包合含醇量測定的浸出實(shí)驗(yàn)

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1、實(shí)驗(yàn)四浸出制劑的制備；浸出制劑主要指用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒?，從藥材（動；浸出制劑具有如下特點(diǎn)：浸出制劑具有藥材各浸出成分；常用的浸出制劑有以下兒類：：（1）水浸山制劑系指在一定的加熱條件下用水浸山的；（2）含醇浸山制劑系指在一定條件下用適當(dāng)濃度的乙；（3）含糖浸出制劑一般系指在水浸出制劑的基礎(chǔ)上，；（4）精制浸出制劑系指用適當(dāng)溶劑浸出后，浸出液經(jīng)；一、實(shí)驗(yàn)?zāi)繉?shí)驗(yàn)四浸出制劑的制備浸出制劑主要指用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒?，從藥材（動祖物）中浸出有效成分所制成的供?nèi)服或外用的藥物制劑。藥材的浸出物也可作為原料供制其它制劑應(yīng)用。浸出制劑具有如丁特點(diǎn)：浸出制劑具有藥材各浸出成分的

2、綜合作用，也有利于發(fā)揮某些藥材成分的多效性；浸出制劑的作用通常比較緩和持久，毒性也較低；浸出制劑同原藥材相比,由于去除了組織物質(zhì)和部分無效成分，相應(yīng)地提髙了有效成分的濃度，減少了用便于服用。常用的浸出制劑有以下幾類：（1）水浸出制劑系指在一定的加熱條件下用水浸出的制劑，如湯劑、濃湯劑（中藥合劑）等。（2）含醇浸出制劑系指在一定條件下用適當(dāng)濃度的乙醇或酒浸出的制劑，如酊劑、酒劑、流浸膏劑、浸膏劑等。（3）含糖浸出制劑一般系指在水浸出制劑的基礎(chǔ)上，經(jīng)濃縮等處理，加入適量糖（蜂蜜）或其它賦形劑制成的制劑，如內(nèi)服膏劑（膏滋）、沖劑。（4）精制浸出制劑系指用適當(dāng)溶劑浸出后，浸

3、出液經(jīng)過適當(dāng)精制處理而制成的制劑，如易拉蓋口服液、注射劑、片劑、滴丸劑、氣霧劑、滴劑等。一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?.掌握浸漬法、滲漉法等操作及浸出制劑如酊劑、流浸膏等的制備。2.掌握中藥制劑的鑒別及含量測定方法。二、實(shí)驗(yàn)原理酊劑系指藥物用規(guī)走濃度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。―般酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物20g,含毒、劇藥酊劑的有效成分應(yīng)根據(jù)半成品的含量加以調(diào)整，也可按100ml相當(dāng)于原藥物10g計(jì)。流浸膏系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分后，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑，亦可用浸膏劑加規(guī)定溶劑稀釋制成。除特別規(guī)定外，每1ml流浸膏相

4、當(dāng)于原藥材lg。藥材來源于植物、動物和礦物，但其中大部分是植物藥材。藥材中含有的成分十分復(fù)雜，按照藥理作川和組成性質(zhì)可以分為：有效成分、輔助成分、無效成分和組織物質(zhì)。所以在制備某些藥材（單方或復(fù)方）浸出制劑時，溶劑的選用、工藝的確定等要求非常嚴(yán)格，否則浸出制劑的質(zhì)量、穩(wěn)定性難以保證。在制備浸出制劑時，常用的浸出溶劑有：水、乙醇、乙醚、鉍仿、石油醚、丙酮、脂肪油等。為了提高浸山速度和浸出效果，有吋用混合溶劑，有吋也用酸、堿調(diào)節(jié)溶劑的pH，或在溶劑屮加適量的表面活性劑等。由于乙醇對藥材中各成分的溶解有一定的選擇性，故用適宜濃度的醇浸出的藥液雜質(zhì)較少,成分較為純凈，有效成

5、分含量較高，使得劑量減小，服用方便，且不宜生霉。但醇本身有一定藥理作用，應(yīng)用受到一定限制；酊劑用水稀釋時，由于溶劑改變，常有沉淀產(chǎn)生。流浸膏與酊劑中均含醇，但流浸膏的有效成分含量較酊劑高，因此體積、劑量以及溶劑的副作用都較小，一般多用作配制酊劑、合劑、糖漿劑或其它制劑的原料。藥材屮有效成分的浸出過程包括下列相互聯(lián)系的兒個階段：浸潤、溶解、擴(kuò)散及置換。常用的浸出方法有下列兒種。（1）浸漬法取適當(dāng)粉碎的藥材，置有蓋容器中，加入溶劑適量，密蓋，攪拌或振搖，浸漬至規(guī)定的時間。傾取上淸液，殘?jiān)昧赫ィ瑪D壓出的殘液與上清液合并，加溶劑至規(guī)定量后，靜置24h，過濾，即得。（2）

6、滲漉法藥材經(jīng)適當(dāng)粉碎后，加規(guī)定的溶劑均勻濕潤，密閉放貫一定時間，裝入滲漉器（圖3-1）A，加入適量溶劑（高出藥材面）。放罝適當(dāng)時間后，按規(guī)定速度滲漉并隨時補(bǔ)充溶劑，先收集約85%藥材重的初漉液另器保存，續(xù)漉液（約為初漉液的3?5倍）經(jīng)低溫濃縮后與初漉液合并，稀釋或濃縮至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，靜置，取上清液分裝，即得。三、儀器與材料儀器：磨塞廣口瓶，圓錐形滲漉筒，木槌，接受瓶，蒸餾瓶，球形冷凝管，灑精溫度計(jì)等。材料：橙皮（粗粉〉，桔梗（粗粉〉，70%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）等。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）橙皮酊的制備（浸漬法）1處方橙皮（飢粉）20g乙醇（70°%,體積分?jǐn)?shù)）適呈共制100ml2制法按

7、浸漬法制備。稱取干燥橙皮粗粉20g,置廣口瓶中，加70°%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）100ml，密蓋，時加振搖，浸潰3日，傾取上層清液用紗布過濾，殘?jiān)鴶D出的殘液與濾液合并，加70%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）至全量，靜呈24h,過濾，即得。含醇量應(yīng)為48%?54%（體積分?jǐn)?shù)）。3用途本品為芳香或苦味健胃藥，亦有祛痰作川，常川于配制橙皮糖漿。4注釋（1）新鮮橙皮與干燥橙皮的揮發(fā)汕含量相差較大，故規(guī)定用干燥橙皮投料。（2）用70%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）能使橙皮中的揮發(fā)汕及黃酮類成分提取充分，且可防止苦味樹脂等雜質(zhì)的溶入。（3）在浸漬期間，應(yīng)注意適宜的溫度并時加振搖，以利于活性成分的浸出。（4