iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資料文稿

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1、內(nèi)審培訓(xùn)教程目錄一、體系審核具體內(nèi)容………………………………………1二、質(zhì)量體系審核的分類……………………………………2三、質(zhì)量體系審核的目的……………………………………2四、質(zhì)量體系審核的依據(jù)……………………………………4五、質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)和次數(shù)……………………………5六、質(zhì)量體系審核的一般程序………………………………6七、如何組建審核組…………………………………………6八、審核前收集相關(guān)的文件…………………………………7九、編制審核計(jì)劃……………………………………………7十、如何編寫(xiě)檢查表…………………………………………8十

2、一、審核的路徑和方法……………………………………9十二、審核過(guò)程中應(yīng)注意事項(xiàng)………………………………10十三、客觀證據(jù)………………………………………………11十四、不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫(xiě)………………11十五、糾正措施………………………………………………12十六、審核后的總結(jié)工作……………………………………12第12頁(yè)，共12頁(yè)內(nèi)審培訓(xùn)教程一、體系審核具體內(nèi)容＜一＞質(zhì)量體系審核的含意確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件﹔質(zhì)量體系文件中的各規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的獨(dú)立的審查。＜二＞質(zhì)量

3、體系審核的特點(diǎn)就審核的內(nèi)容來(lái)說(shuō)是其“符合性”“有效性”和“適合性”，就審核的方式來(lái)說(shuō)是其“系統(tǒng)性”和“獨(dú)立性”。＜三＞質(zhì)量體系審核的兩個(gè)階段１、文件審核階段主要是對(duì)質(zhì)量體系文件----如質(zhì)量手冊(cè)及各種體系程序文件是否符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求所進(jìn)行的審核，這種審核有時(shí)也稱為符合性審核，這也是“符合性”的含意。２、現(xiàn)場(chǎng)審核階段主要對(duì)實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)或程序文件的規(guī)定相一致進(jìn)行審核，對(duì)其是否得到有效的實(shí)施進(jìn)行審核，這也是“有效性”的含意。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果的分析中應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)到制定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)

4、，如果體系實(shí)施的結(jié)果不能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，就要研究其原因，如果質(zhì)量目標(biāo)是現(xiàn)實(shí)的，是可以達(dá)到的，則應(yīng)研究實(shí)施時(shí)是否不會(huì)有效，或是程序文件制定不完善等等因素。這也是“適合性”的含意?？傮w來(lái)說(shuō)，質(zhì)量體系審核主要是對(duì)被審核的體系文件是否規(guī)定得符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或約定的文件＜合同＞、實(shí)施是否符合規(guī)定、實(shí)施結(jié)果是否能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作一番檢查。因此首先要求被審核的體系是正規(guī)的、文件化的體系；其次要求這些文件能真正的得到實(shí)施，而且能收到實(shí)際的效果。以上這些都要求大部分質(zhì)量活動(dòng)均應(yīng)有記錄可供證實(shí)和追溯。＜四＞質(zhì)量體系的審核方式首先要有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)地進(jìn)行審核

5、工作。也就是說(shuō)審核工作本身也要求正規(guī)化、有程序可以遵循，這也是“系統(tǒng)性”的含意。因?yàn)橘|(zhì)量體系涉及很廣泛，要在比較短的時(shí)間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法。為了求得審核具有代表性和公正性，對(duì)樣本的選定、具有代表性證據(jù)的收集、審核結(jié)論的得出等等，都要有一套運(yùn)行有效期程序和辦法，例如﹕編制審核計(jì)劃和檢查表，召開(kāi)首次會(huì)議和末次會(huì)議，作不合格報(bào)告，編寫(xiě)審核報(bào)表，跟蹤糾正措施等等。為了保證審核的公正性，進(jìn)行質(zhì)量體系審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門(mén)或組織之外，且審核應(yīng)由與被審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，這也是“獨(dú)立性”的含意。第12頁(yè)，

6、共12頁(yè)內(nèi)審培訓(xùn)教程質(zhì)量體系審核的內(nèi)容特點(diǎn)，無(wú)論是對(duì)于外部質(zhì)量體系審核還是內(nèi)部質(zhì)量體系審核都是一致的，只是在“獨(dú)立性”方面，外部質(zhì)量體系審核完全是由外單位進(jìn)行，“獨(dú)立性”相對(duì)更強(qiáng)而已。二、質(zhì)量體系審核的分類＜一＞內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核也稱為第一方審核，主要是一個(gè)企業(yè)﹝或組織﹞對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核。＜二＞外部質(zhì)量體系審核外部質(zhì)量體系審核可以分為等二方審核和第三方審核兩類﹕1、第二方審核是﹕需方﹝客戶﹞派出審核員按合同規(guī)定要求對(duì)它的供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。2、第三方審核是﹕公正的第三方﹝認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)﹞對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證／注冊(cè)

7、的企業(yè)﹝組織﹞所進(jìn)行的質(zhì)量體系審核，或是其它的公正第三方對(duì)申請(qǐng)審核的企業(yè)進(jìn)行的一次獨(dú)立“符合性”的質(zhì)量體系審核，其目的不一定是認(rèn)證或者注冊(cè)。在現(xiàn)實(shí)生活中還有一些形式比較特殊的質(zhì)量體系認(rèn)證，例如﹕總公司派出審核組對(duì)其下屬單位進(jìn)行質(zhì)量體系審核；在總公司授權(quán)或在合同規(guī)定條件下，總公司的一個(gè)下屬單位對(duì)另一個(gè)下屬單位（兄弟單位）的質(zhì)量體系審核；咨詢機(jī)構(gòu)在協(xié)助一個(gè)企業(yè)建立了質(zhì)量體系以后，為驗(yàn)證其咨詢效果并檢驗(yàn)該企業(yè)的質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行，而進(jìn)行的質(zhì)量體系審核（審核時(shí)不提任何咨詢意見(jiàn)審核后才提出）這些也都可以算為外部質(zhì)量體系審核，且外部質(zhì)量體系審

8、核較之內(nèi)部質(zhì)量體系審核有更高的“獨(dú)立性”。三、質(zhì)量體系審核的目的＜一＞第一方審核﹝內(nèi)部質(zhì)量體系審核﹞的主要目的１、依據(jù)某一些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系為了達(dá)到這一目的而進(jìn)行的第一方審核，一般情況是在體系初步建立或者是在體系試運(yùn)行