利妥昔單抗說明書

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1、今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認真落實科學(xué)發(fā)展觀利妥昔單抗說明書篇一：利妥昔單抗說明書　　利妥昔單抗說明書　　【商品名稱】　　美羅華　　【拼音名】　　LituoxidankangZhusheye　　【英文名】　　RituximabInjection　　【成份】　　主要組成成份：本品主要活性成分為重組利妥昔單抗，組成成分還包括枸櫞酸鈉，聚山梨醇酯80，氯化鈉和注射用水?！　　拘誀睢俊　闊o色或淡黃色澄明液體，無異物、絮狀物及沉淀?！　　具m應(yīng)癥】　　本品適用于：復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤（國際工作分類B、C和D

2、亞型的B細胞非霍奇金淋巴瘤）的治療。CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強的松）8個周期聯(lián)合治療?！　　居梅ㄓ昧俊烤o緊圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實加強思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性的精神文明創(chuàng)建活動今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認真落實科學(xué)發(fā)展觀　　在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免

3、產(chǎn)生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術(shù)。靜脈使用前應(yīng)觀察注射液有無微?；蜃兩?。利妥昔單抗稀釋后通過一種專用輸液管靜脈滴注，適用于不臥床患者的治療。利妥昔單抗的治療應(yīng)在具有完備復(fù)蘇設(shè)備的病區(qū)內(nèi)進行，并在有經(jīng)驗的腫瘤醫(yī)師或血液科醫(yī)師的直接監(jiān)督下進行。對出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓的患者至少監(jiān)護24小時。每次滴注利妥昔單抗前應(yīng)預(yù)先使用止痛劑（例如撲熱息痛）和抗組胺藥（例如苯海拉明）（開始滴注前30到60分鐘）。　　如果所使用的治療方案不包括皮質(zhì)激素，那么還應(yīng)該預(yù)先使用皮質(zhì)激素。每名患者均應(yīng)被嚴(yán)密監(jiān)護，監(jiān)測是否發(fā)生細胞因子釋放綜合征。對出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)的患者，特別是有

4、嚴(yán)重呼吸困難，支氣管痙攣和低氧血癥的患者應(yīng)立即停止滴注。還應(yīng)該評估患者是否出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征，例如可以進行適當(dāng)?shù)膶嶒炇覚z查。預(yù)先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進行胸部X線檢查。所有的癥狀消失和實驗室檢查恢復(fù)正常后才能繼續(xù)滴注，此時滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發(fā)生相同的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)考慮停藥。利妥昔單抗絕不緊緊圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實加強思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性的精神文明創(chuàng)建活動今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認真落實科學(xué)發(fā)展觀　　能未稀釋就靜脈滴注，制備好的

5、注射液也不能用于靜脈推注。濾泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔單抗單藥治療的推薦劑量為375mg/㎡體表面積，每周靜脈滴注1次，在22天內(nèi)使用4次。彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔單抗應(yīng)與CHOP化療聯(lián)合使用。推薦劑量為375mg/㎡體表面積，每個化療周期的第一天使用。化療的其它組分應(yīng)在利妥昔單抗應(yīng)用后使用。初次滴注,推薦起始滴注速度為50mg/h；最初60分鐘過后，可每30分鐘增加　　50mg/h，直至最大速度400mg/h。以后的滴注,利妥昔單抗滴注的開始速度可為100mg/h，每30分鐘增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。治療期間的劑量調(diào)整.不推薦利妥昔單抗

6、減量使用。利妥昔單抗與標(biāo)準(zhǔn)化療合用時，標(biāo)準(zhǔn)化療藥劑量可以減少?！　　静涣挤磻?yīng)】　　1、全身癥狀：腹痛、背痛、胸痛、頸痛、不適、腹脹、輸液部位疼痛?！　?、心血管系統(tǒng)：高血壓、心動過緩、心動過速、體位性低血壓、心律失常。　　3、消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、厭食癥?！　?、血液和淋巴系統(tǒng)：淋巴結(jié)病?！　?、代謝和營養(yǎng)疾?。焊哐?、外周水腫、LDH增高、低血鈣。緊緊圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實加強思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性的精神文明創(chuàng)建活動今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認真落實科學(xué)發(fā)展觀　

7、　6、骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌痛、疼痛、肌張力增高?！　?、神經(jīng)系統(tǒng)：頭昏、焦慮、感覺異常、感覺過敏、易激惹、失眠、神經(jīng)質(zhì)?！　?、呼吸系統(tǒng)：咳嗽增加、鼻竇炎、支氣管炎、呼吸道疾病、阻塞性細支氣管炎?！　?、皮膚和附屬物：盜汗、出汗、單純皰疹、帶狀皰疹?！　?0、感覺器官：淚液分泌疾病、結(jié)膜炎、味覺障礙?！　　窘伞俊　∫阎獙Ρ舅幍娜魏谓M份和鼠蛋白過敏的患者禁用利妥昔單抗?！　　咀⒁馐马棥烤o緊圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實加強思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性