希羅達(dá)說明書

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1、今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅(jiān)持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀希羅達(dá)說明書篇一:藥品名稱:希羅達(dá)  卡培他濱片(希羅達(dá))——胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌專用藥  卡培他濱片簡介  卡培他濱片是一種對細(xì)胞有選擇性活性的口服細(xì)胞毒性制劑,在1998年首先在美國獲準(zhǔn)上市,并于XX年在我國獲準(zhǔn)上市用于治療結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌。XX年卡培他濱片獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療進(jìn)展期胃癌?! 】ㄅ嗨麨I片適用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類抗生素化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進(jìn)

2、一步治療。適用于結(jié)、直腸癌的治療,有卡培他濱片嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ遴奏ぃㄅ嗨麨I的代謝產(chǎn)物)有過敏史者禁用,需限制劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征?! 】ㄅ嗨麨I片治療腫瘤優(yōu)勢  1、方便簡便效果好現(xiàn)有一些晚期標(biāo)準(zhǔn)治療方案,需要患者到醫(yī)院去接受5-FU靜脈注射。而采用口服的“卡培他濱片”代替5-FU,患者無需去醫(yī)院,在家中就能獲得與持續(xù)靜脈注射5-FU相當(dāng)甚至更好的治療效果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,與標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比,用“卡培他濱片”代替5-FU可將患者去醫(yī)院的時間減少80%?;颊咴诩揖涂梢垣@得同醫(yī)院一樣的治療效果。緊緊

3、圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實(shí)加強(qiáng)思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性的精神文明創(chuàng)建活動今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅(jiān)持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀  2、副作用小卡培他濱片在口服以后并不象傳統(tǒng)藥物那樣具有殺傷正常細(xì)胞的活性,即使隨血液到達(dá)全身各部位也不會引起組織正常細(xì)胞的損傷  3、價(jià)格合理卡培他濱片價(jià)格更低、性價(jià)比更好,卡培他濱片卡培他濱價(jià)格與同類化療藥相比,價(jià)格偏低。對于中國普通家庭來說,治療費(fèi)用是接受治療的重要考慮因素之一卡培他濱片大大緩解患

4、者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。  卡培他濱片說明書  【藥品名稱】  通俗名稱:卡培他濱片  漢語拼音:KapeitabinPian  【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱:本品主要成份為卡培他濱,化學(xué)名稱為:5'-脫氧-5-氟-N-[(戊氧  基)羰基]-胞(嘧啶核)苷?!  拘誀睢?00mg:雙凸、長方形、桃色包衣片,除去包衣后顯白色。一面有XELODA字樣,另一面有500字  樣?!  具m用癥】適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌  的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療。  【藥理毒理】作用機(jī)

5、制:正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞都能將5-FU代謝為5-氟-2-脫氧尿苷酸單磷酸(FdUMP)和5-氟緊緊圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實(shí)加強(qiáng)思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性的精神文明創(chuàng)建活動今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅(jiān)持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀  尿苷三磷酸(FUTP)。這些代謝產(chǎn)物通過二種不同機(jī)制引起細(xì)胞損傷。首先,F(xiàn)dUMP及葉酸協(xié)同  因子N5,10-亞甲基四氫葉酸與胸苷酸合成酶(TS)結(jié)合形成共價(jià)結(jié)合的三重復(fù)合物。這種結(jié)合抑制  2’-脫氧尿

6、[嘧啶核]苷酸形成胸核苷酸。胸核苷酸是胸腺嘧啶核苷三磷酸必需的前體,而后者是DNA  合成所必需的,因此該化合物的不足能抑制細(xì)胞分裂。其次,在RNA合成過程中核轉(zhuǎn)錄酶可能會在  尿苷三磷酸(UTP)的部位錯誤地編入FUTP。這種代謝錯誤將會干擾RNA的加工處理和蛋白質(zhì)的合  成。致癌作用、突變誘發(fā)和生育能力損害:還沒有足夠多的研究來研究希羅達(dá)致癌潛力??ㄅ嗨麨I  在體外不引起細(xì)菌(艾姆斯氏試驗(yàn))或哺乳動物細(xì)胞(中國倉鼠V79/HPRT基因突變分析)突變?! 】ㄅ嗨麨I在體外對人外周血淋巴細(xì)胞有致斷裂作用,而在小鼠骨髓活體內(nèi)(小

7、核試驗(yàn))卻無致斷裂  作用。氟尿嘧啶引起細(xì)菌和酵母的突變,還在小鼠體內(nèi)的小核試驗(yàn)中引起染色體異常。生育能力損  害:在小鼠的生育能力和總的繁殖表現(xiàn)的研究中,口服卡培他濱劑量760mg/kg/天擾亂了動情期并  結(jié)果引起生育能力下降。在妊娠小鼠中,在這個劑量沒有胚胎存活。動情期的擾亂是可逆的。該劑緊緊圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實(shí)加強(qiáng)思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性的精神文明創(chuàng)建活動今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅(jiān)持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀  量

8、在這個試驗(yàn)中引起了雄性的退化改變,包括精母細(xì)胞和精子細(xì)胞數(shù)目的減少。在單獨(dú)的藥代動力  學(xué)研究中,對小鼠的這個劑量引起5’-DFUR的AUC值大約是患者使用每日建議劑量時相應(yīng)值的0.7  倍?!  舅幋鷦恿W(xué)】希羅達(dá)在體外相對無細(xì)胞毒性。該藥在體內(nèi)在酶的作用下轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶(5-FU)

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