.ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料PPT.ppt

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1、ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料質(zhì)量認(rèn)證可分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。隨著工業(yè)的不斷發(fā)展，來自買方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量放心的客觀需要，產(chǎn)生了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證（第三方）。為了保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高出現(xiàn)了質(zhì)量管理休系及認(rèn)證。也就是說先有產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證后發(fā)展產(chǎn)生了質(zhì)量體系認(rèn)證，并逐步衍生成為一系列的認(rèn)證和認(rèn)可活動(dòng)。第一章質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展過程第一節(jié).質(zhì)量認(rèn)證的概念質(zhì)量認(rèn)證也稱合格認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)化組織（ISO）在ISO導(dǎo)則2一1991《標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證與試驗(yàn)室認(rèn)可的一般術(shù)語(yǔ)及其定義》中，對(duì)“合格認(rèn)證”作如下定義：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品，過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予

2、書面的保證（合格證書）”1991午5月，國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第二條對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的概念是這樣規(guī)定的：“產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)的活動(dòng)?！钡诙?jié).質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展過程據(jù)中國(guó)古代文字記載，早在秦漢期，官府對(duì)上貢的瓷器、布帛等已實(shí)行“合格封檢”第一部分質(zhì)量認(rèn)證的基本情況的標(biāo)記制度，被認(rèn)為是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的原始形式。建城墻用的磚上，刻有生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)地和生產(chǎn)者是最早的質(zhì)量記錄。英國(guó)是實(shí)行現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證制度最早的國(guó)家，該國(guó)于是19

3、03年就開始使用第一個(gè)證明符合英國(guó)BS標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)志。二次世界大戰(zhàn)時(shí)，美國(guó)軍用產(chǎn)品提出了強(qiáng)制認(rèn)證的要求，其使用的武器裝備必須附合美軍標(biāo)M/L-Q-9858A。到了50年代，認(rèn)證工作基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家。隨著貿(mào)易全球化的進(jìn)行越來越大，迫切需要一個(gè)世界各國(guó)都能認(rèn)可的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。1970年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立了認(rèn)證委員會(huì)（1979年改為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證據(jù)技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176），在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量保證制度經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，于1987年3月發(fā)布了ISO900質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，即87版標(biāo)準(zhǔn)，94年進(jìn)行了第一次“有限修改”即

4、94版標(biāo)準(zhǔn)，200年進(jìn)行了第二次“徹底修改”即2000版（將94版制造色彩較濃的方面進(jìn)行了修改，拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的通用性）。1996年發(fā)了ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。1989年12月我國(guó)成立了由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)的全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（CSBTS—TC151），作為我國(guó)推行質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作和技術(shù)指導(dǎo)和與ISO/TC176對(duì)口接洽機(jī)構(gòu)。我國(guó)于1988年12月宣布等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列，發(fā)布了GB/T10300質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列。1992年10月決定等同采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列（87版），頒布了GB/T190

5、00質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列。1994年3月1日頒布的ISO9000：94標(biāo)準(zhǔn)系列，我國(guó)等同采用頒布了GB/T19000—94。2001年等同采用ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)，頒布了GB/T19000—2000標(biāo)準(zhǔn)系列。1999年等同采用ISO14000：1996標(biāo)準(zhǔn)系列，頒布了GV/T14000—96標(biāo)準(zhǔn)系列。2001年等效采用OHSA18000：1999標(biāo)準(zhǔn)系列，頒布了GB/T28000—2001標(biāo)準(zhǔn)系列。根據(jù)市場(chǎng)需要，質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展是由產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證開始，逐步延伸到質(zhì)量管理體系，又發(fā)展到環(huán)境管理體系和職業(yè)健安全管理體系，并向其它管理領(lǐng)

6、域發(fā)展?？茖W(xué)的管理方法也和其它科學(xué)技術(shù)一樣在不斷的進(jìn)步（不同專業(yè)的質(zhì)量體系如：ISO/TS1649汽車行業(yè)、ISO13485醫(yī)療器械、ISO17799信息安全等）。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)管理局（TMB）環(huán)境管理委員會(huì)（TC207）聯(lián)合協(xié)調(diào)組（JCG）戰(zhàn)略執(zhí)行組（SIG）質(zhì)量管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（ISO/TC176）概念術(shù)語(yǔ)分委員會(huì)（法國(guó)SC1）質(zhì)量體系分委員會(huì)（英國(guó)SC2）支持技術(shù)分委員會(huì)（荷蘭SC3）汽車組（ATG）解釋組（WG1）項(xiàng)目管理組（PMG）主席戰(zhàn)略顧問組（CSAG）第二章ISO的基本情況第一節(jié)、ISO9000族質(zhì)量管理體系

7、標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過程一、87版情況國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）分別于1986年和1987年發(fā)布了6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)被稱為87版ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)即：1、ISO8402：1987《質(zhì)量—術(shù)語(yǔ)》2、ISO9000：1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)—選擇和使用指南》3、ISO9001：1987《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》4、ISO9002：1987《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》5、ISO9003：1987《質(zhì)量體系—最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》6、ISO9004：1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—指南》二、94版情況199

8、4年ISO/TC176又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了“有限修改”，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大的變動(dòng)，僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，提出了“ISO9000族”的概念，既由ISO/TC176制定的所有國(guó)