總論一、基本概念1.藥物（drug）：用于預(yù)防、治療、診斷疾病及計(jì)劃生育的物質(zhì)。有目的地調(diào)節(jié)人體的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法用量和注意事項(xiàng)。古代藥物：植物、動(dòng)物、礦物質(zhì)及加工品，都不是單純的化學(xué)物質(zhì)?，F(xiàn)代藥物：人工合成品、天然藥物的有效成分及生物制品。第一節(jié)緒言2.食物、藥物、毒物關(guān)系食物藥物毒物3.藥物學(xué)（pharmacology）：闡明藥物的作用、用途、不良反應(yīng)、用藥注意事項(xiàng)、用法等的一門學(xué)科。有些是藥食同源，如海帶、苦瓜等；藥物與毒物間僅存在量的差異。4.藥物學(xué)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的地位：——橋梁學(xué)科，多學(xué)科融匯。藥學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)藥物學(xué)二、藥

2、物學(xué)的內(nèi)容1.藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（pharmacodynamics）（藥效學(xué)）：研究藥物對(duì)機(jī)體的作用，包括藥物的作用、機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)等。2.藥物代謝動(dòng)力學(xué)（pharmacokinetics）（藥動(dòng)學(xué)）：研究機(jī)體對(duì)藥物作用，包括藥物的吸收、分布、轉(zhuǎn)化及排泄的過程，特別是血藥濃度隨時(shí)間變化的規(guī)律。1.闡明藥物作用的基本規(guī)律及其機(jī)制2.指導(dǎo)臨床合理用藥3.研究開發(fā)新藥。4.發(fā)展中醫(yī)藥。為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供先進(jìn)的研究方法。三、藥物學(xué)的學(xué)科任務(wù)1.本草學(xué)或/藥物學(xué)階段《神農(nóng)本草經(jīng)》是世界上第一部藥物書?！缎滦薇静荨罚ㄌ拼?，是我國第一部藥典，也是世界上最早的藥典。《本草綱目》（

3、明代），是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的經(jīng)典巨著。四、藥物學(xué)的發(fā)展簡史2.現(xiàn)代藥物學(xué)階段（1）有效成分的提?。簡岱龋?803年）、咖啡因（1819年）、阿托品（1831年）等。（2）作用機(jī)理的研究：器官藥理學(xué)-受體的概念-第二信使學(xué)說-化學(xué)合成藥(磺胺類、抗生素)。3.隨著化學(xué)藥的發(fā)展，藥物的不良反應(yīng)日趨嚴(yán)重（3）發(fā)展分支學(xué)科：基礎(chǔ)藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、分子藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)、遺傳藥理學(xué)、生化藥理學(xué)、時(shí)間藥理學(xué)等?，F(xiàn)代藥物學(xué)的發(fā)展和理論體系的建立需要藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法的建立和發(fā)展。1.基礎(chǔ)藥理學(xué)方法（1）實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)方法：以健康正常動(dòng)物為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，分整體/離體器官、細(xì)胞、微生物等作為研究對(duì)象，進(jìn)

4、行藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)研究。五、藥物學(xué)的研究方法（2）實(shí)驗(yàn)治療學(xué)方法：將正常動(dòng)物造成類似于人體疾病的病理模型（如四氧嘧啶、SHR）進(jìn)行藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué)研究。2.臨床藥理學(xué)方法：以人體整體或離體器官、組織、體液等為研究對(duì)象，研究藥物的藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和藥物的不良反應(yīng)，并對(duì)藥物的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。藥物學(xué)研究必須遵循科學(xué)研究的一般規(guī)律，進(jìn)行科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、均衡的原則）和嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)操作。4.新技術(shù)應(yīng)用：分子生物技術(shù)（DNA克隆、Pr表達(dá)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)）放免分析技術(shù)等。六、新藥開發(fā)與研究1、新藥：指未在我國上市銷售過的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑或制成新的復(fù)方

5、制劑也屬于新藥。(1)藥物臨床前研究包括：藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)、純度、處方篩選、劑型選擇、制劑工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性；藥理、毒理、動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)等研究。2、新藥研究過程：三個(gè)階段(2)臨床研究：觀察藥物的療效和不良反應(yīng)。Ⅰ期自愿者20-30例，找出安全劑量；Ⅱ期隨機(jī)雙盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)（100例）；Ⅲ期選擇特異體征病人300例。(3)上市后藥物監(jiān)測。社會(huì)性考查分析。